Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse af udviklingsforsinkelser hos børnehavebørn og fysioterapiens rolle i den tidlige indsats

21. april 2026 opdateret af: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Forekomst af udviklingsforsinkelser hos børn i førskolealderen og rollen af tidlig fysioterapi

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme forekomsten af udviklingsforsinkelser blandt førskolebørn i Damietta og for at evaluere effekten af tidlig fysioterapi-intervention hos børn diagnosticeret med udviklingsforsinkelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsforsinkelser i den tidlige barndom involverer forskellige tilstande, hvor børn ikke når alderssvarende milepæle, hvilket fører til negative resultater såsom nedsat akademisk præstation og langsigtede mentale sundhedsproblemer.
Forskning fremhæver det komplekse samspil mellem fysiske og psykosociale faktorer i tidlig udvikling, hvor fysioterapi anerkendes for sin rolle i at forbedre både fysisk og psykisk helbred.
Tidlig opdagelse og intervention er afgørende for bedre udviklingsresultater, og nyere studier anbefaler telerehabilitering og hjemmebaseret fysioterapi.
Forekomsten af udviklingsforsinkelser hos førskolebørn spænder fra 5% til over 20%, især underrapporteret i lav- og mellemindkomstlande.
Denne undersøgelse fokuserer på forekomsten af udviklingsforsinkelser hos førskolebørn i Damietta, Egypten, og vurderer effektiviteten af tilpassede tidlige fysioterapiprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten
        • Alazhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3 til 5 år, som går i offentlige og private børnehaver i Damietta, blev inkluderet. Stratificeret tilfældig prøvetagning blev brugt for at sikre repræsentation fra by- og landdistrikter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Børn i alderen 3 til 5 år.<\/li>
  • Indskrevet i børnehave i Damietta.<\/li>
  • Informerede forældresamtykke indhentet.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Børn med diagnosticerede neurologiske lidelser (f.eks. cerebral parese).<\/li>
    • Børn med alvorlige sensoriske handicap (f.eks. blindhed, døvhed).<\/li>
    • Børn i aktiv farmakologisk behandling for udviklingsforstyrrelser.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn i førskolealderen fra by- og landområder
Børn i alderen 3 til 5 år, der gik i offentlige og private børnehaver i Damietta, blev inkluderet. Stratificeret tilfældig stikprøveudtagning blev brugt for at sikre repræsentation fra by- og landområder.
Andet: domænespecifikke fysioterapi-interventioner

Motorisk forsinkelse: Grov- og finmotorisk stimulering, balance træning, koordinationsaktiviteter.

Sprogforsinkelse: Taletræninger, artikulations terapi og forældrestyrede interaktionsopgaver.

Social/emotionel forsinkelse: Gruppeleg, rollespilsøvelser og genkendelse af følelseropgaver.

Terapi blev udført to gange om ugen i 6 måneder af autoriserede pædiatriske fysioterapeuter. Fremskridt blev overvåget månedligt og dokumenteret i strukturerede logdokumenter, gennemgået af den kliniske tilsynsførende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af udviklingsforbedring
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Vurdering af udviklingsmæssige resultater blev udført ved hjælp af Denver II Developmental Screening Test. Hvert barn blev evalueret individuelt i et roligt, godt oplyst miljø for at minimere distraktioner og sikre optimal præstation. Testen blev administreret i henhold til standardiserede retningslinjer, der dækkede fire udviklingsområder: personlig-social, finmotorisk-adaptiv, sproglige og grovmotoriske færdigheder. Alderssvarende elementer blev udvalgt baseret på barnets kronologiske alderslinje, og hvert element blev scoret som "bestået", "ikke bestået", "afvisning" eller "ingen mulighed" baseret på barnets præstation. Vurderingen blev udført af en trænet eksaminator for at opretholde konsistens og pålidelighed. Før- og efterinterventionsscorer blev registreret og sammenlignet for at bestemme forbedring i udviklingsområdernes resultater.
ved baseline og efter 6 måneder
vurdering af udviklingsforløb
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Udviklingsstatus blev vurderet ved hjælp af Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3), et screeningsværktøj udfyldt af forældre. Plejepersonale modtog det alderssvarende spørgeskema og fik klare instruktioner om, hvordan det skulle udfyldes baseret på barnets typiske adfærd. ASQ-3 evaluerer fem udviklingsdomæner: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige-sociale færdigheder. Hvert punkt blev bedømt af forælderen som "ja," "sommetider," eller "ikke endnu," og tilsvarende scorer blev beregnet for hvert domæne. De udfyldte spørgeskemaer blev gennemgået af forskeren for at sikre nøjagtighed og fuldstændighed. Scorer før og efter intervention blev sammenlignet for at bestemme ændringer i udviklingspræstation
ved baseline og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af forældres tilfredshed med terapeutprogrammet
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
Tilfredshed blandt forældre med terapiprogrammet blev evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema udviklet til undersølgelsen. Spørgeskemaet blev uddelt til omsorgspersoner ved afslutningen af interventionsperioden i et roligt miljø, med klare instruktioner for at sikre præcise svar. Det indeholdt flere elementer, der vurderede tilfredshed med forskellige aspekter af programmet, såsom opfattet effektivitet, nem implementering, terapeut-forældre kommunikation og samlet oplevelse. Svarene blev registreret ved hjælp af en Likert-skala, der spændte fra "meget utilfreds" til "meget tilfreds." De indsamlede data blev gennemgået for fuldstændighed, og samlede tilfredshedsscore blev beregnet og analyseret for at bestemme det overordnede niveau af forældretilfredshed med terapiprogrammet.
ved baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mohamed-00012367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med domænespecifikke fysioterapi-interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner