- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547566
Restitution efter træthed hos unge atleter: Sammenligning mellem TECAR-terapi og cykelergometer"
Akutte og korttidseffekter af TECAR-terapi og cykelergometer på restitution efter træthed hos unge atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne <strong data-translate="...">to genopretningsmetoder efter træthed hos unge atleter.
Det søger at finde ud af, om tecar-terapi (TECAR) eller cykelergometer-træning kan forbedre genopretningen efter intens fysisk aktivitet og hjælpe atleter med at vende tilbage til deres normale præstation hurtigere.
De vigtigste spørgsmål, det forsøger at besvare, er:
- Forbedrer TECAR eller cykelergometer den fysiske præstation efter træthed?
- Reducerer disse metoder muskelsmerter og ømhed efter træthed?
Forskerne vil sammenligne TECAR med aktiv genopretning ved hjælp af et cykelergometer for at se, hvilken metode der er mest effektiv.
Deltagerne vil:
- Udføre en serie hop for at inducere træthed
- Blive tilfældigt tildelt en af genopretningsmetoderne
- Gennemføre fysiske tests før og efter træthed
- Gennemgå simple målinger af muskeltilstand og smerte
- Rapportere deres anstrengelsesniveau og muskelsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af to restitutionsstrategier efter træningsinduceret træthed hos unge atleter: tecar terapi (TECAR) og aktiv restitution (sædvanlig pleje) ved brug af en cykelergometer.
Træningsinduceret træthed kan reducere fysisk præstation og øge muskelømhed, hvilket kan påvirke atletisk præstation negativt og øge risikoen for skader.
Formålet med dette studie er at sammenligne effekterne af to almindeligt anvendte restitutionsstrategier på fysisk præstation, musklernes mekaniske egenskaber og opfattet restitution.
Deltagerne vil være fysisk aktive unge atleter over 18 år, som er fortrolige med plyometriske eller springbaserede aktiviteter.
De vil blive rekrutteret via bekvemmelighedsudvælgelse.
Personer med nylige muskuloskeletale skader eller som har udført intensiv fysisk træning inden for 24 timer før testning vil blive ekskluderet.
Alle procedurer vil blive udført i et kontrolleret miljø af trænet personale efter en standardiseret protokol.
Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne gennemgå baseline-vurderinger, herunder fysiske præstationstest, målinger af musklernes mekaniske egenskaber og subjektiv opfattelse af anstrengelse og muskelømhed.
En standardiseret opvarmning vil blive udført før testning, bestående af lavintensiv aerob aktivitet i cirka fem minutter, med det formål at nå et moderat niveau af opfattet anstrengelse.
Deltagerne vil derefter gennemføre en træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps fra en fast højde på cirka 0,6 meter.
Protokollen vil blive organiseret i flere sæt med kontrollerede hvileintervaller mellem gentagelser og sæt for at inducere akut neuromuskulær træthed på en standardiseret måde.
Umiddelbart efter træthedsprotokollen vil de samme vurderinger blive gentaget for at evaluere de akutte virkninger af træthed.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af de to restitutionsinterventioner:
TECAR: påføring af kapacitiv og resistiv elektrisk overførsel ved hjælp af radiofrekvensenergi i 20 minutter
Aktiv restitution (sædvanlig pleje): kontinuerlig cykling på en cykelergometer ved lav til moderat intensitet i 20 minutter, hvilket afspejler standard restitutionspraksis almindeligt anvendt i atletiske sammenhænge
Efter den tildelte restitutionsintervention vil alle vurderinger blive gentaget for at evaluere restitutionsvirkningerne.
Derudover vil subjektive mål for muskelømhed og opfattet anstrengelse blive indsamlet 12 og 24 timer efter interventionen for at vurdere kortvarig restitution.
Resultatmål vil omfatte objektive indikatorer for fysisk præstation og musklernes mekaniske egenskaber, vurderet ved hjælp af en håndholdt myotonometer, samt tryksmertetærskel (et mål for følsomhed over for tryk), og subjektive mål relateret til opfattet anstrengelse og muskelømhed.
Statistisk analyse vil omfatte beskrivende statistik og inferentiel analyse for at sammenligne forskelle mellem grupper og over tid.
En to-vejs variansanalyse (gruppe × tid) vil blive anvendt til at evaluere effekterne af restitutionsinterventionen og måletidspunkter, inklusive mulige interaktionseffekter.
Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Dette studie har til formål at give evidens for den sammenlignende effektivitet af TECAR og aktiv restitution, og dermed bidrage til optimering af restitutionsprotokoller i atletiske populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Studiesteder
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanien, 14011
- Rekruttering
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
- Telefonnummer: +34625434043
- E-mail: m72alcls@uco.es
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD PT
- Telefonnummer: +34627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
-
Ledende efterforsker:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT
-
Underforsker:
- Lourdes García Luque, PhD PT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- Regelmæssig fysisk aktivitet
- Erfaring med sport, der involverer hop eller plyometriske øvelser
Eksklusionskriterier:
- Udført intens fysisk træning inden for 24 timer før studiet
- Planlagt at udføre intens fysisk træning inden for 24 timer efter studiet
- Tilstedeværelse af muskelømhed ved studiestart
- Muskuloskeletal skade inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TECAR (terapi med kapacitiv og resistiv elektroterapi)
Deltagere i denne gruppe vil modtage tecar-terapi (TECAR) i 20 minutter.
TECAR vil blive påført kun ved hjælp af kapacitiv tilstand, med en kombination af manuel mobil anvendelse og fast automatisk anvendelse.
Interventionen vil blive påført efter en standardiseret træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps, som er identisk for alle deltagere.
|
TECAR påføres ved hjælp af kapacitiv radiofrekvensenergi i 20 minutter efter en standardiseret udmattelsesprotokol.
Interventionen leveres kun i kapacitiv tilstand, der kombinerer manuel mobil anvendelse og fast automatisk anvendelse over quadriceps-regionen for at fremme genopretning efter træningsinduceret udmattelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv restitution (sædvanlig pleje)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre aktiv restitution (sædvanlig pleje) bestående af kontinuerlig cykling på en cykelergometer i 20 minutter ved lav intensitet, der ikke overstiger 2-3 på en 0-10 skala for oplevet anstrengelse.
Interventionen vil blive anvendt efter en standardiseret træthedsprotokol bestående af gentagne drop jumps, som er identisk for alle deltagere.
Denne intervention afspejler standard restitutionspraksis, der almindeligvis anvendes i sportslige omgivelser.
|
Aktiv restitution består af kontinuerlig cykling på et cykelergometer i 20 minutter ved lav intensitet, ikke over 2-3 på en 0-10 skala for oplevet anstrengelse.
Denne intervention udføres efter en standardiseret træthedsprotokol og afspejler almindelige restitutionspraksisser i idrætsmiljøer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde ved modbevægelsesspring
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
|
Vertikal springpræstation vil blive vurderet ved hjælp af en countermovement jump-test.
Springhøjden vil blive målt ved hjælp af en valideret mobilapplikation efter tre forsøg, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
|
Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskulære mekaniske egenskaber
Tidsramme: Udgangspunkt (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokol og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
|
Muskelens mekaniske egenskaber vurderes ved hjælp af en håndholdt myotonometer.
Parametrene omfatter muskeltonus og stivhed målt på standardiserede anatomiske steder på rectus femoris, vastus lateralis, medial gastrocnemius og lateral gastrocnemius.
|
Udgangspunkt (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokol og umiddelbart efter intervention (20 minutter).
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline (after warm-up), umiddelbart efter udmattelsesprotokollen og umiddelbart efter interventionen (20 minutter).
|
Tryksmertgrænsen vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt algometer.
Målinger vil blive udført på standardiserede anatomiske steder på rectus femoris, vastus lateralis og medial gastrocnemius, og gennemsnittet af gentagne målinger vil blive registreret. |
Baseline (after warm-up), umiddelbart efter udmattelsesprotokollen og umiddelbart efter interventionen (20 minutter).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen, umiddelbart efter indgrebet (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
|
Den oplevede anstrengelse vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 skala, hvor højere værdier indikerer større oplevet indsats.
|
Baseline (efter opvarmning), umiddelbart efter træthedsprotokollen, umiddelbart efter indgrebet (20 minutter), 12 timer og 24 timer.
|
|
Forsinket muskelømhed.
Tidsramme: Baseline (efter opvarmning), 12 timer og 24 timer.
|
Forsinket muskelømhed (DOMS) vil blive vurderet på en numerisk skala fra 0-10, hvor 0 angiver ingen muskelømhed og 10 angiver den værst tænkelige muskelømhed.
|
Baseline (efter opvarmning), 12 timer og 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Alcaraz Clariana, PhD PT, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC). Department of Nursing, Pharmacology and Physical Therapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba, Córdoba, Spain;
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dupuy O, Douzi W, Theurot D, Bosquet L, Dugue B. An Evidence-Based Approach for Choosing Post-exercise Recovery Techniques to Reduce Markers of Muscle Damage, Soreness, Fatigue, and Inflammation: A Systematic Review With Meta-Analysis. Front Physiol. 2018 Apr 26;9:403. doi: 10.3389/fphys.2018.00403. eCollection 2018.
- Lettner J, Graventein L, Hakam HT, Ramadanov N, Becker R, Prill R. Assessment of Muscle Stiffness Using the MyotonPro: Effects of Fatigue on Vastus Lateralis and Medialis Muscles. J Pers Med. 2024 Mar 12;14(3):301. doi: 10.3390/jpm14030301.
- Nakamura M, Sato S, Kiyono R, Yahata K, Yoshida R, Kasahara K, Konrad A. The Effect of Capacitive and Resistive Electric Transfer Intervention on Delayed-Onset Muscle Soreness Induced by Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 8;19(9):5723. doi: 10.3390/ijerph19095723.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MGC24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Tecar therapy (capacitive mode)
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...AfsluttetModstandstræning | Undersøgelse af sunde deltagereSchweiz
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Pulmonal hypertension | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Hjertesvigt med udstødningsfraktion i mellemområdetKina
-
SYZ Cell Therapy Co..Sun Yat-sen University; Fujian Cancer Hospital; Beijing 302 Hospital; Nanfang... og andre samarbejdspartnereSuspenderet
-
Sheppard Pratt Health SystemCentral Michigan UniversityTrukket tilbage1. Større depressiv lidelseForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykisk lidelse | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektionKina