Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja a regeneracja u zawodniczek futsalu (PBMT)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na regenerację po wysiłku fizycznym u zawodniczek futsalu

Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na regenerację po wysoko intensywnych, przerywanych ćwiczeniach u piłkarek halowych (futsalistek). Hipoteza zakłada, że PBMT jest skuteczniejsza niż placebo w poprawie regeneracji funkcji mięśni po wysoko intensywnych, przerywanych ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na regenerację funkcji mięśni po wysiłkach interwałowych o wysokiej intensywności u zawodniczek futsalu. Przeprowadzone zostanie krzyżowe badanie eksperymentalne z udziałem 15 zawodniczek futsalu. Uczestniczki przejdą przez dwa kolejne bloki (B1 i B2) obejmujące test sprintów Bangsbo (BST) oraz test interwałowy yo-yo poziom 1 (YYIR1) w dwóch punktach czasowych (M1 i M2), oddzielonych 2-tygodniowym okresem wypłukiwania. PBMT będzie stosowana w 10-minutowym odstępie między blokami B1 i B2. PBMT będzie stosowana zgodnie z kolejnością randomizacji w M1 i M2, tak aby uczestniczka otrzymująca aktywną PBMT w M1 otrzymała placebo PBMT w M2 i odwrotnie. W BST analizowane będą następujące zmienne: (1) Najlepszy czas: najkrótszy czas uzyskany w sprintach, (2) Całkowity czas (TT): suma czasów wszystkich sprintów, oraz (4) Wskaźnik zmęczenia (FI): różnica między najgorszym i najlepszym czasem. W teście yo-yo analizowany będzie całkowity pokonany dystans jako wskaźnik wydolności tlenowej. Dodatkowo, subiektywna ocena wysiłku (RPE) będzie mierzona bezpośrednio po każdym teście w blokach B1 i B2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-35 lat
  • Bycie zawodniczką futsalu przez co najmniej 2 lata

Kryteria wykluczenia:

  • Użytkowniczki wyrobów tytoniowych
  • Stosowanie suplementów diety lub hormonów anabolicznych przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna PBMT
Uczestnicy otrzymają aktywną fotobiomodulację
Urządzenie: Aktywna PBMT
Uczestnicy otrzymają aktywną fotobiomodulację
Komparator placebo: Placebo PBMT
Uczestnicy otrzymają placebo Fotobiomodulacji
Urządzenie: Placebo PBMT
Uczestnicy otrzymają placebo fotobiomodulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność fizyczna w teście sprintu Bangsbo
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
Zdolność do wykonywania powtarzanych sprintów ze zmianą kierunku będzie oceniana za pomocą testu sprintów Bangsbo (BST). Test składa się z siedmiu sprintów na dystansie 34,2 metrów między pachołkiem startowym (A) a pachołkiem metowym (E), przeplatanych 25-sekundowym okresem aktywnej regeneracji. Podczas regeneracji uczestnicy wykonują trucht z powrotem do punktu startowego (pachołek A). Zmiana kierunku (w prawo lub w lewo) między pachołkami B i C w pierwszym sprincie jest określana przez indywidualne preferencje każdego uczestnika, a kolejne sprinty są wykonywane naprzemiennie między prawą i lewą stroną. Uczestnicy będą werbalnie zachęcani do jak najlepszego wykonania wszystkich sprintów. Analizowano następujące zmienne: całkowity czas (suma wszystkich sprintów) oraz wskaźnik zmęczenia (FI) = 100 - (średni czas/najlepszy czas) x 100). Test BST jest uważany za ważny i rzetelny do analizy zdolności regeneracji tlenowej.
Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
Wydajność w teście YoYo interwałowej regeneracji poziom 1
Ramy czasowe: Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
Zdolność do regeneracji tlenowej podczas wysiłku o wysokiej intensywności z przerwami będzie oceniana za pomocą testu yo-yo intermittent recovery poziom 1 (YYIR1). Protokół składa się z biegów na dystansie 40 metrów (etapy) między pachołkami B i C (20 m w jedną stronę + 20 m z powrotem), po których następuje 10 sekund aktywnej regeneracji między pachołkami A i B (przejście 5 m). Początkowa prędkość testu wynosi 10 km/h, z progresywnym wzrostem prędkości za pomocą bodźca dźwiękowego (sygnałów) (czas między sygnałami zmniejsza się na każdym etapie, zmuszając sportowca do szybszego biegu). Test jest zakończony, gdy uczestnik nie dotrze do linii oznaczenia (pachołek B) w określonym czasie w dwóch próbach (nawet jeśli nie są one kolejne) lub nie jest w stanie kontynuować testu z powodu zmęczenia/wyczerpania (6). Uczestnicy są werbalnie zachęcani do jak najlepszego wykonania podczas testu. Całkowity pokonany dystans (w metrach) będzie używany jako zmienna dla wydolności tlenowej. Test YYIR1 jest uważany za ważny i wiarygodny do analizy zdolności regeneracji tlenowej.
Linia bazowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
Ocena odczuwanego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)
RPE będzie rejestrowane bezpośrednio po testach Bangsbo i YYIR1, przy użyciu skali Borga 6-20. Skala zawiera 15 punktów, od 6 "brak wysiłku" do 20 "maksymalny wysiłek", a uczestnik wskazuje liczbę na skali, która reprezentuje jego postrzegany wysiłek w danym momencie. RPE jest prostym, trafnym i rzetelnym narzędziem do oceny postrzeganego wysiłku w testach biegowych. Wszyscy uczestnicy zostaną wcześniej zaznajomieni ze skalą poprzez procedurę kotwiczenia poznawczego.
Linia wyjściowa (M1) i po 2 tygodniach (M2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Study 2 - PBMT and recovery

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami