Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af helkropsvibration med fodkerneøvelser: et randomiseret kontrolleret forsøg (FoCo-WBV)

22. april 2026 opdateret af: Mirsad Alkan, Istinye University

Virkninger af helkropsvibration kombineret med fodbasetræning på muskelstyrke, balance og proprioception hos overvægtige og fede unge voksne: Et randomiseret kontrolleret enkeltblindt forsøg

Dette randomiserede, enkeltblindede kliniske forsøg undersøger, om tilføjelse af helkropsvibration (WBV) til et superviseret fodkerne-øvelsesprogram forbedrer ankellmuskelstyrke, balance og proprioception hos overvægtige og fede unge voksne (BMI 25.0-39,9 kg/m²). Deltagerne deltog i 24 ansigt-til-ansigt-sessioner over 8 uger (3×/uge) under tilsyn af fysioterapeut. Resultaterne omfattede isometrisk inversions/eversionsstyrke (håndholdt dynamometri) og instrumenterede balance-/proprioceptionstests (Limits of Stability, mCTSIB, enkeltbensbalance, enkeltbensproprioception) registreret af et computeriseret balanceanalysesystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Design: randomiseret kontrolleret, enkeltblindet, parallelgruppe-forsøg udført på İstinye University Fysioterapi- og Rehabiliteringspraksis & Forskningscenter. Berettigede voksne (18-35 år; BMI 25-39,9 kg/m²), der kunne stå barfodet i ≥15 s på et ben og udføre 5 gentagelser af 60° knæfleksionssquats uden pause, blev inkluderet. Stratificeret randomisering (køn, BMI) med computersekvens (Research Randomizer) og forseglede uigennemsigtige konvolutter allokerede deltagerne til: (1) Træningsgruppe (EG): progressive fodkerneøvelser udført på en vibrationsplatform med vibration FRA; (2) WBV-Kombineret Træningsgruppe (TEG): identiske øvelser MED synkron helkropsvibration (20-50 Hz; 15-60 s intervaller) ved brug af en DKN Technology Xg-10 Pro-enhed. Begge grupper gennemførte 24 superviserede sessioner over 8 uger (3×/uge). En standardiseret opvarmning/selvmassage af fod/ankel gik forud for øvelserne; progression målrettede gentagelser, aktiv tid og (i TEG) vibrationsfrekvens.

Vurderinger blev udført før og efter intervention i fast rækkefølge med hvileintervaller. Ankel inversions-/eversionsstyrke blev målt ved hjælp af et J-Tech Commander Echo digitalt håndholdt dynamometer (kg-kraft). Balance og proprioception blev kvantificeret på PROKIN-computersystemet (Limits of Stability; mCTSIB; enbensbalance; enbensproprioception inklusive trunk total standardafvigelse og gennemsnitlig sporingsfejl).

Statistisk plan: normalitet ved Shapiro-Wilk; parametriske tests for normalfordelte variable (parret t-test inden for grupper; uafhængig t-test mellem grupper), Mann-Whitney U for ikke-normal alder, chi-i-anden for kategoriske variable; Cohen's d for effektstørrelse, hvor within-group ændring var signifikant. Analyser i IBM SPSS 25.0. Prøvestørrelsen blev estimeret a priori for stor effekt (d=0,8), α=0,05, power=0,80 (planlagt n=26; 13/gruppe). Post-hoc power for Limits of Stability-ændring i TEG gav d=0,96, power=0,87. Ingen finansiering; ingen interessekonflikter erklæret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 3410
        • Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Practice & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-35 år; BMI 25.0-39,9 kg/m².

    • Evne til at stå på bar fod på en fast overflade i ≥15 sekunder på et ben (ét forsøg).
    • Evne til at udføre 5 gentagelser af 60° knæfleksions squat uden behov for hvile.
    • Flydende sprogfærdigheder i tyrkisk i skrift og tale.

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese en hvilken som helst sygdom, der kræver regelmæssig lægeopfølgning.

    • Muskuloskeletal traume inden for de seneste 12 måneder.
    • Brug inden for 48 timer af medicin, der påvirker muskuloskeletal præstation.
    • Tidligere operation eller resterende deficit efter tidligere traume.
    • Graviditet eller mistanke om graviditet.
    • Enhver rapporteret kontraindikation for brug af vibrationsplatform.
    • Under studiet: smerter >3/10 på VAS; unormalt blodtryksrespons under/efter sessioner; tre på hinanden følgende fravær; manglende opfyldelse af progressionskriterier; opstået sygdom/traume; tilbagetrækningsanmodning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: <string>Træningsgruppe (EG)</string>
Progressivt fodkerneøvelsesprogram, udført på en vibrationsplatform med vibrationsfunktionen slået fra; superviseret 3×/uge i 8 uger (24 sessioner). Standardiseret opvarmning/selvmassage, derefter sekvens inklusiv fodtapning, bilaterale hælløft, svangløft med tå ab/adduktion, og enbens stående på BOSU; progression via gentagelser og aktiv tid.
Adfærdsmæssigt: Supervised Foot Core Exercise Training (No Vibration)
24 ansigt-til-ansigt sessioner over 8 uger; fysioterapeutledet progression i gentagelser/aktiv tid; udført på DKN Xg-10 Pro med vibration slukket.
Enhed: Helkropsvibration via DKN Technology Xg-10 Pro
Tri-retningsbestemt vibration leveret under øvelser ved 20-50 Hz med 15-60 s stimulusvarighed pr. sæt, progressivt på tværs af sessioner; administreret samtidig med fodkerneopgaver under fysioterapeutens supervision (i alt 24 sessioner).
Eksperimentel: WBV-Combined Exercise Group (TEG)
Identisk superviseret fodkernetræningsprogram udført med helkropsvibration under øvelserne; samme skema (3×/uge, 8 uger).
Enhed: Helkropsvibration via DKN Technology Xg-10 Pro
Tri-retningsbestemt vibration leveret under øvelser ved 20-50 Hz med 15-60 s stimulusvarighed pr. sæt, progressivt på tværs af sessioner; administreret samtidig med fodkerneopgaver under fysioterapeutens supervision (i alt 24 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for stabilitet (samlet score, %)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8
Samlet score fra PROKIN computeriseret balancetest system; højere scorning indikerer bedre viljekontrol indenfor balancens grænser; enhed-genereret procentuel skala. Sikkerhedsspørgsmål: Nej.
Fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbensbalance test (enhedspoeng)
Tidsramme: Baseline til uge 8
PROKIN enkeltbensstandspræstationsmetrik; enhedssoftware scroting. Sikkerhedsproblem: Nej.
Baseline til uge 8
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (mCTSIB)
Tidsramme: Baseline til uge 8
PROKIN mCTSIB sammensat indeks; lavere svaj indikerer bedre stabilitet; enhedssoftware
Baseline til uge 8
Ankelstyrke (kg-kraft)
Tidsramme: Fra baseline til uge 8
Maksimal isometrisk eversion og inversion målt med J-Tech Commander Echo håndholdt dynamometer; hvert lem testet i standardiseret position; resultat registreret i kg-kraft. Sikkerhedsproblem: Nej.
Fra baseline til uge 8
Enkeltbens proprioception
Tidsramme: Baseline til uge 8
ROKIN enchens proprioscepsionsprotokol; spændingsvariation i overkroppens stabiliets oscillations (samlet SD) beregnet af enhedssoftware; lavere værdier indikerar mere stabil propriosceptiv kontrol. PROKIN sigtepostgres precision i enchens propriosceptiv opgave; lavere er bedre. Sikkerhedsspørgsmål: Nej.
Baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KubraYikilmazTez 24-252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger