Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Anricfen til postoperativ smertelindring og rehabiliteringsfremme efter pankreatikoduodenektomi. Interventionsforanstaltninger: Til normale voksne administreres Ariceptin-injektion intravenøst postoperation i en dosis på 1 µg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage efter operationen.

1. april 2026 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Sikkerhed og effekt af Aniracetamfen til postoperativ smertelindring og genoptræning efter pankreatikoduodenektomi: Et enkeltcenter, enkeltarmet klinisk studie

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved tidlig anvendelse af Ariceptinfen efter pankreatikoduodenektomi for at lindre postoperative smerter og fremme patienternes bedring.

Hovedformål: At undersøge Anricfens smertestillende effekt efter pankreatikoduodenektomi.

Sekundært formål: At undersøge Anricfens indvirkning på den accelererede bedring efter pankreatikoduodenektomi.

Udforskende formål: At undersøge biomarkører for Anricfens smertestillende effekt efter pankreatikoduodenektomi, samt dens korrelationsfaktorer med tumorpatologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået kirurgi i bugspytkirtlen, herunder pankreatikoduodenektomi (PD), pankreasbevarende pankreatikoduodenektomi (PPPD) og laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD)
  • Alder ≥ 18 år og < 80 år
  • ASA I-III
  • Skal være i stand til klart at forstå og frivilligt deltage i forskningen

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige svære primære sygdomme, der involverer hjerte, hjerne, lever, nyrer og bloddannelsessystemet
  • Historie med langvarig brug af psykofarmaka og kognitiv dysfunktion
  • Historie med akut forgiftning fra alkohol, sovemedicin, smertestillende eller andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Graviditet eller ammeperiode
  • Historie med allergi over for NSAID'er, opioider eller testmedicinen
  • Brugere af stoffer, alkoholikere og misbrugere af opiater
  • Personer, der havde en historie med kroniske smerter før operationen og en historie med langvarig brug af smertestillende og/eller beroligende midler
  • Personer, der havde thyreoideadysfunktion før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: eksperimentel gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injektion intravenøst i en dosis på 1 μg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage.
Medicin: Eksperimentel gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injektion intravenøst i en dosis på 1 μg/kg hver 8. time i tre på hinanden følgende dage.
Medicin: Anrikefon
Postoperativt blev intravenøs injektion af Anrikefon-injektion administreret i en dosis på 1 μg/kg, hver 8. time, i tre på hinanden følgende dage som en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af postoperative komplikationer
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: To måneder efter behandlingen
To måneder efter behandlingen
VAS-scoren inden for 0-72 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for 3 dage efter behandling
Inden for 3 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biokemiske indikatorer og inflammatoriske indikatorer
Tidsramme: En uge efter behandlingen
Enheden for C-reaktivt protein er mg/L;Enheden for WBC er ×10⁹/L
En uge efter behandlingen
Tiden til første flatus og defækation efter operation, og tiden til at komme ud af sengen til aktiviteter
Tidsramme: En uge efter behandlingen
Tidspunktet for den første postoperative oprejsning til aktiviteter, afgang af luft og afføring beregnes i dage. Det postoperative hospitalsophold beregnes også.
En uge efter behandlingen
Postoperativ hospitalsophold og indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Det postoperative hospitalsophold beregnes i dage, og hospitalsomkostningerne afregnes i RMB.
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Der blev indhentet postoperative analgesi-tilfredshedsscores for forsøgspersonerne og tilfredshedsscores for studielægerne efter administration af medicinen.
Tidsramme: Inden for 3 dage efter behandlingsmodtagelse
Den post-operative smerte lindring tilfredshedsscore og lægens tilfredshedsscore beregnes på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den højeste score.
Inden for 3 dage efter behandlingsmodtagelse
Den indledende tryktid for den postoperative smertepumpe, det samlede antal tryk og antallet af effektive tryk
Tidsramme: En dag efter behandlingen
Antallet af tryk på den postoperative analgetiske pumpe skal registreres baseret på den faktiske situation. Hvert tryk tælles som 1.
En dag efter behandlingen
Tidspunktet for at ophøre med postoperative smertestillende midler
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Andelen og varigheden af VAS-scorer ≤ 3 point inden for 0-12 timer og 0-24 timer efter den første postoperative administration
Tidsramme: Inden for en dag efter modtaget behandling
Inden for en dag efter modtaget behandling
Tidspunktet og doseringen af remedierende analgesi
Tidsramme: Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder
Efter at have gennemgået behandling i 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0770-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår pankreatikoduodenektomi

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner