Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sebum Metabolomics og Lipidomics til kliniske applikationer

17. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Development of a Sample Collection Protocol and a Metabolomics/Lipidomics Analytical Strategy for Investigating Sebum and Its Clinical Applications

Dette studie har til formål at udvikle en standardiseret arbejdsgang for talgprøvetagning og metabolomics/lipidomics-analyse ved hjælp af Sebutape. I alt vil 200 deltagere blive rekrutteret, herunder raske individer, patienter med hudsygdomme, personer der gennemgår dermatologiske behandlinger eller bruger hudplejeprodukter, samt en undergruppe af raske deltagere, der modtager kortvarig topisk antibiotika-behandling. Studiet vil undersøge talgsammensætning, hudmikrobiomprofiler og deres interaktioner under forskellige forhold for at udforske potentielle biomarkører og kliniske anvendelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie fokuserer på at etablere en omfattende Sebutape-baseret workflow for sebum-metabolomics og lipidomics, herunder standardiserede prøveudtagnings- og ekstraktionsprocedurer og optimering af en LC-MS/MS-pseudotargeteret analytisk platform. Sebutape-prøver vil blive indsamlet fra 200 deltagere fordelt på fire grupper: raske individer, patienter med hudsygdomme eller specifikke hudtilstande, personer under dermatologisk behandling eller som bruger hudplejeprodukter, og raske deltagere, der modtager kortvarig topisk antibiotisk intervention. Hver prøve vil blive analyseret for lipidom- og metabolomprofiler, mens parallel mikrobioomprofilering vil blive udført ved hjælp af 16S rRNA-sekventering. Studiet har til formål at evaluere reproducerbarhed, analytisk pålidelighed og lipid-mikrobe-interaktioner, og derved identificere kandidatbiomarkører og belyse patogene mekanismer i hudsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

A. Raske deltagere

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes at være ved godt helbred og egnede til deltagelse.
  • Ingen diagnosticerede hudsygdomme eller kroniske systemiske sygdomme.
  • Ingen brug af medicin eller modtagelse af dermatologiske behandlinger, der kan påvirke talgsekretionen eller hudmikrobiomet inden for de sidste to uger.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
  • Tilstedeværelse af akutte eller kroniske hudsygdomme, eller kroniske systemiske sygdomme.
  • Brug af medicin eller modtagelse af dermatologiske behandlinger, der kan påvirke talgsekretionen eller hudmikrobiomet inden for de sidste to uger.
  • Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
  • Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.

B. Deltagere med hudsygdomme eller specifikke hudtilstande

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes egnede til deltagelse.
  • Diagnosticeret af en læge eller klinisk vurderet til at have en af følgende:

    • Akne
    • Atopisk dermatitis
    • Seboréisk dermatitis
    • Psoriasis
    • Andre almindelige hudsygdomme
    • Specifikke hudtilstande (f.eks. postmenopausale eller aldersrelaterede hudforandringer)

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
  • Alvorlig sygdom, der kan kompromittere hudens integritet eller udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed.
  • Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
  • Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.

C. Deltagere, der modtager dermatologiske behandlinger eller bruger hudplejeprodukter

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet, og som af investigator vurderes egnede til deltagelse.
  • Deltagere, der baseret på kliniske behov eller daglige rutiner, i øjeblikket bruger eller forventes at bruge eller modtage nogen af følgende:

    • Lægeordinerede topiske dermatologiske medicin
    • Lægeordinerede systemiske terapier (oral eller injicérbar)
    • Rutinemæssig brug af almindelige hudplejeprodukter
    • Lægeordinerede ikke-invasive dermatologiske behandlinger

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
  • Alvorlig sygdom, der kan kompromittere hudens integritet eller udgøre en risiko for deltagerens sikkerhed.
  • Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
  • Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.

D. Raske deltagere, der gennemgår kortvarig antibiotikabehandling

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen ≥20 år, uanset køn eller etnicitet.
  • Vurderes af investigator som raske, med hudtilstand egnet til interventionen, der anvendes i dette studie.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for Sebutape eller lignende klæbende tape, eller historie med relaterede bivirkninger.
  • Kendt allergi eller bivirkninger over for studiets interventionslægemiddel (topisk antibiotisk salve indeholdende bacitracin, polymyxin B og neomycin).
  • Tilstedeværelse af synlig hudsygdom, sår, infektion, inflammation eller andre unormale hudtilstande på prøvetagningsstedet.
  • Brug af lotion, solcreme eller andre hudplejeprodukter, der kan påvirke hudens tilstand inden for 12 timer før prøvetagning.
  • Andre forhold, der af den primære investigator vurderes uegnede til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sebutape-prøvetagning og analyse
Alle deltagere vil gennemgå ikke-invasiv talgprøvetagning ved hjælp af Sebutape.
Prøver vil blive analyseret for metabolom- og lipidomprofiler ved hjælp af LC-MS/MS, og mikrobiomprofilering vil blive udført ved hjælp af 16S rRNA-sekventering.
Under grupper inkluderer raske personer, patienter med hudsygdomme, personer der gennemgår dermatologiske behandlinger eller bruger hudplejeprodukter, og en undergruppe af raske deltagere, der modtager kortvarig topisk antibiotisk intervention.
Ikke-invasiv talgprøvetagning ved brug af Sebutape-plastre. Hver deltager vil gennemgå standardiserede prøvetagningsprocedurer, hvor det ene plaster anvendes til metabolomik-/lipidomik-analyse og det andet til mikrobiomprofilering. Prøverne opbevares ved -80 °C til efterfølgende LC-MS/MS og 16S rRNA-sekventering.
Kortvarig topisk antibiotisk intervention ved brug af Yentuogin salve indeholdende Bacitracin, Polymyxin B og Neomycin. Sunde deltagere vil påføre salven 1-2 gange dagligt i op til 3 dage. Sebutape-prøver vil blive indsamlet før og efter intervention for at vurdere ændringer i talgsammensætning og hudmikrobiom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af talglipider målt ved LC-MS/MS
Tidsramme: Fra baseline (før-intervention eller før-behandling) til efter-intervention (ca. 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter-behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregime)
Sebum lipidniveauer vil blive målt ved hjælp af Sebutape prøvetagning efterfulgt af LC-MS/MS analyse. Resultaterne vil blive rapporteret som normaliseret intensitet.
Fra baseline (før-intervention eller før-behandling) til efter-intervention (ca. 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter-behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregime)
Relativ forekomst af hudmikrobiomsammensætning vurderet ved sekventering
Tidsramme: Fra baseline (før intervention eller før behandling) til efter intervention (cirka 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregimen)
Hudmikrobiomprofiler vil blive vurderet ved sekventeringsbaseret analyse og rapporteret som relativ overflod (%).
Fra baseline (før intervention eller før behandling) til efter intervention (cirka 1 dag efter afslutning af en 3-dages intervention) eller efter behandling (op til 3 måneder efter behandlingsstart, afhængigt af behandlingsregimen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata på grund af etiske overvejelser og bekymringer om privatlivets fred. Kun aggregerede resultater vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Sebutape-prøvetagning

Abonner