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A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes (AURORA-2)

15. September 2026 aktualisiert von: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1560

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Hanover, Deutschland, 30159
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Marousi, Griechenland, 151 23
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Griechenland, 175 62
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pylaia, Griechenland, 570 01
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-696
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Tschechien
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tschechien, 150 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211-1320
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85382
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220-3082
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723-1905
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247-3583
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821-2640
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356-3508
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780-7074
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205-4785
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748-5077
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-1244
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789-4681
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30115
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030-3440
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291-2085
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60173
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809-3416
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Vereinigte Staaten, 20715
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854-2931
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076-5412
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503-2637
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39206
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654-3514
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306-4004
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New York
      • East Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11731
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553-7754
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834-5051
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122-4330
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212-3122
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118-2872
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404-3233
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243-1800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340-4737
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119-4823
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115-2043
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75033-4133
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3539
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165-1430
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596-7288
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124-3543
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF15 9SS
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B16 8QQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, ML43NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1AG
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M11 1AA
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M156SE
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST1 5SJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warrington, Vereinigtes Königreich, WA1 3TZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • AURORA-2 Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
  2. Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  4. Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Arzneimittel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Arzneimittel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo-Komparator: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Arzneimittel: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.
Arzneimittel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in HbA1c (%)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting serum glucose (mg/dL)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in systolic blood pressure (SBP) (mmHg)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting triglycerides
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in BMI (kg/m²)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting insulin (pmol/L)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in waist circumference (cm)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in diastolic blood pressure (DBP) (mmHg)
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting total cholesterol
Zeitfenster: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASC30-302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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