Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation på restitution hos kvindelige futsal-atleter (PBMT)

30. marts 2026 opdateret af: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Effekter af fotobiomodulationsterapi på restitution efter træning hos kvindelige futsalatleter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på restitution efter højintensive, intermitterende øvelser hos kvindelige futsal-atleter. Det formodes, at PBMT er overlegen i forhold til placebo i forbedringen af muskelgenopretning efter højintensive, intermitterende øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på genopretning af muskelfunktion efter højintensive, intermitterende øvelser hos kvindelige futsal-atleter. Et crossover eksperimentelt studie vil blive gennemført med 15 kvindelige futsal-atleter. Deltagerne vil gennemgå to på hinanden følgende blokke (B1 og B2) involverende Bangsbo sprint-testen (BST) og yoyo intermitterende genopretning niveau-1 (YYIR1) på to tidspunkter (M1 og M2), adskilt af en 2-ugers udvasningsperiode. PBMT vil blive anvendt i det 10-minutters interval mellem blokkene B1 og B2. PBMT vil blive anvendt i henhold til randomiseringsrækkefølgen ved M1 og M2, således at deltageren, der modtager aktiv PBMT ved M1, vil modtage placebo PBMT ved M2, og omvendt. Følgende variable vil blive analyseret i BST: (1) Bedste Tid: den korteste tid opnået i sprinterne, (2) Samlet Tid (TT): summen af tiden for alle sprinter, og (4) Træthedsindeks (FI): forskellen mellem den værste og bedste tid. For yo-yo-testen vil den samlede tilbagelagte distance blive analyseret som en indikator for aerob præstation. Derudover vil vurderingen af opfattet anstrengelse (RPE) blive målt umiddelbart efter hver test i blokkene B1 og B2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-35 år
  • Være futsalatlet i mindst 2 år

Eksklusionskriterier:

  • Brugere af tobaksprodukter
  • Brug af kosttilskud eller anabole steroider i mindst 6 måneder før studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv PBMT
Deltagerne vil modtage den aktive fotobiomodulation
Enhed: Aktiv PBMT
Deltagerne vil modtage den aktive fotobiomodulering
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltagerne vil modtage placebo-fotobiomodulering
Enhed: Placebo PBMT
Deltagerne vil modtage placebo-fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation i Bangsbo Sprint Test
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
Evnen til at udføre gentagne sprinter med retningsændringer vil blive vurderet ved hjælp af Bangsbo sprinttesten (BST).
Testen består af syv sprinter på 34,2 meter mellem startkeglen (A) og målkeglen (E), adskilt af en 25-sekunders aktiv genopretningsperiode.
Under genopretningen udfører deltagerne en let jog tilbage til startpunktet (kegle A).
Retningsændringen (højre eller venstre) mellem keglerne B og C i det første sprint bestemmes af hver deltagers individuelle præference, og efterfølgende sprinter udføres skiftevis mellem højre og venstre side.
Deltagerne vil blive verbalt opmuntret til at yde deres bedste i alle sprinter.
Følgende variable blev analyseret: total tid (sum af alle sprinter) og træthedsindeks (FI) = 100 - (gennemsnitlig tid/bedste tid) x 100).
BST anses for at være valid og pålidelig til at analysere aerob genopretningskapacitet.
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
Præstation i Yoyo intermitterende restitution niveau 1
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
Den aerobe genopretningskapacitet ved højintensivt intermitterende løb vil blive vurderet ved hjælp af yo-yo intermitterende genopretningstest niveau 1 (YYIR1). Protokollen består af 40-meter løb (stadier) mellem keglerne B og C (20 m ud + 20 m tilbage) efterfulgt af 10 sekunders aktiv genopretning mellem keglerne A og B (gå en 5 m vej). Den indledende hastighed for testen er 10 km/t, med en progressiv hastighedsstigning ved auditiv stimulus (bip) (tiden mellem "bip" mindskes ved hvert stadium, hvilket tvinger atleten til at løbe hurtigere). Testen afsluttes, når deltageren ikke når mærkelinjen (kegle B) inden for den fastsatte tid i to forsøg (selvom de ikke er på hinanden følgende) eller er ude af stand til at fortsætte testen på grund af træthed/udmattelse (6). Deltagere opfordres verbalt til at præstere så godt som muligt under testen. Den samlede tilbagelagte distance (i meter) vil blive brugt som en variabel for aerob præstation. YYIR1-testen anses for valid og pålidelig til at analysere den aerobe genopretningskapacitet.
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
RPE vil blive registreret umiddelbart efter Bangsbo- og YYIR1-testene ved hjælp af Borgs 6-20 skala. Skalaen indeholder 15 punkter, der spænder fra 6 "ingen indsats" til 20 "maksimal indsats", og deltageren angiver et tal på skalaen, der repræsenterer deres opfattede anstrengelse i det øjeblik. RPE er et simpelt, gyldigt og pålideligt instrument til vurdering af opfattet anstrengelse i løbetests. Alle deltagere vil på forhånd blive bekendtgjort med skalaen gennem den kognitive forankringsprocedure.
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Study 2 - PBMT and recovery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger