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Unmittelbare Auswirkungen PETTLEP-basierter AOMI auf die oberen Extremitäten-Kinematik bei Schlaganfallüberlebenden

5. November 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Sabee, Istinye University

Unmittelbare Auswirkungen PETTLEP-basierter AOMI auf die Oberkörperkinematik bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

This study investigates the immediate effects of a single session of Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective (PETTLEP)-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI) on upper-limb movement quality in chronic stroke survivors. Stroke frequently causes reduced movement smoothness and prompts compensatory strategies such as trunk displacement and shoulder elevation. Participants received a single session of either PETTLEP-based AOMI (watching mirror-reversed self-observation and performing real-time kinesthetic imagery of a functional Reach-Drink-Return task) or a duration- and structure-matched active sham (non-motor nature videos and resonant breathing). A single smartphone camera and MediaPipe Pose Landmarker were utilized to evaluate immediate changes in movement smoothness (NVP and SPARC), path straightness, shoulder elevation, trunk displacement, movement time, and functional performance (WMFT-4).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study employs a single-blind, pretest-posttest, prospective randomized controlled trial design to evaluate the acute effects of a single session of Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective (PETTLEP)-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI) in stroke patients. Following a stroke, patients often develop pathological movement patterns and maladaptive compensatory strategies, such as trunk displacement or shoulder girdle elevation, due to impaired motor commands. Traditional task practice requires voluntary motor output that many severely impaired patients lack. Motor imagery combined with action observation offers a cognitive simulation alternative that activates neural motor planning circuits.A total of 28 eligible stroke survivors will be randomized in a 1:1 ratio into an experimental (AOMI) group or a control group. Baseline kinematics of a standardized Reach-to-Drink task will be recorded using MediaPipe, a markerless motion capture system utilizing smartphone cameras.The intervention lasts approximately 13 minutes in total. The experimental group will engage in a scaffolded AOMI protocol. This includes action observation (watching a 1st-person video of the task) and selective motor imagery with specific constraints targeting movement smoothness and the inhibition of compensatory trunk and shoulder movements. The control group will perform matched-duration non-motor mental tasks, focusing on forming mental images that contain no movement, such as calm natural scenes, colors, or light. They will be explicitly instructed to avoid imagining any upper-extremity movements. Immediately following the intervention, the reach-to-drink task will be re-assessed using the MediaPipe system to quantify short-term changes in movement smoothness (Number of Velocity Peaks and Spectral Arc Length - SPARC), trunk displacement, and shoulder girdle elevation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Neurorehabilitation Clinic, Istinye University Liv Bahçeşehir Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Physical Medicine and Rehabilitation Outpatient Clinic, Biruni University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female and male adults aged 40 to 80 years with a diagnosis of unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
  • A first-ever unilateral ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI), or recurrent stroke that left no residual motor deficit from the earlier strokes.
  • Mild to moderate spasticity (Modified Ashworth Scale ≤ 2).
  • Medically stable patients, with no active or uncontrolled systemic illness.
  • Ability to sit unsupported for at least 30 minutes and be able to perform brief cognitive-motor exercises.
  • Able to perform the brief cognitive-motor exercises included in the protocol.
  • Medical Research Council (MRC) muscle strength grade of 3 or higher.

Exclusion Criteria:

  • Other central nervous system disorders (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
  • Musculoskeletal or orthopedic conditions causing restriction of movement in the upper-limb (such as fixed contractures, severe joint deformities, shoulder subluxation).
  • Moderate or severe sensory loss (NIHSS sensory score ≥ 2), or moderate or severe neglect (NIHSS extinction/inattention score ≥ 2).
  • Uncontrolled seizures, severe cardiovascular instability, or any other contraindication to imagery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental Group: PETTLEP-based AOMI

Participants will receive a single 13-minute session of a scaffolded AOMI protocol. The session includes a preparation phase involving sensory transfer using the unaffected arm, action observation of a 1st-person video, and selective motor imagery with smoothness and trunk control constraints. No physical execution of the task is performed during the intervention.
Verhalten: PETTLEP-based Action Observation and Motor Imagery (AOMI)

A mental practice protocol involving sensory preparation (using the unaffected arm to transfer sensation), action observation, and motor imagery of a reach-to-drink task with selective functional constraints targeting movement smoothness, trunk stability, and shoulder control.
Schein-Komparator: Control Group: Cognitive and Somatic Control

A duration-matched 13-minute session comprising non-motor nature footage (beach, forest, waterfall) paired with scene imagery, followed by paced resonant slow breathing (6 breaths/min) using an expanding/contracting visual circle, containing no upper-limb motor content.
Verhalten: Cognitive and Somatic Control Tasks

Structured non-motor mental tasks, including attention to breathing and calm mental imagery (e.g., natural scenes or colors), timed to match the experimental intervention and explicitly designed to engage attention without any motor system participation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Movement Smoothness (Number of Velocity Peaks)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Movement smoothness of the affected upper extremity will be quantified as the total Number of Velocity Peaks (NVP) by MediaPipe. Lower NVP values indicate a more continuous movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Smoothness (Spectral Arc Length - SPARC)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

A secondary measure of smoothness calculated using Spectral Arc Length (SPARC) across different phases of the task by MediaPipe. Higher SPARC values indicate smoother movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Path Straightness
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluated as a ratio (0-1) during the reach and reach-to-drink phases. It is calculated by dividing the straight-line distance between the start and end of the wrist path by the total path length travelled. Values closer to 1.0 indicate a straighter, more efficient goal-directed movement path.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Trunk Displacement (Compensatory Strategy)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Measured in centimeters (cm) as the maximum anterior horizontal shift of the midpoint between the shoulders in the direction of hand travel from lift onset to the highest wrist point, converted using a participant-specific body-based scale factor. Larger values indicate greater compensatory trunk movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Shoulder Girdle Elevation (Compensatory Strategy)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Measured in centimeters (cm) as the maximum upward vertical displacement of the affected shoulder in the image plane after lift onset (following median smoothing over a 9-frame window). Larger values reflect greater compensatory shoulder hitching during upper-limb movement.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Upper-Extremity Function (Wolf Motor Function Test, Short Form - WMFT-4)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Upper-extremity functional performance will be assessed using the four-item short form of the Wolf Motor Function Test (WMFT-4). Completion time and functional performance scores will be recorded for each item.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Movement Imagery Ability (Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 - KVIQ-10)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluates visual and kinesthetic movement-imagery capacity. The visual and kinesthetic subscale scores are summed separately; each ranges from 5 to 25, and the total score ranges from 10 to 50. Higher scores signify greater vividness of imagery.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Pain - Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Immediately before and immediately after the 25-minute intervention session.

Participants indicate their pain intensity by placing a mark on a 10-cm horizontal line. The left side is labeled "no pain" (0) and the right side is labeled "worst pain imaginable".
Immediately before and immediately after the 25-minute intervention session.
Visual Analog Mood Scale - 4 dimensions (VAMS-4)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Evaluates immediate changes in mood state across four dimensions (happy, sad, calm, and tense). Participants rate how they feel at the moment on a 0-10 scale (0 = not at all, 10 = extremely) to control for non-specific emotional responses to the intervention.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.
Motor Difference Rating Scale (MDRS)
Zeitfenster: Immediately before and after the 13-minute intervention session.

A two-item 0-10 self-report scale assessing perceived motor control. Before the intervention, participants rate how well they can control the muscles of the affected arm (0 = no control, 10 = full normal control); immediately after, they rate how much difference they feel in muscle control resulting from the session.
Immediately before and after the 13-minute intervention session.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istinye University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Oktober 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026/56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared to ensure the strict privacy and confidentiality of the stroke survivors participating in this study. The data collected involves specific clinical and kinematic assessments conducted for an academic Master's thesis. The informed consent obtained from participants covers the use of their data for this specific research project and allows for publication in aggregate form only. It does not explicitly grant permission for open public data sharing. Therefore, only summary and aggregate data will be reported in the final thesis and any resulting peer-reviewed publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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