Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restitution efter træthed hos unge atleter: Sammenligning mellem TECAR-terapi og cykelergometer"

16. april 2026 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Akutte og korttidseffekter af TECAR-terapi og cykelergometer på restitution efter træthed hos unge atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne <strong data-translate="...">to genopretningsmetoder efter træthed hos unge atleter.

Det søger at finde ud af, om tecar-terapi (TECAR) eller cykelergometer-træning kan forbedre genopretningen efter intens fysisk aktivitet og hjælpe atleter med at vende tilbage til deres normale præstation hurtigere.

De vigtigste spørgsmål, det forsøger at besvare, er:

  • Forbedrer TECAR eller cykelergometer den fysiske præstation efter træthed?
  • Reducerer disse metoder muskelsmerter og ømhed efter træthed?

Forskerne vil sammenligne TECAR med aktiv genopretning ved hjælp af et cykelergometer for at se, hvilken metode der er mest effektiv.

Deltagerne vil:

  • Udføre en serie hop for at inducere træthed
  • Blive tilfældigt tildelt en af genopretningsmetoderne
  • Gennemføre fysiske tests før og efter træthed
  • Gennemgå simple målinger af muskeltilstand og smerte
  • Rapportere deres anstrengelsesniveau og muskelsmerter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af to restitutionsstrategier efter træningsinduceret træthed hos unge atleter: tecar terapi (TECAR) og aktiv restitution (sædvanlig pleje) ved brug af en cykelergometer.

Træningsinduceret træthed kan reducere fysisk præstation og øge muskelømhed, hvilket kan påvirke atletisk præstation negativt og øge risikoen for skader.
Formålet med dette studie er at sammenligne effekterne af to almindeligt anvendte restitutionsstrategier på fysisk præstation, musklernes mekaniske egenskaber og opfattet restitution.

Deltagerne vil være fysisk aktive unge atleter over 18 år, som er fortrolige med plyometriske eller springbaserede aktiviteter.
De vil blive rekrutteret via bekvemmelighedsudvælgelse.
Personer med nylige muskuloskeletale skader eller som har udført intensiv fysisk træning inden for 24 timer før testning vil blive ekskluderet.

Alle procedurer vil blive udført i et kontrolleret miljø af trænet personale efter en standardiseret protokol.
Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne gennemgå baseline-vurderinger, herunder fysiske præstationstest, målinger af musklernes mekaniske egenskaber og subjektiv opfattelse af anstrengelse og muskelømhed.

En standardiseret opvarmning vil blive udført før testning, bestående af lavintensiv aerob aktivitet i cirka fem minutter, med det formål at nå et moderat niveau af opfattet anstrengelse.

Deltagerne vil derefter gennemføre en træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps fra en fast højde på cirka 0,6 meter.
Protokollen vil blive organiseret i flere sæt med kontrollerede hvileintervaller mellem gentagelser og sæt for at inducere akut neuromuskulær træthed på en standardiseret måde.

Umiddelbart efter træthedsprotokollen vil de samme vurderinger blive gentaget for at evaluere de akutte virkninger af træthed.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af de to restitutionsinterventioner:

TECAR: påføring af kapacitiv og resistiv elektrisk overførsel ved hjælp af radiofrekvensenergi i 20 minutter

Aktiv restitution (sædvanlig pleje): kontinuerlig cykling på en cykelergometer ved lav til moderat intensitet i 20 minutter, hvilket afspejler standard restitutionspraksis almindeligt anvendt i atletiske sammenhænge

Efter den tildelte restitutionsintervention vil alle vurderinger blive gentaget for at evaluere restitutionsvirkningerne.

Derudover vil subjektive mål for muskelømhed og opfattet anstrengelse blive indsamlet 12 og 24 timer efter interventionen for at vurdere kortvarig restitution.

Resultatmål vil omfatte objektive indikatorer for fysisk præstation og musklernes mekaniske egenskaber, vurderet ved hjælp af en håndholdt myotonometer, samt tryksmertetærskel (et mål for følsomhed over for tryk), og subjektive mål relateret til opfattet anstrengelse og muskelømhed.

Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistik og inferentiel analyse for at sammenligne forskelle mellem grupper og over tid.
En to-vejs variansanalyse (gruppe × tid) vil blive anvendt til at evaluere effekterne af restitutionsinterventionen og måletidspunkter, inklusive mulige interaktionseffekter.
Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Dette studie har til formål at give evidens for den sammenlignende effektivitet af TECAR og aktiv restitution, og dermed bidrage til optimering af restitutionsprotokoller i atletiske populationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
  • Telefonnummer: +34625434043
  • E-mail: m72alcls@uco.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lourdes García Luque, PhD PT
  • Telefonnummer: +34627366324
  • E-mail: z12galul@uco.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Spanien, 14011
        • Rekruttering
        • Physiobalance
        • Kontakt:
          • Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
          • Telefonnummer: +34625434043
          • E-mail: m72alcls@uco.es
        • Kontakt:
          • Lourdes García Luque, PhD PT
          • Telefonnummer: +34627366324
          • E-mail: z12galul@uco.es
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
        • Underforsker:
          • Lourdes García Luque, PhD PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Regelmæssig fysisk aktivitet
  • Erfaring med sport, der involverer hop eller plyometriske øvelser

Eksklusionskriterier:

  • Udført intens fysisk træning inden for 24 timer før studiet
  • Planlagt at udføre intens fysisk træning inden for 24 timer efter studiet
  • Tilstedeværelse af muskelømhed ved studiestart
  • Muskuloskeletal skade inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TECAR (terapi med kapacitiv og resistiv elektroterapi)
Deltagere i denne gruppe vil modtage tecar-terapi (TECAR) i 20 minutter. TECAR vil blive påført kun ved hjælp af kapacitiv tilstand, med en kombination af manuel mobil anvendelse og fast automatisk anvendelse. Interventionen vil blive påført efter en standardiseret træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps, som er identisk for alle deltagere.
Enhed: Tecar therapy (capacitive mode)
TECAR påføres ved hjælp af kapacitiv radiofrekvensenergi i 20 minutter efter en standardiseret udmattelsesprotokol. Interventionen leveres kun i kapacitiv tilstand, der kombinerer manuel mobil anvendelse og fast automatisk anvendelse over quadriceps-regionen for at fremme genopretning efter træningsinduceret udmattelse.
Andre navne:
  • Kapacitiv og resistiv elektroterapi. Radiofrekvensbehandling
Aktiv komparator: Aktiv restitution (sædvanlig pleje)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre aktiv restitution (sædvanlig pleje) bestående af kontinuerlig cykling på en cykelergometer i 20 minutter ved lav intensitet, der ikke overstiger 2-3 på en 0-10 skala for oplevet anstrengelse. Interventionen vil blive anvendt efter en standardiseret træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps, som er identisk for alle deltagere. Denne intervention afspejler standard restitutionspraksis, der almindeligvis anvendes i sportslige omgivelser.
Adfærdsmæssigt: Active recovery using cycle ergometer
Aktiv restitution består af kontinuerlig cykling på et cykelergometer i 20 minutter ved lav intensitet, ikke over 2-3 på en 0-10 skala for oplevet anstrengelse. Denne intervention udføres efter en standardiseret træthedsprotokol og afspejler almindelige restitutionspraksisser i idrætsmiljøer.
Andre navne:
  • Lavintensiv cykeløvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde ved modbevægelsesspring
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
Vertikal springpræstation vil blive vurderet ved hjælp af en countermovement jump-test. Springhøjden vil blive målt ved hjælp af en valideret mobilapplikation efter tre forsøg, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen og umiddelbart efter intervention (20 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskulære mekaniske egenskaber
Tidsramme: Udgangspunkt (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokol og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
Muskelens mekaniske egenskaber vurderes ved hjælp af en håndholdt myotonometer. Parametrene omfatter muskeltonus og stivhed målt på standardiserede anatomiske steder på rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius og lateral gastrocnemius.
Udgangspunkt (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokol og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (after warm-up), umiddelbart efter udmattelsesprotokollen og umiddelbart efter interventionen (20 minutter).
Tryksmertgrænsen vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer.
Målinger vil blive udført på standardiserede anatomiske steder på rectus femoris, vastus lateralis og medial gastrocnemius, og gennemsnittet af gentagne målinger vil blive registreret.
Baseline (after warm-up), umiddelbart efter udmattelsesprotokollen og umiddelbart efter interventionen (20 minutter).
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen, umiddelbart efter indgrebet (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
Den oplevede anstrengelse vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 skala, hvor højere værdier indikerer større oplevet indsats.
Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen, umiddelbart efter indgrebet (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
Forsinket muskelømhed.
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), 12 timer og 24 timer.
Forsinket muskelømhed (DOMS) vil blive vurderet på en numerisk skala fra 0-10, hvor 0 angiver ingen muskelømhed og 10 angiver den værst tænkelige muskelømhed.
Baseline (efter opvarmning), 12 timer og 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MGC24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger