Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym a rola wczesnej fizjoterapii

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Występowanie opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym i rola wczesnej fizjoterapii

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia częstości występowania opóźnień rozwojowych wśród dzieci w wieku przedszkolnym w Damietcie oraz oceny wpływu wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej u dzieci, u których zdiagnozowano opóźnienia rozwojowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opóźnienia rozwojowe we wczesnym dzieciństwie obejmują różne schorzenia, w przypadku których dzieci nie osiągają kamieni milowych odpowiednich dla wieku, co prowadzi do negatywnych konsekwencji, takich jak obniżone wyniki w nauce i długoterminowe problemy ze zdrowiem psychicznym. Badania podkreślają złożone wzajemne oddziaływanie czynników fizycznych i psychospołecznych we wczesnym rozwoju, przy czym terapia fizyczna jest uznawana za odgrywającą rolę w poprawie zarówno zdrowia fizycznego, jak i psychicznego. Wczesne wykrywanie i interwencja są kluczowe dla lepszych efektów rozwojowych, a ostatnie badania zalecają telerehabilitację i fizjoterapię domową. Wskaźniki rozpowszechnienia opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym wahają się od 5% do ponad 20%, a są szczególnie niedoszacowane w krajach o niskim i średnim dochodzie. Niniejsze badanie koncentruje się na rozpowszechnieniu opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku przedszkolnym w Damietcie w Egipcie i ocenia skuteczność dostosowanych wczesnych programów fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Damietta, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 5 lat uczęszczające do publicznych i prywatnych przedszkoli w Damietcie.
Zastosowano losowanie warstwowe, aby zapewnić reprezentację obszarów miejskich i wiejskich.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Dzieci w wieku od 3 do 5 lat.<\/li>
  • Zapisane do przedszkola w Damietcie.<\/li>
  • Uzyskano świadomą zgodę rodziców.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Dzieci zdiagnozowane z zaburzeniami neurologicznymi (np. porażenie mózgowe).<\/li>
    • Dzieci z ciężkimi zaburzeniami sensorycznymi (np. ślepota, głuchota).<\/li>
    • Dzieci poddawane aktywnemu leczeniu farmakologicznemu zaburzeń rozwojowych.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
dzieci w wieku przedszkolnym z obszarów miejskich i wiejskich
Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 5 lat uczęszczające do publicznych i prywatnych przedszkoli w Damietcie. Zastosowano warstwowe losowanie, aby zapewnić reprezentację obszarów miejskich i wiejskich.
Inny: interwencje fizjoterapeutyczne specyficzne dla danej dziedziny

Opóźnienie motoryczne: stymulacja dużej i małej motoryki, trening równowagi, ćwiczenia koordynacyjne.

Opóźnienie językowe: ćwiczenia mowy, terapia artykulacyjna oraz zadania interakcyjne prowadzone przez rodzica.

Opóźnienie społeczno-emocjonalne: zabawa grupowa, ćwiczenia odgrywania ról oraz zadania rozpoznawania emocji.

Terapia prowadzona była dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy przez licencjonowanych fizjoterapeutów pediatrycznych. Postępy monitorowano co miesiąc i dokumentowano w ustrukturyzowanych dziennikach przeglądanych przez superwizora klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena poprawy rozwoju
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Ocena wyników rozwojowych została przeprowadzona za pomocą Denver II Developmental Screening Test.
Każde dziecko było oceniane indywidualnie w cichym, dobrze oświetlonym pomieszczeniu, aby zminimalizować rozpraszacze i zapewnić optymalną wydajność.
Test był przeprowadzany zgodnie ze standardowymi wytycznymi, obejmującymi cztery domeny rozwojowe: osobistą-społeczną, drobną motorykę-adaptację, język i dużą motorykę.
Pozycje odpowiednie dla wieku zostały wybrane na podstawie linii wieku chronologicznego dziecka, a każda pozycja była oceniana jako "zaliczony", "niezaliczony", "odmowa" lub "brak możliwości" na podstawie wydajności dziecka.
Ocena została przeprowadzona przez przeszkolonego egzaminatora, aby zachować spójność i wiarygodność.
Wyniki przed i po interwencji zostały zarejestrowane i porównane w celu określenia poprawy w domenach rozwojowych.
na początku i po 6 miesiącach
ocena postępów rozwojowych
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Postępy rozwojowe oceniano za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapów, wydanie trzecie (ASQ-3), narzędzia przesiewowego wypełnianego przez rodziców.
Opiekunom dostarczono odpowiedni do wieku kwestionariusz i udzielono jasnych instrukcji dotyczących jego wypełnienia na podstawie typowego zachowania dziecka.
ASQ-3 ocenia pięć domen rozwojowych: komunikację, motorykę dużą, motorykę małą, rozwiązywanie problemów oraz umiejętności osobiste-społeczne.
Każdą pozycję rodzic oceniał jako „tak”, „czasami” lub „jeszcze nie”, a odpowiadające im wyniki obliczono dla każdej domeny.
Wypełnione kwestionariusze zostały sprawdzone przez badacza pod kątem dokładności i kompletności.
Porównano wyniki przed i po interwencji, aby określić zmiany w funkcjonowaniu rozwojowym.
na początku i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zadowolenia Rodzica z programu terapeutycznego
Ramy czasowe: na początku i po 6 miesiącach
Zadowolenie rodziców z programu terapeutycznego zostało ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania. Kwestionariusz został podany opiekunom na zakończenie okresu interwencji w spokojnym otoczeniu, z wyraźnymi instrukcjami zapewniającymi dokładne odpowiedzi. Zawierał on wiele pozycji oceniających zadowolenie z różnych aspektów programu, takich jak postrzegana skuteczność, łatwość wdrożenia, komunikacja terapeuta-rodzic oraz ogólne doświadczenie. Odpowiedzi zostały zapisane przy użyciu skali Likerta od "bardzo niezadowolony" do "bardzo zadowolony". Zebrane dane zostały sprawdzone pod kątem kompletności, a całkowite wyniki zadowolenia zostały obliczone i przeanalizowane w celu określenia ogólnego poziomu zadowolenia rodziców z programu terapeutycznego.
na początku i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Horus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mohamed-00012367

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami