Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes (AURORA-2)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1560

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Pardubice, Czechy, 530 02
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Czechy, 150 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Czechy, 686 01
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Marousi, Grecja, 151 23
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Grecja, 175 62
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pylaia, Grecja, 570 01
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Hanover, Niemcy, 30159
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Polska
      • Biała Podlaska, Polska, 21-500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polska, 85-092
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Częstochowa, Polska, 42-202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdansk, Polska, 80-382
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polska, 81-384
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polska, 81-537
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Katowice, Polska, 40-040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polska, 31-261
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polska, 90-127
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polska, 91-363
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polska, 20-011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polska, 20-362
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polska, 60-324
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polska, 60-702
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Puławy, Polska, 24-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Siedlce, Polska, 08-110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Staszów, Polska, 28-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Torun, Polska, 87-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 00-710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 01-696
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 02-672
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 03-291
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polska, 50-381
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211-1320
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85382
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220-3082
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723-1905
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247-3583
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821-2640
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356-3508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780-7074
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205-4785
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748-5077
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-1244
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789-4681
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030-3440
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291-2085
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60173
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809-3416
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20715
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854-2931
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076-5412
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503-2637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39206
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654-3514
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306-4004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New York
      • East Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11731
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553-7754
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834-5051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122-4330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212-3122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118-2872
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404-3233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243-1800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340-4737
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119-4823
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115-2043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033-4133
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3539
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165-1430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596-7288
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124-3543
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF15 9SS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Edgbaston, Zjednoczone Królestwo, B16 8QQ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, ML43NJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1AG
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M11 1AA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M156SE
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST1 5SJ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warrington, Zjednoczone Królestwo, WA1 3TZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AURORA-2 Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
  2. Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  4. Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lek: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Eksperymentalny: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lek: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Komparator placebo: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Lek: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.
Eksperymentalny: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.
Lek: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent change from baseline in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in HbA1c (%)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting serum glucose (mg/dL)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in systolic blood pressure (SBP) (mmHg)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting triglycerides
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in BMI (kg/m²)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting insulin (pmol/L)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in waist circumference (cm)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in diastolic blood pressure (DBP) (mmHg)
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting total cholesterol
Ramy czasowe: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ASC30-302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami