Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOMPARATIV EFFEKTIVITET AF ELEKTROMAGNETISK FELTTERAPI OG TIBIALISNERVE-STIMULERING VED URGE-INCONTINENS

11. april 2026 opdateret af: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

SAMMENLIGNING AF MAGNETFELTTERAPI OG TIBIALISNERVE-STIMULERING HOS KVINDER MED URGENSINCONTINENS: ET PROSPEKTIVT, RANDOMISERET, BEDØMMERBLINDT KLINISK STUDIE

Urininkontinens med trængningssymptomer er en udbredt tilstand, der karakteriseres ved ufrivillig urinlækage ledsaget af en pludselig, uimodståelig trang til at tømme blæren. Det påvirker livskvaliteten betydeligt og er forbundet med en væsentlig fysisk, psykologisk og social byrde. Ikke-invasive behandlingsmetoder, herunder pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi og posterior tibialisnerve-stimulation (PTNS), har vundet opmærksomhed på grund af deres sikkerhed og lette anvendelse.

Denne undersøgelse er udformet som en prospektiv, randomiseret, assessor-blindet klinisk forsøg udført hos kvinder diagnosticeret med urininkontinens med trængningssymptomer. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper: PEMF-terapi eller tibialisnerve-stimulation. Begge interventioner vil blive anvendt over en foruddefineret behandlingsperiode under standardiserede betingelser.

Resultatmål vil omfatte symptomernes sværhedsgrad, hyppigheden af inkontinensepisoder og livskvalitet, vurderet ved hjælp af validerede instrumenter såsom International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), blæredagbøger og livskvalitetsskalaer. Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af behandlingsperioden.

Undersøgelsens primære formål er at sammenligne effektiviteten af PEMF-terapi og tibialisnerve-stimulation i reduktionen af urinsymptomer. Sekundære mål omfatter evaluering af forbedringer i livskvalitet og funktionelle resultater. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til optimeringen af ikke-invasive behandlingsstrategier for urininkontinens med trængningssymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en to-armet, parallel-gruppe, prospektiv, randomiseret, vurderings-blind klinisk undersøgelse. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til enten pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapigruppen eller tibialisnervestimuleringsgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret simpel randomiseringsmetode.

Resultatvurdereren vil være blind for gruppetildeling for at minimere vurderingsbias. Begge behandlingsmodaliteter er ikke-invasive og almindeligt anvendt i behandlingen af urge-urininkontinens. Behandlingstildeling vil udelukkende blive bestemt af randomisering snarere end klinisk indikation, da studiet primært har til formål at sammenligne effektiviteten af disse to interventioner. Derfor vil ingen deltager blive frataget standardpleje.

I alt 40 kvindelige patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, med 20 deltagere i hver gruppe. Kun kvinder i alderen 18 til 65 år vil blive rekrutteret for at sikre et homogent udvalg og for at tage højde for anatomiske og fysiologiske forskelle i bækkenbunden.

Begge grupper vil modtage et standardiseret bækkenbundsøvelsesprogram ud over deres tildelte behandling. Behandlingsvarigheden vil være 6 uger, bestående af 18 sessioner i alt. I de første 2 uger vil behandlinger blive administreret 5 dage om ugen, efterfulgt af 2 sessioner om ugen i de resterende 4 uger.

Det primære udfaldsmål vil være ændringen i den samlede score på International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Vurderinger vil blive udført ved baseline (før behandling), ved behandlingens afslutning (6. uge) og ved opfølgningen i 10. uge. En valideret tyrkisk version af spørgeskemaet vil blive brugt, og alle vurderinger vil blive udført af en uafhængig blind evaluator.

Sekundære udfaldsmål vil omfatte ændringer i King's Health Questionnaire (KHQ) samlede og underdelsscores, vurderet på samme tidspunkter (baseline, efter behandling og 10. ugers opfølgning) ved hjælp af den validerede tyrkiske version.

Desuden vil deltagerne udfylde en 3-dages blæredagbog ved hvert vurderingstidspunkt. Følgende parametre vil blive registreret:

Daglig vandladningshyppighed Antal trængselsanfald Antal urininkontinensanfald Nokturihyppighed Daglig bindforbrug

Behandlingsoverholdelse vil blive evalueret baseret på gennemførelsesraten for de planlagte 18 sessioner og antallet af forspildte sessioner.

Sikkerhed vil blive vurderet ved at registrere eventuelle bivirkninger, der opstår i behandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18-65 år Diagnosticeret med urgeurininkontinens baseret på klinisk evaluering Tilstedeværelse af urinpresser med eller uden urgeinkontinensepisoder Evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Dominerende stressurininkontinens eller blandet inkontinens med stressdominans Neurologiske sygdomme, der påvirker blærefunktionen (f.eks. multipel sklerose, rygmarvsskade, Parkinsons sygdom) Aktiv urinvejsinfektion Tidligere bækkenoperation, der påvirker urinfunktionen Graviditet eller amning Brug af medicin, der påvirker blærefunktionen (medmindre stabil i mindst 4 uger) Tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemaker) Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pulserende Elektromagnetisk Felttersapi (PEMF) Gruppe

PEMF-gruppe - Armbeskrivelse

Deltagere i denne gruppe vil modtage pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi i tillæg til et standardiseret bækkenbundsøvelsesprogram. Behandlingen vil blive administreret over en 6-ugers periode, med i alt 18 sessioner (5 sessioner om ugen i de første 2 uger, efterfulgt af 2 sessioner om ugen i de resterende 4 uger). PEMF-terapi vil blive anvendt ved hjælp af en klinisk enhed under standardiserede forhold.
Enhed: Magnetfeltterapi (PEMF)
Ikke-invasiv pulsende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi vil blive anvendt til behandling af urge inkontinens (pludselig vandladningstrang). Interventionen vil blive administreret over en 6-ugers periode, bestående af 5 sessioner om ugen i de første 2 uger og 2 sessioner om ugen i de efterfølgende 4 uger. Hver session vil blive udført ved hjælp af en klinisk magnetisk stimuleringsenhed, der målretter bækkenbundsmuskler og tilknyttede nervebaner. Formålet med interventionen er at forbedre blærekontrollen ved at forstærke aktiveringen af bækkenbundsmusklerne og modulere de neuronale refleksmekanismer, der er involveret i kontinens.
Andre navne:
  • Pulserende Elektromagnetisk Feltterapi (PEMF)
Adfærdsmæssigt: Program for bækkenbundsøvelser
Et standardiseret træningsprogram for bækkenbundsmuskulaturen (PFMT) vil blive givet til alle deltagere. Træningsprogrammet vil blive undervist og overvåget af en uddannet fysioterapeut. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre regelmæssige sammentrækninger af bækkenbundsmuskulaturen, inklusive både langsomme og hurtige sammentrækninger, i overensstemmelse med nuværende kliniske retningslinjer. Øvelserne vil blive fortsat gennem hele den 6-ugers behandlingsperiode, og overholdelse vil blive overvåget. Formålet med interventionen er at forbedre styrken, udholdenheden og koordinationen af bækkenbundsmuskulaturen, og derved forbedre blærekontrollen.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
  • Bækkenbundstræning
  • Kegel-øvelser
Aktiv komparator: PTNS-gruppe

PTNS-gruppe - Armsbeskrivelse

Deltagere i denne gruppe vil modtage posterior tibialis nerve stimulation (PTNS) i tillæg til et standardiseret bækkenbundsøvelsesprogram. Behandlingen vil blive administreret over en 6-ugers periode med i alt 18 sessioner (5 sessioner om ugen i de første 2 uger, efterfulgt af 2 sessioner om ugen i de resterende 4 uger). PTNS vil blive anvendt i henhold til standard kliniske protokoller.
Adfærdsmæssigt: Program for bækkenbundsøvelser
Et standardiseret træningsprogram for bækkenbundsmuskulaturen (PFMT) vil blive givet til alle deltagere. Træningsprogrammet vil blive undervist og overvåget af en uddannet fysioterapeut. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre regelmæssige sammentrækninger af bækkenbundsmuskulaturen, inklusive både langsomme og hurtige sammentrækninger, i overensstemmelse med nuværende kliniske retningslinjer. Øvelserne vil blive fortsat gennem hele den 6-ugers behandlingsperiode, og overholdelse vil blive overvåget. Formålet med interventionen er at forbedre styrken, udholdenheden og koordinationen af bækkenbundsmuskulaturen, og derved forbedre blærekontrollen.
Andre navne:
  • Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
  • Bækkenbundstræning
  • Kegel-øvelser
Enhed: Posterior Tibialis Nerve Stimulation (PTNS)
Ikke-invasiv tibialisnervestimulering anvendt til behandling af urge-inkontinens. Interventionen administreres over en 6-ugers periode, bestående af 5 sessioner om ugen i de første 2 uger og 2 sessioner om ugen i de følgende 4 uger. Terapien har til formål at modulere sakrale nervebaner gennem stimulering af tibialisnerven.
Andre navne:
  • Transkutan tibialisnervestimulation (TTNS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ICIQ-UI Short Form total score
Tidsramme: Baseline, 6 uger (behandlingens afslutning) og 10 ugers opfølgning

Det primære resultat er ændringen i den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-urininkontinens kort form (ICIQ-UI SF) totalscore. Dette validerede spørgeskema vurderer sværhedsgraden og virkningen af urininkontinens på livskvaliteten. En større reduktion i scoren indikerer klinisk forbedring.

Tidsramme: Baseline, 6 uger (slutningen af behandlingen) og 10 ugers opfølgning
Baseline, 6 uger (behandlingens afslutning) og 10 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 10
Ændring i samlede og delskala-scorer fra King's Health Questionnaire (KHQ), der anvendes til at vurdere livskvalitet i forbindelse med urininkontinens.
Baseline, uge 6 og uge 10

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 3-dages blæredagbogsparametre
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 10
Ændring i blæredagbogsparametre registreret over 3 på hinanden følgende dage, inklusive daglig vandladningshyppighed, trængselsepisoder, urininkontinensepisoder, nokturieepisoder og bindforbrug. Denne måling giver en omfattende vurdering af blærevaner og symptomernes sværhedsgrad.
Baseline, uge 6 og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UI-PEMF-TNS-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), som danner grundlag for de resultater, der rapporteres i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter. Data vil blive delt efter publicering af undersøgelsens resultater uden slutdato. Adgang til dataene vil blive givet til forskere, der fremsætter en metodisk forsvarlig anmodning, og data vil kun blive brugt til videnskabelige forskningsformål. Alle delte data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Efter publicering af undersøgelsens resultater, uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataene vil blive givet ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter. Forskere skal fremsætte et metodisk solidt forslag. Data vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål, og alle delte data vil blive anonymiserede for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger