Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes (AURORA-2)

15. september 2026 opdateret af: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1560

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Edgbaston, Det Forenede Kongerige, B16 8QQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, ML43NJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1AG
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M11 1AA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M156SE
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST1 5SJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warrington, Det Forenede Kongerige, WA1 3TZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211-1320
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85382
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220-3082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723-1905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gardena, California, Forenede Stater, 90247-3583
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91405
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821-2640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356-3508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780-7074
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205-4785
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748-5077
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-1244
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789-4681
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Forenede Stater, 30115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030-3440
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291-2085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60173
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809-3416
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20715
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854-2931
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48076-5412
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503-2637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654-3514
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07306-4004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New York
      • East Northport, New York, Forenede Stater, 11731
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553-7754
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834-5051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122-4330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212-3122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118-2872
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404-3233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243-1800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340-4737
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119-4823
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115-2043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75033-4133
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3539
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165-1430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596-7288
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124-3543
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 106 76
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Marousi, Grækenland, 151 23
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Grækenland, 175 62
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pylaia, Grækenland, 570 01
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-696
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 02
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 686 01
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURORA-2 Clinical Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
  2. Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  4. Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Medicin: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Eksperimentel: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Medicin: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo komparator: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Medicin: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.
Eksperimentel: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.
Medicin: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in HbA1c (%)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting serum glucose (mg/dL)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in systolic blood pressure (SBP) (mmHg)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting triglycerides
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in BMI (kg/m²)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting insulin (pmol/L)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in waist circumference (cm)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in diastolic blood pressure (DBP) (mmHg)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting total cholesterol
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ASC30-302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger