- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07663214
The Combined Effects of Energy Density and Variety on Intake (VarxED)
8. september 2026 opdateret af: Cornell University
The primary purpose of this study is to investigate the influence independent fn combined influence of variety and energy density on food intake at a meal.
Additionally, individual characteristics will be examined for their influence on the effects of variety and energy density on intake.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Regularly consume 3 meals per day
- Like, are willing to eat, and do not have allergies to the study foods
- Are willing to refrain from drinking alcohol the day before study visits
- Are willing to consume a consistent breakfast the day of study visits
- Have a BMI between 18.5-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Experienced a weight change >5 kg in the past month
- Are a smoker
- Are an athlete in training
- Take medications or have a health condition known to affect appetite
- Are pregnant or breastfeeding
- Have ever been diagnosed with an eating disorder or depression
- Specialize in the fields of psychology or nutritional sciences.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low variety, Low ED
One low energy dense food served
|
Only one food served
Foods are low in energy density
|
|
Eksperimentel: Low variety, High ED
One high energy dense foods served
|
Only one food served
Foods are high in energy density
|
|
Eksperimentel: High variety, Low ED
Three low energy dense foods served
|
Foods are low in energy density
Three foods served
|
|
Eksperimentel: High variety, High ED
Three high energy dense foods served
|
Foods are high in energy density
Three foods served
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødeindtag
Tidsramme: Uger 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af den indtagne mad
|
Uger 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i energitilførsel
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Energi (kcal) i den indtagne mad
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i måltidsvarighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Varigheden af måltidet i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurderingen af lysten til at spise fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstremt stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærk er din lyst til at spise [denne mad] lige nu?".
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i rating af kvalme
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af forventet forbrug
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet intet (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vandindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af indtaget vand
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltids fødeindtag med måltids varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Change in bite size
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Mean grams of food consumed per bite, calculated by dividing meal food intake by number of bites.
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Change in rating of liking of the taste of food samples
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paige M Cunningham, PhD, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0150706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .