Sebum Metabolomics og Lipidomics til kliniske applikationer
Development of a Sample Collection Protocol and a Metabolomics/Lipidomics Analytical Strategy for Investigating Sebum and Its Clinical Applications
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ya-Chu Kuo, PhD
- Telefonnummer: +886-2-3366-8766
- E-mail: iris890402@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
A. Raske deltagere
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes at være ved godt helbred og egnede til deltagelse.
- Ingen diagnosticerede hudsygdomme eller kroniske systemiske sygdomme.
- Ingen brug af medicin eller modtagelse af dermatologiske behandlinger, der kan påvirke talgsekretionen eller hudmikrobiomet inden for de sidste to uger.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske hudsygdomme, eller kroniske systemiske sygdomme.
- Brug af medicin eller modtagelse af dermatologiske behandlinger, der kan påvirke talgsekretionen eller hudmikrobiomet inden for de sidste to uger.
- Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
- Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.
B. Deltagere med hudsygdomme eller specifikke hudtilstande
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes egnede til deltagelse.
Diagnosticeret af en læge eller klinisk vurderet til at have en af følgende:
- Akne
- Atopisk dermatitis
- Seboréisk dermatitis
- Psoriasis
- Andre almindelige hudsygdomme
- Specifikke hudtilstande (f.eks. postmenopausale eller aldersrelaterede hudforandringer)
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
- Alvorlig sygdom, der kan kompromittere hudens integritet eller udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed.
- Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
- Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.
C. Deltagere, der modtager dermatologiske behandlinger eller bruger hudplejeprodukter
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes egnede til deltagelse.
Deltagere, der baseret på kliniske behov eller daglige rutiner, i øjeblikket bruger eller forventes at bruge eller modtage nogen af følgende:
- Lægeordinerede topiske dermatologiske medicin
- Lægeordinerede systemiske terapier (oral eller injicérbar)
- Rutinemæssig brug af almindelige hudplejeprodukter
- Lægeordinerede ikke-invasive dermatologiske behandlinger
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
- Alvorlig sygdom, der kan kompromittere hudens integritet eller udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed.
- Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
- Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.
D. Raske deltagere, der gennemgår kortvarig antibiotikabehandling
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet.
- Vurderes af investigator som raske, med hudtilstand egnet til interventionen, der anvendes i dette studie.
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
- Kendt allergi eller bivirkninger over for studiets interventionslægemiddel (topisk antibiotisk salve indeholdende bacitracin, polymyxin B og neomycin).
- Tilstedeværelse af synlig hudsygdom, sår, infektion, inflammation eller andre unormale hudtilstande på prøvetagningsstedet.
- Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
- Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sebutape-prøvetagning og analyse
Alle deltagere vil gennemgå ikke-invasiv talgprøvetagning ved hjælp af Sebutape.
Prøver vil blive analyseret for metabolom- og lipidomprofiler ved hjælp af LC-MS/MS, og mikrobiomprofilering vil blive udført ved hjælp af 16S rRNA-sekventering. Under grupper inkluderer raske personer, patienter med hudsygdomme, personer der gennemgår dermatologiske behandlinger eller bruger hudplejeprodukter, og en undergruppe af raske deltagere, der modtager kortvarig topisk antibiotisk intervention. |
Ikke-invasiv talgprøvetagning ved brug af Sebutape-plastre.
Hver deltager vil gennemgå standardiserede prøvetagningsprocedurer, hvor det ene plaster anvendes til metabolomik-/lipidomik-analyse og det andet til mikrobiomprofilering.
Prøverne opbevares ved -80 °C til efterfølgende LC-MS/MS og 16S rRNA-sekventering.
Kortvarig topisk antibiotisk intervention ved brug af Yentuogin salve indeholdende Bacitracin, Polymyxin B og Neomycin.
Sunde deltagere vil påføre salven 1-2 gange dagligt i op til 3 dage.
Sebutape-prøver vil blive indsamlet før og efter intervention for at vurdere ændringer i talgsammensætning og hudmikrobiom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af talglipider målt ved LC-MS/MS
Tidsramme: Fra baseline (før-intervention eller før-behandling) til efter-intervention (ca. 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter-behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregime)
|
Sebum lipidniveauer vil blive målt ved hjælp af Sebutape prøvetagning efterfulgt af LC-MS/MS analyse.
Resultaterne vil blive rapporteret som normaliseret intensitet.
|
Fra baseline (før-intervention eller før-behandling) til efter-intervention (ca. 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter-behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregime)
|
|
Relativ forekomst af hudmikrobiomsammensætning vurderet ved sekventering
Tidsramme: Fra baseline (før intervention eller før behandling) til efter intervention (cirka 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregimen)
|
Hudmikrobiomprofiler vil blive vurderet ved sekventeringsbaseret analyse og rapporteret som relativ overflod (%).
|
Fra baseline (før intervention eller før behandling) til efter intervention (cirka 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregimen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Dermatitis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisk
- Acne Vulgaris
- Dermatitis, seborroisk
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Polycykliske forbindelser
- Makrocykliske forbindelser
- Peptider, cyklisk
- Bacitracin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202602076RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .