Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Anricfen til postoperativ smertelindring og rehabiliteringsfremme efter pankreatikoduodenektomi. Interventionsforanstaltninger: Til normale voksne administreres Ariceptin-injektion intravenøst postoperation i en dosis på 1 µg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage efter operationen.

1. april 2026 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Sikkerhed og effekt af Aniracetamfen til postoperativ smertelindring og genoptræning efter pankreatikoduodenektomi: Et enkeltcenter, enkeltarmet klinisk studie

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved tidlig anvendelse af Ariceptinfen efter pankreatikoduodenektomi for at lindre postoperative smerter og fremme patienternes bedring.

Hovedformål: At undersøge Anricfens smertestillende effekt efter pankreatikoduodenektomi.

Sekundært formål: At undersøge Anricfens indvirkning på den accelererede bedring efter pankreatikoduodenektomi.

Udforskende formål: At undersøge biomarkører for Anricfens smertestillende effekt efter pankreatikoduodenektomi, samt dens korrelationsfaktorer med tumorpatologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået kirurgi i bugspytkirtlen, herunder pankreatikoduodenektomi (PD), pankreasbevarende pankreatikoduodenektomi (PPPD) og laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD)
  • Alder ≥ 18 år og < 80 år
  • ASA I-III
  • Skal være i stand til klart at forstå og frivilligt deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige svære primære sygdomme, der involverer hjerte, hjerne, lever, nyrer og bloddannelsessystemet
  • Historie med langvarig brug af psykofarmaka og kognitiv dysfunktion
  • Historie med akut forgiftning fra alkohol, sovemedicin, smertestillende eller andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Graviditet eller ammeperiode
  • Historie med allergi over for NSAID'er, opioider eller testmedicinen
  • Brugere af stoffer, alkoholikere og misbrugere af opiater
  • Personer, der havde en historie med kroniske smerter før operationen og en historie med langvarig brug af smertestillende og/eller beroligende midler
  • Personer, der havde thyreoideadysfunktion før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: eksperimentel gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injektion intravenøst i en dosis på 1 μg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage.
Medicin: Eksperimentel gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injektion intravenøst i en dosis på 1 μg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage.
Medicin: Anrikefon
Postoperativt blev intravenøs injektion af Anrikefon-injektion administreret i en dosis på 1 μg/kg, hver 8. time, i tre på hinanden følgende dage som en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af postoperative komplikationer
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: To måneder efter behandlingen
To måneder efter behandlingen
VAS-scoren inden for 0-72 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for 3 dage efter behandling
Inden for 3 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biokemiske indikatorer og inflammatoriske indikatorer
Tidsramme: En uge efter behandlingen
Enheden for C-reaktivt protein er mg/L;Enheden for WBC er ×10⁹/L
En uge efter behandlingen
Tiden til første flatus og defækation efter operation, og tiden til at komme ud af sengen til aktiviteter
Tidsramme: En uge efter behandlingen
Tidspunktet for den første postoperative oprejsning til aktiviteter, afgang af luft og afføring beregnes i dage. Det postoperative hospitalsophold beregnes også.
En uge efter behandlingen
Postoperativ hospitalsophold og indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Det postoperative hospitalsophold beregnes i dage, og hospitalsomkostningerne afregnes i RMB.
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Der blev indhentet postoperative analgesi-tilfredshedsscores for forsøgspersonerne og tilfredshedsscores for studielægerne efter administration af medicinen.
Tidsramme: Inden for 3 dage efter behandlingsmodtagelse
Den post-operative smerte lindring tilfredshedsscore og lægens tilfredshedsscore beregnes på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den højeste score.
Inden for 3 dage efter behandlingsmodtagelse
Den indledende tryktid for den postoperative smertepumpe, det samlede antal tryk og antallet af effektive tryk
Tidsramme: En dag efter behandlingen
Antallet af tryk på den postoperative analgetiske pumpe skal registreres baseret på den faktiske situation. Hvert tryk tælles som 1.
En dag efter behandlingen
Tidspunktet for at ophøre med postoperative smertestillende midler
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Andelen og varigheden af VAS-scorer ≤ 3 point inden for 0-12 timer og 0-24 timer efter den første postoperative administration
Tidsramme: Inden for en dag efter modtaget behandling
Inden for en dag efter modtaget behandling
Tidspunktet og doseringen af remedierende analgesi
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-0770-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger