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A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes (AURORA-2)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes Mellitus (AURORA-2)

Study ASC30-302 (AURORA-2) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight and T2DM.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1560

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Essen, Alemanha, 45355
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Hanover, Alemanha, 30159
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211-1320
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85382
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Estados Unidos, 92220-3082
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723-1905
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247-3583
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91405
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821-2640
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356-3508
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780-7074
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205-4785
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748-5077
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-1244
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789-4681
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30115
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030-3440
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291-2085
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60173
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809-3416
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854-2931
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076-5412
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503-2637
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39206
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654-3514
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306-4004
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • New York
      • East Northport, New York, Estados Unidos, 11731
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553-7754
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834-5051
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122-4330
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212-3122
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118-2872
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404-3233
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243-1800
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340-4737
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-4823
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115-2043
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75033-4133
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3539
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165-1430
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596-7288
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124-3543
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 106 76
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grécia, 115 27
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Larissa, Grécia, 411 10
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Marousi, Grécia, 151 23
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Grécia, 175 62
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Pylaia, Grécia, 570 01
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grécia, 546 36
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grécia, 546 42
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Polônia
      • Biała Podlaska, Polônia, 21-500
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-092
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Częstochowa, Polônia, 42-202
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdansk, Polônia, 80-382
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polônia, 81-384
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Gdynia, Polônia, 81-537
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Katowice, Polônia, 40-040
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polônia, 31-261
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polônia, 90-127
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lodz, Polônia, 91-363
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polônia, 20-011
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Lublin, Polônia, 20-362
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polônia, 60-324
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Poznan, Polônia, 60-702
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Puławy, Polônia, 24-100
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Staszów, Polônia, 28-200
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polônia, 00-215
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polônia, 00-710
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polônia, 01-696
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polônia, 02-672
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warsaw, Polônia, 03-291
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polônia, 50-381
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Wroclaw, Polônia, 53-673
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Edgbaston, Reino Unido, B16 8QQ
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Glasgow, Reino Unido, ML43NJ
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • London, Reino Unido, E1 1AG
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Reino Unido, M11 1AA
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Manchester, Reino Unido, M156SE
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST1 5SJ
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Warrington, Reino Unido, WA1 3TZ
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
  • Tcheca
      • Pardubice, Tcheca, 530 02
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tcheca, 120 00
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Prague, Tcheca, 150 00
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tcheca, 686 01
        • Ainda não está recrutando
        • AURORA-2 Clinical Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.
  2. Have a BMI ≥ 27 kg/m2 at screening.
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
  4. Have a diagnosis of T2D according to the WHO classification or other locally applicable standards, with HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.

Exclusion Criteria:

  1. Have Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), history of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2DM.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA).
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Medicamento: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Medicamento: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Comparador de Placebo: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Medicamento: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tabletsA1.
Medicamento: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Percent change from baseline in body weight
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in HbA1c (%)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting serum glucose (mg/dL)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in systolic blood pressure (SBP) (mmHg)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting triglycerides
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in BMI (kg/m²)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in fasting insulin (pmol/L)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in waist circumference (cm)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change from baseline in diastolic blood pressure (DBP) (mmHg)
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting total cholesterol
Prazo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ASC30-302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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