Sebum Metabolomics and Lipidomics for Clinical Applications
Ihon talin näytteenottoprotokollan ja metabolomiikka-/lipidomiikka-analyysistrategian kehittäminen talin tutkimiseksi ja sen kliiniset sovellukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Chu Kuo, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-3366-8766
- Sähköposti: iris890402@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
A. Terveet osallistujat
Sisäänottomat Criteerit:
- Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät hyväkuntoisiksi ja sopiviksi osallistumaan.
- Ei diagnosoituja ihosairauksia tai kroonisia systeemisiä sairauksia.
- Ei lääkkeiden käyttöä tai dermatologisten hoitojen saamista, jotka voivat vaikuttaa talineritykseen tai ihon mikrobiomiin viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teippeille, tai aiemmin esiintyneet haittavaikutukset.
- Allergia lääkkeelle ja/tai oireet, jotka edellyttävät lääkärin hoitoa< / li > < li > Akuutin tai kroonisen ihosairauden tai kroonisen systeemisen sairauden esiintyminen.< / li > < li > Sellaisten lääkkeiden käyttö tai dermatologisten hoitojen saaminen, jotka voivat vaikuttaa talintuotantoon tai ihon mikrobiomiin kahden viikon sisällä ennen tutkimusta.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > B. Osallistujat, joilla on ihosairauksia tai tiettyjä ihotiloja< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät sopiviksi osallistumaan.< / li > < li > < p > Lääkärin diagnosoima tai kliinisesti arvioitu omaava yksi seuraavista:< / p > < ul > < li > Akne< / li > < li > Atooppinen ihottuma< / li > < li > Seborrooinen ihottuma< / li > < li > Psoriaasi< / li > < li > Muut yleiset ihosairaudet< / li > < li > Erityiset iho tilat (esim. vaihdevuosien tai ikääntymisen aiheuttama iho muutokset)< / li > < / ul > < / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teippeille, tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Vakava sairaus, joka voi heikentää ihon eheyttä tai aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > C. Osallistujat, jotka saavat ihohoitoja tai käyttävät ihonhoitotuotteita< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta, ja tutkija on arvioinut heidät sopiviksi osallistumaan.< / li > < li > < p > Osallistujat, jotka kliinisten tarpeiden tai päivittäisten rutiinien perusteella käyttävät parhaillaan tai aikovat käyttää tai saada jotakin seuraavista:< / p > < ul > < li > Lääkärin määräämät paikalliset ihotautilääkkeet< / li > < li > Lääkärin määräämät systeemiset hoidot (suun kautta tai injektiona)< / li > < li > Tavalliset ihonhoitotuotteet rutiininomaisessa käytössä< / li > < li > Lääkärin ohjaamat ei-invasiiviset ihohoidot< / li > < / ul > < / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teipeille tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Vakava sairaus, joka voi heikentää ihon eheyttä tai aiheuttaa riskin osallistujan turvallisuudelle.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul > < p > D. Terveet osallistujat, jotka saavat lyhytaikaista antibiootti interventiota< / p > < p > Sisäänottomat Criteerit:< / p > < ul > < li > Henkilöt, jotka ovat iältään ≥20 vuotta, sukupuoleen tai etniseen alkuperään katsomatta.< / li > < li > Tutkijan arvioimana terveet, ja ihon tila sopii tässä tutkimuksessa käytettävälle interventiolle.< / li > < / ul > < p > Poissulkemiskriteerit:< / p > < ul > < li > Tunnettu allergia Sebutapeille tai vastaaville teipeille tai aiempi historia liittyvistä haittavaikutuksista.< / li > < li > Tunnettu allergia tai haittareaktiot tutkimuksen lääkkeelle (paikallinen antibioottivoide, joka sisältää basitrasiinia, polymyksiini B:tä ja neomysiiniä).< / li > < li > Silmälle havaittava ihosairaus, haavat, infektio, tulehdus tai muut epänormaalit iho tilat näytteenottopaikalla.< / li > < li > Sellaisten voiteiden, aurinkosuojatuotteiden tai muiden ihonhoitotuotteiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen näytteenottoa, jotka voivat vaikuttaa ihon tilaan.< / li > < li > Muut pää tutkijan mielestä osallistumiseen soveltumattomat olosuhteet.< / li > < / ul >
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sebutape-näytteenotto ja -analyysi
Kaikki osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisen talinousnäytteenoton Sebutape-menetelmällä.
Näytteet analysoidaan metabolomi- ja lipidomiprofiilien osalta LC-MS/MS -menetelmällä, ja mikrobiomiprofilointi tehdään 16S rRNA-sekvensoinnilla.
Alaryhmiin kuuluvat terveet henkilöt, ihosairauksista kärsivät potilaat, dermatologisia hoitoja saavat tai ihonhoitotuotteita käyttävät henkilöt sekä osa terveistä osallistujista, jotka saavat lyhytaikaista paikallista antibioottihoitoa.
|
Ei-invasiivinen talinousnäytteenotto Sebutape-lappuja käyttäen.
Jokaiselta osallistujalta kerätään standardoidut näytteenottomenettelyt, yksi lappu metaboliomi- ja lipid omitutkimuksiin ja toinen mikrobiston profilointiin.
Näytteitä säilytetään -80 °C:ssa myöhempää LC-MS/MS- ja 16S rRNA-sekvensointia varten.
Lyhytaikainen paikallinen antibioottihoito käyttäen Yentuogin-voidetta, joka sisältää basitrasiinia, polymyksiini B:tä ja neomysiiniä.
Terveet osallistujat levittävät voidetta 1-2 kertaa päivässä enintään 3 päivän ajan.
Sebutape-näytteet kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen tali-iön koostumuksen ja ihomikrobiston muutosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon talin lipidien pitoisuus mitattuna LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (ennen interventiota tai ennen hoitoa) interventioon jälkeiseen aikaan (noin 1 päivä 3 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen) tai hoitoon jälkeiseen aikaan (jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, hoito-ohjelmasta riippuen)
|
Talouspiin lipidipitoisuudet mitataan Sebutape-näytteenotolla, jota seuraa LC-MS/MS-analyysi.
Tulokset ilmoitetaan normalisoituina intensiteetteinä.
|
Lähtötasosta (ennen interventiota tai ennen hoitoa) interventioon jälkeiseen aikaan (noin 1 päivä 3 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen) tai hoitoon jälkeiseen aikaan (jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, hoito-ohjelmasta riippuen)
|
|
Ihon mikrobiomin koostumuksen suhteellinen runsaus arvioituna sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen interventiota tai hoitoa) intervention jälkeen (noin 1 päivä 3 päivän intervention päättymisestä) tai hoidon jälkeen (enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, riippuen hoito-ohjelmasta)
|
Ihon mikrobiomiprofiilit arvioidaan sekvensointipohjaisella analyysillä ja raportoidaan suhteellisena runsautena (%).
|
Perustasosta (ennen interventiota tai hoitoa) intervention jälkeen (noin 1 päivä 3 päivän intervention päättymisestä) tai hoidon jälkeen (enintään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, riippuen hoito-ohjelmasta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ching_Hua Kuo, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Akne Vulgaris
- Dermatiitti, seborrooinen
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Polisykliset yhdisteet
- Makrosykliset yhdisteet
- Peptidit, syklinen
- Bakitrasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202602076RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .