Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige effekter af PETTLEP-baseret AOMI på øvre ekstremitets kinematik hos slagtilfælde-overlevere

5. november 2026 opdateret af: Abdelrahman Sabee, Istinye University

Øjeblikkelige effekter af PETTLEP-baseret AOMI på øvre ekstremitets kinematik hos patienter med apopleksi: Et randomiseret kontrolleret studie.

This study investigates the immediate effects of a single session of Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective (PETTLEP)-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI) on upper-limb movement quality in chronic stroke survivors. Stroke frequently causes reduced movement smoothness and prompts compensatory strategies such as trunk displacement and shoulder elevation. Participants received a single session of either PETTLEP-based AOMI (watching mirror-reversed self-observation and performing real-time kinesthetic imagery of a functional Reach-Drink-Return task) or a duration- and structure-matched active sham (non-motor nature videos and resonant breathing). A single smartphone camera and MediaPipe Pose Landmarker were utilized to evaluate immediate changes in movement smoothness (NVP and SPARC), path straightness, shoulder elevation, trunk displacement, movement time, and functional performance (WMFT-4).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study employs a single-blind, pretest-posttest, prospective randomized controlled trial design to evaluate the acute effects of a single session of Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective (PETTLEP)-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI) in stroke patients. Following a stroke, patients often develop pathological movement patterns and maladaptive compensatory strategies, such as trunk displacement or shoulder girdle elevation, due to impaired motor commands. Traditional task practice requires voluntary motor output that many severely impaired patients lack. Motor imagery combined with action observation offers a cognitive simulation alternative that activates neural motor planning circuits.A total of 28 eligible stroke survivors will be randomized in a 1:1 ratio into an experimental (AOMI) group or a control group. Baseline kinematics of a standardized Reach-to-Drink task will be recorded using MediaPipe, a markerless motion capture system utilizing smartphone cameras.The intervention lasts approximately 13 minutes in total. The experimental group will engage in a scaffolded AOMI protocol. This includes action observation (watching a 1st-person video of the task) and selective motor imagery with specific constraints targeting movement smoothness and the inhibition of compensatory trunk and shoulder movements. The control group will perform matched-duration non-motor mental tasks, focusing on forming mental images that contain no movement, such as calm natural scenes, colors, or light. They will be explicitly instructed to avoid imagining any upper-extremity movements. Immediately following the intervention, the reach-to-drink task will be re-assessed using the MediaPipe system to quantify short-term changes in movement smoothness (Number of Velocity Peaks and Spectral Arc Length - SPARC), trunk displacement, and shoulder girdle elevation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Neurorehabilitation Clinic, Istinye University Liv Bahçeşehir Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic, Biruni University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female and male adults aged 40 to 80 years with a diagnosis of unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
  • A first-ever unilateral ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), or recurrent stroke that left no residual motor deficit from the earlier strokes.
  • Mild to moderate spasticity (Modified Ashworth Scale ≤ 2).
  • Medically stable patients, with no active or uncontrolled systemic illness.
  • Ability to sit unsupported for at least 30 minutes and be able to perform brief cognitive-motor exercises.
  • Able to perform the brief cognitive-motor exercises included in the protocol.
  • Medical Research Council (MRC) muscle strength grade of 3 or higher.

Exclusion Criteria:

  • Other central nervous system disorders (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
  • Musculoskeletal or orthopedic conditions causing restriction of movement in the upper-limb (such as fixed contractures, severe joint deformities, shoulder subluxation).
  • Moderate or severe sensory loss (NIHSS sensory score ≥ 2), or moderate or severe neglect (NIHSS extinction/inattention score ≥ 2).
  • Uncontrolled seizures, severe cardiovascular instability, or any other contraindication to imagery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental Group: PETTLEP-based AOMI

Participants will receive a single 13-minute session of a scaffolded AOMI protocol. The session includes a preparation phase involving sensory transfer using the unaffected arm, action observation of a 1st-person video, and selective motor imagery with smoothness and trunk control constraints. No physical execution of the task is performed during the intervention.
Adfærdsmæssigt: PETTLEP-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI)

A mental practice protocol involving sensory preparation (using the unaffected arm to transfer sensation), action observation, and motor imagery of a reach-to-drink task with selective functional constraints targeting movement smoothness, trunk stability, and shoulder control.
Sham-komparator: Control Group: Cognitive and Somatic Control

A duration-matched 13-minute session comprising non-motor nature footage (beach, forest, waterfall) paired with scene imagery, followed by paced resonant slow breathing (6 breaths/min) using an expanding/contracting visual circle, containing no upper-limb motor content.
Adfærdsmæssigt: Cognitive and Somatic Control Tasks

Structured non-motor mental tasks, including attention to breathing and calm mental imagery (e.g., natural scenes or colors), timed to match the experimental intervention and explicitly designed to engage attention without any motor system participation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Movement Smoothness (Number of Velocity Peaks)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Movement smoothness of the affected upper extremity will be quantified as the total Number of Velocity Peaks (NVP) by MediaPipe. Lower NVP values indicate a more continuous movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Smoothness (Spectral Arc Length - SPARC)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

A secondary measure of smoothness calculated using Spectral Arc Length (SPARC) across different phases of the task by MediaPipe. Higher SPARC values indicate smoother movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Path Straightness
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluated as a ratio (0-1) during the reach and reach-to-drink phases. It is calculated by dividing the straight-line distance between the start and end of the wrist path by the total path length travelled. Values closer to 1.0 indicate a straighter, more efficient goal-directed movement path.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Trunk Displacement (Compensatory Strategy)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Measured in centimeters (cm) as the maximum anterior horizontal shift of the midpoint between the shoulders in the direction of hand travel from lift onset to the highest wrist point, converted using a participant-specific body-based scale factor. Larger values indicate greater compensatory trunk movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Shoulder Girdle Elevation (Compensatory Strategy)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Measured in centimeters (cm) as the maximum upward vertical displacement of the affected shoulder in the image plane after lift onset (following median smoothing over a 9-frame window). Larger values reflect greater compensatory shoulder hitching during upper-limb movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Upper-Extremity Function (Wolf Motor Function Test, Short Form - WMFT-4)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Upper-extremity functional performance will be assessed using the four-item short form of the Wolf Motor Function Test (WMFT-4). Completion time and functional performance scores will be recorded for each item.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Movement Imagery Ability (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 - KVIQ-10)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluates visual and kinesthetic movement-imagery capacity. The visual and kinesthetic subscale scores are summed separately; each ranges from 5 to 25, and the total score ranges from 10 to 50. Higher scores signify greater vividness of imagery.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Pain - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Immediately before and immediately after the 25-minute intervention session.

Participants indicate their pain intensity by placing a mark on a 10-cm horizontal line. The left side is labeled "no pain" (0) and the right side is labeled "worst pain imaginable".
Immediately before and immediately after the 25-minute intervention session.
Visual Analog Mood Scale - 4 dimensions (VAMS-4)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluates immediate changes in mood state across four dimensions (happy, sad, calm, and tense). Participants rate how they feel at the moment on a 0-10 scale (0 = not at all, 10 = extremely) to control for non-specific emotional responses to the intervention.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Motor Difference Rating Scale (MDRS)
Tidsramme: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

A two-item 0-10 self-report scale assessing perceived motor control. Before the intervention, participants rate how well they can control the muscles of the affected arm (0 = no control, 10 = full normal control); immediately after, they rate how much difference they feel in muscle control resulting from the session.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. oktober 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared to ensure the strict privacy and confidentiality of the stroke survivors participating in this study. The data collected involves specific clinical and kinematic assessments conducted for an academic Master's thesis. The informed consent obtained from participants covers the use of their data for this specific research project and allows for publication in aggregate form only. It does not explicitly grant permission for open public data sharing. Therefore, only summary and aggregate data will be reported in the final thesis and any resulting peer-reviewed publications.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger