Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse af udviklingsforsinkelser hos børnehavebørn og fysioterapiens rolle i den tidlige indsats

21. april 2026 opdateret af: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Forekomst af udviklingsforsinkelser hos børn i førskolealderen og rollen af tidlig fysioterapi

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forekomsten af udviklingsforsinkelser blandt førskolebørn i Damietta og for at evaluere effekten af tidlig fysioterapi-intervention hos børn diagnosticeret med udviklingsforsinkelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsforsinkelser i den tidlige barndom involverer forskellige tilstande, hvor børn ikke når alderssvarende milepæle, hvilket fører til negative resultater såsom nedsat akademisk præstation og langsigtede mentale sundhedsproblemer.
Forskning fremhæver det komplekse samspil mellem fysiske og psykosociale faktorer i tidlig udvikling, hvor fysioterapi anerkendes for sin rolle i at forbedre både fysisk og psykisk helbred.
Tidlig opdagelse og intervention er afgørende for bedre udviklingsresultater, og nyere studier anbefaler telerehabilitering og hjemmebaseret fysioterapi.
Forekomsten af udviklingsforsinkelser hos førskolebørn spænder fra 5% til over 20%, især underrapporteret i lav- og mellemindkomstlande.
Denne undersøgelse fokuserer på forekomsten af udviklingsforsinkelser hos førskolebørn i Damietta, Egypten, og vurderer effektiviteten af tilpassede tidlige fysioterapiprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten
        • Alazhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3 til 5 år, som går i offentlige og private børnehaver i Damietta, blev inkluderet. Stratificeret tilfældig prøvetagning blev brugt for at sikre repræsentation fra by- og landdistrikter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Børn i alderen 3 til 5 år.<\/li>
  • Indskrevet i børnehave i Damietta.<\/li>
  • Informerede forældresamtykke indhentet.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Børn med diagnosticerede neurologiske lidelser (f.eks. cerebral parese).<\/li>
    • Børn med alvorlige sensoriske handicap (f.eks. blindhed, døvhed).<\/li>
    • Børn i aktiv farmakologisk behandling for udviklingsforstyrrelser.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
børn i førskolealderen fra by- og landområder
Børn i alderen 3 til 5 år, der gik i offentlige og private børnehaver i Damietta, blev inkluderet. Stratificeret tilfældig stikprøveudtagning blev brugt for at sikre repræsentation fra by- og landområder.
Andet: domænespecifikke fysioterapi-interventioner

Motorisk forsinkelse: Grov- og finmotorisk stimulering, balance træning, koordinationsaktiviteter.

Sprogforsinkelse: Taletræninger, artikulations terapi og forældrestyrede interaktionsopgaver.

Social/emotionel forsinkelse: Gruppeleg, rollespilsøvelser og genkendelse af følelseropgaver.

Terapi blev udført to gange om ugen i 6 måneder af autoriserede pædiatriske fysioterapeuter. Fremskridt blev overvåget månedligt og dokumenteret i strukturerede logdokumenter, gennemgået af den kliniske tilsynsførende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af udviklingsforbedring
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Vurdering af udviklingsmæssige resultater blev udført ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test. Hvert barn blev evalueret individuelt i et roligt, godt oplyst miljø for at minimere distraktioner og sikre optimal præstation. Testen blev administreret i henhold til standardiserede retningslinjer, der dækkede fire udviklingsområder: personlig-social, finmotorisk-adaptiv, sproglige og grovmotoriske færdigheder. Alderssvarende elementer blev udvalgt baseret på barnets kronologiske alderslinje, og hvert element blev scoret som "bestået", "ikke bestået", "afvisning" eller "ingen mulighed" baseret på barnets præstation. Vurderingen blev udført af en trænet eksaminator for at opretholde konsistens og pålidelighed. Før- og efterinterventionsscorer blev registreret og sammenlignet for at bestemme forbedring i udviklingsområdernes resultater.
ved baseline og efter 6 måneder
vurdering af udviklingsforløb
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Udviklingsstatus blev vurderet ved hjælp af Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3), et screeningsværktøj udfyldt af forældre. Plejepersonale modtog det alderssvarende spørgeskema og fik klare instruktioner om, hvordan det skulle udfyldes baseret på barnets typiske adfærd. ASQ-3 evaluerer fem udviklingsdomæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige-sociale færdigheder. Hvert punkt blev bedømt af forælderen som "ja," "sommetider," eller "ikke endnu," og tilsvarende scorer blev beregnet for hvert domæne. De udfyldte spørgeskemaer blev gennemgået af forskeren for at sikre nøjagtighed og fuldstændighed. Scorer før og efter intervention blev sammenlignet for at bestemme ændringer i udviklingspræstation
ved baseline og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af forældres tilfredshed med terapeutprogrammet
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Tilfredshed blandt forældre med terapiprogrammet blev evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema udviklet til undersølgelsen. Spørgeskemaet blev uddelt til omsorgspersoner ved afslutningen af interventionsperioden i et roligt miljø, med klare instruktioner for at sikre præcise svar. Det indeholdt flere elementer, der vurderede tilfredshed med forskellige aspekter af programmet, såsom opfattet effektivitet, nem implementering, terapeut-forældre kommunikation og samlet oplevelse. Svarene blev registreret ved hjælp af en Likert-skala, der spændte fra "meget utilfreds" til "meget tilfreds." De indsamlede data blev gennemgået for fuldstændighed, og samlede tilfredshedsscore blev beregnet og analyseret for at bestemme det overordnede niveau af forældretilfredshed med terapiprogrammet.
ved baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Horus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mohamed-00012367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger