Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Perifer Repetitiv Perifer Magnetisk Stimulation på Personer med Kronisk Albue- eller Håndledssmerter (rPMS)

21. april 2026 opdateret af: Dr. Zahra Kazem-Moussavi, University of Manitoba

Effekter af perifer repetitiv perifer magnetisk stimulation på personer med kronisk albue- eller håndledssmerte, et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotstudie, randomiseret, sham-kontrolleret, enkeltblindet studie vil evaluere effektiviteten af repetitiv perifer magnetstimulering (rPMS) til reduktion af smerte hos voksne med tennis-/golfalbue eller karpaltunnelsyndrom. Cirka 40 deltagere vil blive tilfældigt tildelt aktiv eller sham-stimulering leveret over to på hinanden følgende dage. Resultater, herunder tryksmertetærskel, subjektive smertescore og lokal vævsiltning (fNIRS), vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og under opfølgning op til 6 måneder for at evaluere både kliniske effekter og underliggende fysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål - Det primære formål er at undersøge effekten af aktiv repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) til at reducere smerter hos personer med tennis-/golferarm (enten medial eller lateral epikondylitis) eller karpaltunnelsyndrom i et randomiseret placebokontrolleret pilotstudie.
Det sekundære formål er at undersøge varigheden af rPMS-effekterne op til 6 måneder.

Studiepopulation - Studiepopulationen vil bestå af to grupper af personer: én gruppe på 10 personer med tennis-/golferarm og én gruppe på 10 personer med karpaltunnelsyndrom.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra frivillige via annoncering og/eller lægehenvisning.

Forskningsdesign og undersøgelsesprocedure - Dette studiedesign er et parallelt kohorte-eksplorativt, enkeltblindet, randomiseret, sham-kontrolleret studie, der undersøger effekten af rPMS på smertelindring hos personer med kroniske albue- eller håndledssmerter.
Berettigede deltagere i hver gruppe vil blive tilfældigt tildelt enten aktiv eller sham rPMS.
Deltagere i sham-gruppen vil have mulighed for at modtage den aktive behandling efter en måned efter at have modtaget sham-behandlingen.

rPMS-protokollen er to på hinanden følgende dages terapi.
Hver dag vil deltagerne modtage 400 impulser ved 10 Hz i 1,5 sekunders træning med 10 sekunders intertrain-intervaller.
Alle deltagere vil blive vurderet for deres smerteniveauer ved baseline, umiddelbart efter intervention, en uge efter intervention og derefter hver måned op til 6 måneders opfølgning.

Vurderingerne omfatter subjektiv visuel analog skala (VAS) score for smerte på en skala fra 0 til 10, minimal tryksmertetærskel (PPT) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) over målområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Klinisk diagnose eller selvrapporteret historie, der er i overensstemmelse med enten medial eller lateral epikondylitis eller karpaltunnelsyndrom.<\/li>
  • Tilstedeværelse af kronisk smerte i målområdet (nævnt ovenfor) på tidspunktet for inklusion.<\/li>
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kontraindikationer for perifer magnetisk stimulation, herunder implanterede elektroniske medicinske enheder eller metalimplantater på steder, der anses for usikre for stimulation.<\/li>
    • Åbne sår, aktive hudtilstande eller andre lokale tilstande på stimulationsstedet.<\/li>
    • Aktuelle neurologiske, muskuloskeletale eller systemiske medicinske tilstande, som efter investigatorernes vurdering ville forstyrre sikker deltagelse eller fortolkning af undersøgelsesresultater.<\/li>
    • Aktuel skade eller tilstand i den øvre ekstremitet, bortset fra tennis-\/golferalbue eller karpaltunnelsyndrom, der kunne forvirre smerte- eller perfusionsmålinger.<\/li>
    • Graviditet.<\/li>
    • Manglende evne til at tolerere stimulations- eller måleprocedurerne.<\/li>
    • Manglende evne til tilstrækkeligt at forstå undersøgelsesinstruktioner eller give informeret samtykke.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To dage aktiv rPMS - Tennis-/golfersyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kronisk albuesmerter, enten medial eller lateral epikondylitis (tennis-/golferalbue), og modtager rigtige rPMS-pulser som behandling to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Aktiv rPMS
Det er en magnetisk spole med en enhed, der skaber elektromagnetiske impulser. Den rigtige giver impulser med 100% intensitet.
Sham-komparator: To dage sham rPM - Tennis- / golfspillersyndrom
Deltagere i denne arm lider af kronisk smerte i albuen enten medial eller lateral epikondylitis (tennis-/golferalbue) og modtager SHAM rPMS-pulser som behandling i to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Sham rPMS
Sham coil giver meget svage pulser uden for målet, der ikke trænger ind til huden.
Eksperimentel: To dage aktiv rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kroniske smerter i håndleddet (carpaltunnelsyndrom) og modtager RIGTIGE rPMS-pulser som behandling i to dage i træk, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Aktiv rPMS
Det er en magnetisk spole med en enhed, der skaber elektromagnetiske impulser. Den rigtige giver impulser med 100% intensitet.
Sham-komparator: To dage Sham rPMS - Karpaltunnelsyndrom
Deltagerne i denne arm lider af kronisk smerte i håndleddet (karpaltunnelsyndrom) og modtager SHAM rPMS-pulser som behandling i to på hinanden følgende dage, hver dag 300 pulser ved 10 Hz.
Enhed: To dage Sham rPMS
Sham coil giver meget svage pulser uden for målet, der ikke trænger ind til huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: fra baseline til vurderinger efter behandling på dag 3 og uge 2 op til 6 måneders opfølgning.
PPT måles med et trykaltimeter og identificerer det minimale tryk, hvor forsøgspersonen føler smerte.
fra baseline til vurderinger efter behandling på dag 3 og uge 2 op til 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel subjektiv smerteskala
Tidsramme: fra før-intervention til efter på dag 3, uge 1 og andre eftervurderinger op til 6 måneder.
den visuelle subjektive smerteskala er en score, der bruger 0 til 10 på smerteniveau.
fra før-intervention til efter på dag 3, uge 1 og andre eftervurderinger op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahra Moussavi, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rithim Harmony - 5266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er et lille pilotstudie. Når vi har tilstrækkelige data af god kvalitet, vil vi overveje datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner