Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige effekter af PETTLEP-baseret AOMI på øvre ekstremitets kinematik hos slagtilfælde-overlevere

5. april 2026 opdateret af: Abdelrahman Sabee, Istinye University

Øjeblikkelige effekter af PETTLEP-baseret AOMI på øvre ekstremitets kinematik hos patienter med apopleksi: Et randomiseret kontrolleret studie.

Formålet med dette studie er at undersøge de umiddelbare effekter af en mental øveteknik, kaldet PETTLEP-baseret Action Observation and Motor Imagery (AOMI), på armbevægelser hos personer, der har haft et slagtilfælde. Slagtilfælde medfører ofte vanskeligheder med at bevæge armen glidende, hvilket får patienterne til at kompensere ved at bruge ryggen eller skulderen. I dette studie vil deltagerne enten modtage en enkelt session med AOMI-træning (se og mentalt øve en række-grib bevægelse) eller en kontrolafslapningsopgave. Forskerne vil bruge et smartphone-baseret motion capture-system (OpenCap) til at måle, om den mentale øvelse umiddelbart forbedrer glatheden i armbevægelsen og reducerer kompenserende kropsbevægelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et single-blind, pretest-posttest, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere de akutte effekter af en enkelt session af PETTLEP-baseret Action Observation and Motor Imagery (AOMI) hos slagtilfaldspatienter. Efter et slagtilfælde udvikler patienter ofte patologiske bevægelsesmønstre og maladaptive kompensatoriske strategier, såsom kropsforskydning eller skuldergirdel-elevation, på grund af nedsatte motoriske kommandoer. Traditionel opgavepraksis kræver frivillig motorisk output, som mange svært ramte patienter mangler. Motorisk forestilling kombineret med handlingsobservation tilbyder et kognitivt simuleringsalternativ, der aktiverer neurale motorplanlægningskredsløb.

I alt 28 kvalificerede slagtilfaldsoverlevere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en eksperimentel (AOMI) gruppe eller en kontrol (kognitiv og somatisk) gruppe. Baseline-kinematik for en standardiseret Reach-to-Grasp-opgave vil blive optaget ved hjælp af OpenCap, et markørløst 3D-bevægelsesfangsningssystem, der anvender smartphone-kameraer.

Interventionen består af tre blokke med en samlet varighed på cirka 25 minutter. Den eksperimentelle gruppe vil deltage i en stilladsopbygget AOMI-protokol ved hjælp af et 1:3 fysisk-til-mental praksisforhold. Dette inkluderer sensorisk priming (holde på målgjenstanden), handlingsobservation (se en 1. persons video af opgaven) og selektiv motorisk forestilling med specifikke begrænsninger, der sigter mod bevægelsesglathed og hæmning af kompensatoriske krops- og skulderbevægelser. Kontrolgruppen vil udføre matchede varigheds-non-motor-opgaver, herunder kropsscanning og visuospatial navigation.

Umiddelbart efter interventionen vil reach-to-grasp-opgaven blive genvurderet ved hjælp af OpenCap-systemet for at kvantificere korttidsændringer i bevægelsesglathed (Number of Velocity Peaks), kropsforskydning og skuldergirdel-elevation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +90 535 572 00 21
  • E-mail: bkara@biruni.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige voksne i alderen 40 til 80 år med en diagnose af ensidigt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Residuel frivillig bevægelsesaktivitet i den berørte overekstremitet.
  • Let til moderat spasticitet (Modified Ashworth Scale ≤ 3).
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå og følge verbale instruktioner (Mini-Mental State Examination ≥ 21).
  • Medicinsk stabile patienter, uden aktiv eller ukontrolleret systemisk sygdom.
  • Evne til at sidde utøttet i mindst 30 minutter og være i stand til at udføre korte kognitiv-motoriske øvelser.

Eksklusionskriterier:

  • Andre centrale nervesystems lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade).
  • Muskuloskeletale eller ortopædiske tilstande, der forårsager bevægelsesbegrænsning i overekstremiteten (såsom faste kontrakturer, svære leddeformiteter, skulderubluxation).
  • Svær sensorisk nedsættelse, visuel neglect eller uopmærksomhed, der forstyrrer gennemførelsen af opgaven eller evnen til at engagere sig i motorisk forestillingsevne.
  • Ukontrollerede anfald, svær kardiovaskulær ustabilitet eller andre kontraindikationer for forestillingsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: PETTLEP-baseret AOMI
Deltagerne vil modtage en enkelt 25-minutters session af en struktureret protokol med en 1:3 fysisk-til-mental øvelsesratio.
Sessionen inkluderer sensorisk priming, handlingsobservation af en 1. persons video og selektiv motorisk forestillingsevne med glathed og kontrol af kropsstamme som begrænsninger, efterfulgt af fysisk præstation.
Adfærdsmæssigt: PETTLEP-baseret Handlingsobservation og Motorisk Forestilling (AOMI)
En mental praksisprotokol, der involverer sensorisk priming, handlingsobservation og motorisk forestilling af en rækkevidde-greb-opgave med selektive funktionelle begrænsninger (Jævnhed, Dissociation/Glued Back og Afslappet Skulder).
Sham-komparator: Kontrolgruppe: Kognitiv og Somatisk Kontrol
Deltagerne vil deltage i en tidsmatchet 25-minutters session med ikke-motoriske opgaver. Dette inkluderer bodyscanning (at være opmærksom på vejrtrækning og kropslige fornemmelser) og visuospatial navigation (en mental "Hjemmetur") for at stimulere det visuospatiale system uden at involvere motorsystemet.
Adfærdsmæssigt: Kognitive og somatiske kontrolopgaver
Strukturerede operationer inklusive somatisk opmærksomhed (kropsscanning) og visuospatial kontrol (rumlig navigation) tidsbestemt og parret for at udmatte opmærksomheden uden motorsystemdeltagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesjævnhed (Antal hastighedstoppunkter)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen (baseline) og umiddelbart efter den enkeltstående 25-minutters interventionssession.
Bevægelsesglathed i den påvirkede overekstremitet vil blive evalueret ved hjælp af OpenCap-systemet (et markørløst 3D-bevægelsesoptagsystem). Det beregnes ud fra antallet af hastighedstoppe (NVP) afledt af håndmarkørens (3. metakarpalhoved) hastighedsprofil under en standardiseret række-efter-grib-opgave. En reduktion i NVP indikerer øget bevægelsesglathed og bedre motorisk kontrol.
Umiddelbart før interventionen (baseline) og umiddelbart efter den enkeltstående 25-minutters interventionssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderbælte Elevation (Kompenserende Strategi)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Beregnet ved at måle den relative lodrette (Y-akse) forskydning af Skulder-markøren i forhold til Hals-markøren under bevægelse ved hjælp af OpenCap-systemet.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Trunkforskydning (Kompenserende Strategi)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Beregnet ved at måle ændringen i lumbal ekstensionsvinklen i sagittalplanet under rækkefasen, opnået fra OpenSim kinematiske model.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Grov manuel fingerfærdighed - Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Deltagerne bliver bedt om at flytte så mange klodser som muligt fra den ene side af en trækasse til den anden på 60 sekunder ved hjælp af deres påvirkede hånd. Scoret er antallet af klodser, der er flyttet med succes.
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Smerte - Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Deltagerne angiver deres smerteintensitet ved at placere et mærke på en 10 cm lang vandret linje. Venstre side er mærket "ingen smerte" (0) og højre side er mærket "værste tænkelige smerte".
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Bevægelsesforestillingsevne - Bevægelsesforestillingsspørgeskema-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.
Evaluerer deltagerens kapacitet for bevægelsesforestilling inden for tre underskalaer: Kinæstetisk, Intern Visuel og Ekstern Visuel. Deltagere vurderer levendegørelsen af forestillingen på en Likert-skala (højere score betyder større levendegørelse).
Umiddelbart før og umiddelbart efter den 25-minutters interventionssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Studieleder: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at sikre de deltagende slagtilfældes overleveres strenge privatliv og fortrolighed. De indsamlede data involverer specifikke kliniske og kinematiske vurderinger udført til en akademisk kandidatafhandling. Det informerede samtykke indhentet fra deltagerne dækker anvendelsen af deres data til dette specifikke forskningsprojekt og tillader kun offentliggørelse i aggregeret form. Det giver ikke eksplicit tilladelse til åben offentlig datadeling. Derfor vil kun opsummerende og aggregerede data blive rapporteret i den endelige afhandling og eventuelle resulterende fagfællebedømte publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PETTLEP-baseret Handlingsobservation og Motorisk Forestilling (AOMI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner