Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Perifer Repetitiv Perifer Magnetisk Stimulation på Personer med Kronisk Albue- eller Håndledssmerter (rPMS)

21. april 2026 opdateret af: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Effekter af perifer repetitiv perifer magnetisk stimulation på personer med kronisk albue- eller håndledssmerte, et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotstudie, randomiseret, sham-kontrolleret, enkeltblindet studie vil evaluere effektiviteten af repetitiv perifer magnetstimulering (rPMS) til reduktion af smerte hos voksne med tennis-/golfalbue eller karpaltunnelsyndrom. Cirka 40 deltagere vil blive tilfældigt tildelt aktiv eller sham-stimulering leveret over to på hinanden følgende dage. Resultater, herunder tryksmertetærskel, subjektive smertescore og lokal vævsiltning (fNIRS), vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og under opfølgning op til 6 måneder for at evaluere både kliniske effekter og underliggende fysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål - Det primære formål er at undersøge effekten af aktiv repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) til at reducere smerter hos personer med tennis-/golferarm (enten medial eller lateral epikondylitis) eller karpaltunnelsyndrom i et randomiseret placebokontrolleret pilotstudie.
Det sekundære formål er at undersøge varigheden af rPMS-effekterne op til 6 måneder.

Studiepopulation - Studiepopulationen vil bestå af to grupper af personer: én gruppe på 10 personer med tennis-/golferarm og én gruppe på 10 personer med karpaltunnelsyndrom.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra frivillige via annoncering og/eller lægehenvisning.

Forskningsdesign og undersøgelsesprocedure - Dette studiedesign er et parallelt kohorte-eksplorativt, enkeltblindet, randomiseret, sham-kontrolleret studie, der undersøger effekten af rPMS på smertelindring hos personer med kroniske albue- eller håndledssmerter.
Berettigede deltagere i hver gruppe vil blive tilfældigt tildelt enten aktiv eller sham rPMS.
Deltagere i sham-gruppen vil have mulighed for at modtage den aktive behandling efter en måned efter at have modtaget sham-behandlingen.

rPMS-protokollen er to på hinanden følgende dages terapi.
Hver dag vil deltagerne modtage 400 impulser ved 10 Hz i 1,5 sekunders træning med 10 sekunders intertrain-intervaller.
Alle deltagere vil blive vurderet for deres smerteniveauer ved baseline, umiddelbart efter intervention, en uge efter intervention og derefter hver måned op til 6 måneders opfølgning.

Vurderingerne omfatter subjektiv visuel analog skala (VAS) score for smerte på en skala fra 0 til 10, minimal tryksmertetærskel (PPT) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) over målområdet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Klinisk diagnose eller selvrapporteret historie, der er i overensstemmelse med enten medial eller lateral epikondylitis eller karpaltunnelsyndrom.<\/li>
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte i målområdet (nævnt ovenfor) på tidspunktet for inklusion.<\/li>
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kontraindikationer for perifer magnetisk stimulation, herunder implanterede elektroniske medicinske enheder eller metalimplantater på steder, der anses for usikre for stimulation.<\/li>
    • Åbne sår, aktive hudtilstande eller andre lokale tilstande på stimulationsstedet.<\/li>
    • Aktuelle neurologiske, muskuloskeletale eller systemiske medicinske tilstande, som efter investigatorernes vurdering ville forstyrre sikker deltagelse eller fortolkning af undersøgelsesresultater.<\/li>
    • Aktuel skade eller tilstand i den øvre ekstremitet, bortset fra tennis-\/golferalbue eller karpaltunnelsyndrom, der kunne forvirre smerte- eller perfusionsmålinger.<\/li>
    • Graviditet.<\/li>
    • Manglende evne til at tolerere stimulations- eller måleprocedurerne.<\/li>
    • Manglende evne til tilstrækkeligt at forstå undersøgelsesinstruktioner eller give informeret samtykke.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: To dage aktiv rPMS - Tennis-/golfersyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kronisk albuesmerter, enten medial eller lateral epikondylitis (tennis-/golferalbue), og modtager rigtige rPMS-pulser som behandling to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Aktiv rPMS
Det er en magnetisk spole med en enhed, der skaber elektromagnetiske impulser. Den rigtige giver impulser med 100% intensitet.
Sham-komparator: To dage sham rPM - Tennis- / golfspillersyndrom
Deltagere i denne arm lider af kronisk smerte i albuen enten medial eller lateral epikondylitis (tennis-/golferalbue) og modtager SHAM rPMS-pulser som behandling i to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Sham rPMS
Sham coil giver meget svage pulser uden for målet, der ikke trænger ind til huden.
Eksperimentel: To dage aktiv rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kroniske smerter i håndleddet (carpaltunnelsyndrom) og modtager RIGTIGE rPMS-pulser som behandling i to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Aktiv rPMS
Det er en magnetisk spole med en enhed, der skaber elektromagnetiske impulser. Den rigtige giver impulser med 100% intensitet.
Sham-komparator: To dage Sham rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kronisk smerte i håndleddet (karpaltunnelsyndrom) og modtager SHAM rPMS-pulser som behandling i to på hinanden følgende dage, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Sham rPMS
Sham coil giver meget svage pulser uden for målet, der ikke trænger ind til huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: fra baseline til vurderinger efter behandling på dag 3 og uge 2 op til 6 måneders opfølgning.
PPT måles med et trykaltimeter og identificerer det minimale tryk, hvor forsøgspersonen føler smerte.
fra baseline til vurderinger efter behandling på dag 3 og uge 2 op til 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel subjektiv smerteskala
Tidsramme: fra før-intervention til efter på dag 3, uge 1 og andre eftervurderinger op til 6 måneder.
den visuelle subjektive smerteskala er en score, der bruger 0 til 10 på smerteniveau.
fra før-intervention til efter på dag 3, uge 1 og andre eftervurderinger op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rithim Harmony - 5266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er et lille pilotstudie. Når vi har tilstrækkelige data af god kvalitet, vil vi overveje datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger