- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07519148
Effekter af Tissue Flossing på smerter og funktionel præstation hos patienter med achillesseneretendinopati
2. april 2026 opdateret af: Riphah International University
Effekter af vævsflossing på smerter og funktionel præstation hos patienter med akillessene-tendinopati
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effekten af vævflossing som en supplementær terapi for akillessene-tendinopati.
Tredive deltagere i alderen 20-45 år med en klinisk diagnose af akillessene-tendinopati (>6 uger) vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper.
Interventionsgruppen vil modtage en enkelt session med vævflossing (som involverer en elastisk bånd viklet fra midt på læggen til hælen under moderat spænding, efterfulgt af aktive ankelsøvelser) kombineret med konventionelle ekscentriske belastningsøvelser.
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionelle ekscentriske belastningsøvelser.
De primære resultatmål vil være smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS); ankelbevægelsesområde, målt via Weight-Bearing Lunge Test (WBLT); funktionel begrænsning, evalueret med Lower Extremity Functional Scale (LEFS); og springpræstation, målt ved countermovement springhøjde ved hjælp af My Jump Lab appen.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter interventionssessionen og ved en opfølgning efter en uge.
Studiet har til formål at afgøre, om vævflossing giver signifikante umiddelbare og kortvarige forbedringer i smerte og funktion, og potentielt tilbyder en ny, lavpris støtteteknik til genoptræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Voksne i alderen 20-45 år.
- Klinisk diagnosticeret med akillessenetendinopati i mere end 6 uger.
- Evne til at gå selvstændigt.
- Smerte ved palpation af akillessenen.
- En smertevurdering højere end 3/10 på Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS).
- Subjektiv rapportering af smerte lokaliseret 2-6 cm oven for senens insertion i calcaneus (hælben).
- Et positivt Painful Arc-tegn (smerte lokaliseret til senen, der bevæger sig med ankelleddet).
- Et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 29,9.
Eksklusionskriterier:
· Systemiske inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis).
- En nylig kortikosteroidinjektion (f.eks. inden for de sidste 3 måneder) eller operation relateret til akillessenen.
- Diagnosticerede neurologiske underskud.
- Nylige frakturer i underbenet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager vævslipning og excentriske øvelser
|
Interventionsgruppen modtager en enkelt session med vævstrådning kombineret med konventionel behandling.
Trådeprotokollen involverer påføring af et elastisk bånd (50-70% spænding) fra midt på læggen til hælen. Mens båndet er påført, udfører deltagerne aktiv ankelbevægelighed og hælløft med kropsvægt i 2-3 minutter. Dette efterfølges umiddelbart af den konventionelle behandling: excentriske belastningsøvelser for gastrocnemius (strakt knæ) og soleus (knæ flekteret 45°) musklerne, bestående af 2 sæt á 20 gentagelser med 5 minutters pause mellem sættene.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, der kun modtager ekscentriske øvelser
|
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel behandling, som består af et standardiseret ekscentrisk træningsprogram for akillessenen.
Denne protokol involverer udførelse af ekscentriske belastningsøvelser for både gastrocnemius-musklen med knæet holdt lige og soleus-musklen med knæet flekteret til 45 grader.
Doseringen er sat til to sæt af tyve gentagelser for hver øvelse, med en hvileperiode på fem minutter mellem sæt.
Denne konventionelle behandling vil blive administreret i tre sessioner over en uges periode.
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen form for vævsflossing intervention.
Alle udfaldsmål, herunder smerte, bevægelsesområde, funktionel præstation og springhøjde, vil blive vurderet ved baseline, efter hver behandlingssession og ved opfølgningen efter en uge for at evaluere fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Smerteintensitet målt ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder kraftige smerter
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Bevægelighedsomfang i ankelleddet målt ved vægtbærende lunge-test
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Modbevægelses-hoppehøjde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Countermovement Jump (CMJ) er en bredt anvendt, hurtig og ikke-invasiv atletisk vurdering, der måler eksplosiv kraft i underkroppen, neuromuskulær funktion og træthed.
Det involverer, at en atlet står oprejst, udfører en hurtig nedadgående bevægelse (countermovement) til en selvvalgt dybde, efterfulgt øjeblikkeligt af et maksimalt lodret spring
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Et 20-punkts, selv-rapporteret spørgeskema, der vurderer patientopfattet funktionsevne hos personer med muskuloskeletale tilstande i underkroppen
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Tayyab Iqbal, DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Chen J, Wang Q, Zhao Z, Song Q, Zhao P, Wang D. Acute effects of tissue flossing on boxers with chronic knee pain. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jan 14;12:1508054. doi: 10.3389/fbioe.2024.1508054. eCollection 2024.
- Cheatham SW, Baker R. Tissue Flossing: A Commentary on Clinical Practice Recommendations. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):477-489. doi: 10.26603/001c.94598. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02271 Tayyab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vævflossing
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig