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EFFICACIA COMPARATIVA DELLA TERAPIA A CAMPO ELETTROMAGNETICO E DELLA STIMOLAZIONE DEL NERVO TIBIALE NELL'INCONTINENZA URINARIA DA URGENZA

11 aprile 2026 aggiornato da: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

CONFRONTO TRA TERAPIA A CAMPO MAGNETICO E STIMOLAZIONE DEL NERVO TIBIALE IN DONNE CON INCONTINENZA URINARIA DA URGENZA: UNO STUDIO CLINICO PROSPETTICO, RANDOMIZZATO E IN SINGOLO CIECO PER IL VALUTATORE

L'incontinenza urinaria da urgenza è una condizione prevalente caratterizzata da perdita involontaria di urina accompagnata da un bisogno improvviso e imperioso di urinare. Comporta un significativo deterioramento della qualità della vita ed è associata a un sostanziale onere fisico, psicologico e sociale. Le modalità di trattamento non invasive, inclusa la terapia a campo elettromagnetico pulsato (PEMF) e la stimolazione del nervo tibiale posteriore (PTNS), hanno attirato l'attenzione per la loro sicurezza e facilità di applicazione.

Questo studio è concepito come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco per il valutatore, condotto su donne con diagnosi di incontinenza urinaria da urgenza. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: terapia PEMF o stimolazione del nervo tibiale. Entrambi gli interventi saranno applicati per un periodo di trattamento predefinito in condizioni standardizzate.

Le misure di esito includeranno la gravità dei sintomi, la frequenza degli episodi di incontinenza e la qualità della vita, valutate utilizzando strumenti validati come il Questionario Internazionale di Consultazione sull'Incontinenza-Forma Breve (ICIQ-SF), i diari vescicali e le scale di qualità della vita. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo il completamento del periodo di trattamento.

L'obiettivo primario dello studio è confrontare l'efficacia della terapia PEMF e della stimolazione del nervo tibiale nel ridurre i sintomi urinari. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei miglioramenti nella qualità della vita e negli esiti funzionali. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'ottimizzazione delle strategie di trattamento non invasive per l'incontinenza urinaria da urgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in due bracci paralleli, con valutatore in cieco. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di terapia con campo elettromagnetico pulsato (PEMF) o al gruppo di stimolazione del nervo tibiale. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un metodo di randomizzazione semplice generato dal computer.

Il valutatore dei risultati sarà in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo per minimizzare il bias di valutazione. Entrambe le modalità di trattamento sono non invasive e comunemente utilizzate nella gestione dell'incontinenza urinaria da urgenza. L'assegnazione del trattamento sarà determinata esclusivamente dalla randomizzazione piuttosto che dall'indicazione clinica, poiché l'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia di questi due interventi. Pertanto, nessun partecipante sarà privato delle cure standard.

Un totale di 40 pazienti di sesso femminile sarà incluso nello studio, con 20 partecipanti in ciascun gruppo. Saranno reclutate solo donne di età compresa tra 18 e 65 anni per garantire un campione omogeneo e tenere conto delle differenze anatomiche e fisiologiche del pavimento pelvico.

Entrambi i gruppi riceveranno un programma standardizzato di esercizi per il pavimento pelvico in aggiunta al trattamento assegnato. La durata del trattamento sarà di 6 settimane, per un totale di 18 sedute. Durante le prime 2 settimane, i trattamenti saranno somministrati 5 giorni alla settimana, seguiti da 2 sedute a settimana per le restanti 4 settimane.

La misura dell'esito primario sarà la variazione del punteggio totale del questionario International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Le valutazioni saranno effettuate al basale (pre-trattamento), alla fine del trattamento (6a settimana) e al follow-up della 10a settimana. Sarà utilizzata una versione turca validata del questionario e tutte le valutazioni saranno condotte da un valutatore indipendente in cieco.

Le misure degli esiti secondari includeranno le variazioni dei punteggi totali e delle sottoscale del King's Health Questionnaire (KHQ), valutati negli stessi momenti (basale, post-trattamento e follow-up della 10a settimana) utilizzando la versione turca validata.

Inoltre, i partecipanti compileranno un diario vescicale di 3 giorni in ogni punto di valutazione. I seguenti parametri saranno registrati:

Frequenza minzionale giornaliera Numero di episodi di urgenza Numero di episodi di incontinenza urinaria Frequenza di nicturia Utilizzo giornaliero di assorbenti

L'aderenza al trattamento sarà valutata in base al tasso di completamento delle 18 sedute pianificate e al numero di sedute perse.

La sicurezza sarà valutata registrando eventuali eventi avversi verificatisi durante il periodo di trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni Diagnosi di incontinenza urinaria da urgenza basata sulla valutazione clinica Presenza di urgenza urinaria con o senza episodi di incontinenza da urgenza Capacità di comprendere e completare i questionari Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Incontinenza urinaria da sforzo predominante o incontinenza mista con predominanza da sforzo Malattie neurologiche che influenzano la funzione vescicale (ad esempio, sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, morbo di Parkinson) Infezione delle vie urinarie in atto Anamnesi di intervento chirurgico pelvico che influisce sulla funzione urinaria Gravidanza o allattamento Uso di farmaci che influenzano la funzione vescicale (a meno che non siano stabili da almeno 4 settimane) Presenza di dispositivi elettronici impiantati (ad esempio, pacemaker) Grave compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Terapia con Campo Elettromagnetico Pulsato (PEMF)

Gruppo PEMF - Descrizione del Braccio

I partecipanti di questo gruppo riceveranno la terapia a campo elettromagnetico pulsato (PEMF) in aggiunta a un programma standardizzato di esercizi per il pavimento pelvico. Il trattamento verrà somministrato per un periodo di 6 settimane, con un totale di 18 sessioni (5 sessioni a settimana per le prime 2 settimane, seguite da 2 sessioni a settimana per le restanti 4 settimane). La terapia PEMF verrà applicata utilizzando un dispositivo clinico in condizioni standardizzate.
Dispositivo: Terapia con Campo Magnetico (PEMF)
La terapia non invasiva a campo elettromagnetico pulsato (PEMF) sarà applicata per il trattamento dell'incontinenza urinaria da urgenza. L'intervento sarà somministrato per un periodo di 6 settimane, consistente in 5 sedute a settimana durante le prime 2 settimane e 2 sedute a settimana nelle successive 4 settimane. Ogni seduta sarà eseguita utilizzando un dispositivo di stimolazione magnetica clinica mirato ai muscoli del pavimento pelvico e alle relative vie neurali. L'obiettivo dell'intervento è migliorare il controllo della vescica potenziando l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico e modulando i meccanismi riflessi neurali coinvolti nella continenza.
Altri nomi:
  • Terapia a Campo Elettromagnetico Pulsato (PEMF)
Comportamentale: Programma di Esercizi per i Muscoli del Pavimento Pelvico
Un programma standardizzato di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) sarà fornito a tutti i partecipanti. Il programma di esercizi sarà insegnato e supervisionato da un fisioterapista qualificato. Ai partecipanti sarà insegnato a eseguire regolari contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico, comprese contrazioni lente e veloci, in conformità con le attuali linee guida cliniche. Gli esercizi continueranno per tutto il periodo di trattamento di 6 settimane e l'aderenza sarà monitorata. L'obiettivo dell'intervento è migliorare la forza, la resistenza e la coordinazione dei muscoli del pavimento pelvico, migliorando così il controllo della vescica.
Altri nomi:
  • Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
  • Allenamento del Pavimento Pelvico
  • Esercizi di Kegel
Comparatore attivo: Gruppo PTNS

Gruppo PTNS - Descrizione del Braccio

I partecipanti di questo gruppo riceveranno la stimolazione del nervo tibiale posteriore (PTNS) in aggiunta a un programma standardizzato di esercizi per il pavimento pelvico. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di 6 settimane, per un totale di 18 sessioni (5 sessioni alla settimana per le prime 2 settimane, seguite da 2 sessioni alla settimana per le restanti 4 settimane). La PTNS sarà applicata secondo i protocolli clinici standard.
Comportamentale: Programma di Esercizi per i Muscoli del Pavimento Pelvico
Un programma standardizzato di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) sarà fornito a tutti i partecipanti. Il programma di esercizi sarà insegnato e supervisionato da un fisioterapista qualificato. Ai partecipanti sarà insegnato a eseguire regolari contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico, comprese contrazioni lente e veloci, in conformità con le attuali linee guida cliniche. Gli esercizi continueranno per tutto il periodo di trattamento di 6 settimane e l'aderenza sarà monitorata. L'obiettivo dell'intervento è migliorare la forza, la resistenza e la coordinazione dei muscoli del pavimento pelvico, migliorando così il controllo della vescica.
Altri nomi:
  • Allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT)
  • Allenamento del Pavimento Pelvico
  • Esercizi di Kegel
Dispositivo: Stimolazione del Nervo Tibiale Posteriore (PTNS)
Stimolazione non invasiva del nervo tibiale applicata per il trattamento dell'incontinenza urinaria da urgenza. L'intervento viene somministrato per un periodo di 6 settimane, consistendo in 5 sessioni a settimana durante le prime 2 settimane e 2 sessioni a settimana durante le successive 4 settimane. La terapia mira a modulare le vie nervose sacrali attraverso la stimolazione del nervo tibiale.
Altri nomi:
  • Stimolazione Nervosa Tibiale Transcutanea (TTNS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale del modulo breve ICIQ-UI
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane (fine del trattamento) e follow-up a 10 settimane

L'esito primario è la variazione del punteggio totale del questionario International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). Questo questionario validato valuta la gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita. Una maggiore riduzione del punteggio indica un miglioramento clinico.

Periodo di tempo: Baseline, 6 settimane (fine del trattamento) e follow-up a 10 settimane
Baseline, 6 settimane (fine del trattamento) e follow-up a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Re
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 e Settimana 10
Variazione dei punteggi totali e delle sottoscale del King's Health Questionnaire (KHQ), utilizzato per valutare la qualità della vita correlata all'incontinenza urinaria.
Baseline, Settimana 6 e Settimana 10

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei Parametri del Diario Vescicale di 3 Giorni
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 6 e Settimana 10
Variazione dei parametri del diario vescicale registrati per 3 giorni consecutivi, inclusi la frequenza minzionale giornaliera, gli episodi di urgenza, gli episodi di incontinenza urinaria, gli episodi di nicturia e l'uso di assorbenti. Questa misura fornisce una valutazione completa delle abitudini vescicali e della gravità dei sintomi.
Baseline, Settimana 6 e Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UI-PEMF-TNS-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio saranno resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente. I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, senza una data di scadenza. L'accesso ai dati sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida, e i dati saranno utilizzati solo per scopi di ricerca scientifica. Tutti i dati condivisi saranno anonimizzati per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio, senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà concesso previa richiesta ragionevole all'autore corrispondente. I ricercatori devono presentare una proposta metodologicamente valida. I dati saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e tutti i dati condivisi saranno anonimizzati per garantire la riservatezza dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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