Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise to Improve Heart and Metabolic Health After Childbirth in Women at High Risk for Preeclampsia

2. november 2026 opdateret af: LAI KWAN LAM, Chinese University of Hong Kong

Enhancing Cardiometabolic Health in Postnatal Women at High-Risk for Preeclampsia Through Exercise Intervention

Women who develop hypertensive disorders of pregnancy have an increased risk of cardiovascular disease later in life. Whether exercise during the postpartum period improves cardiometabolic health in this population remains unclear.

This pilot randomized controlled trial will recruit 40 women who were identified as being at high risk for preeclampsia during pregnancy and subsequently developed a hypertensive disorder of pregnancy. Participants will be enrolled 6 to 8 weeks after delivery and randomly assigned to a 12-week exercise program or standard postnatal care. The exercise program will consist of three sessions per week combining moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises.

Cardiovascular function, blood pressure, blood markers of cardiometabolic health, physical fitness, and body composition will be assessed before and after the 12-week period. Changes in mood, sleep quality, and health-related quality of life will also be evaluated. The study will provide preliminary evidence on the effects of postpartum exercise in this population and inform the design of a larger trial.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 45 years.
  • Identified as being at high risk for preeclampsia during the most recent pregnancy and developed a hypertensive disorder of pregnancy (HDP).
  • Had a singleton pregnancy.
  • 6 to 8 weeks postpartum at enrollment.
  • Physically able to participate in the exercise training program.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Had a multiple pregnancy.
  • Severe medical complications after delivery or other health conditions that contraindicate physical exercise (e.g., severe cardiovascular disease or musculoskeletal disorders).
  • Chronic hypertension or diabetes before pregnancy.
  • Current use of medication that could potentially affect cardiac function (e.g., medication for heart failure).
  • Received antibiotic treatment within the past month.
  • Severe mental health disorders that affect the ability to exercise.
  • Unable or unwilling to adhere to and attend the 12-week exercise program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Postpartum Exercise Program

Participants will complete a 12-week exercise program consisting of three supervised sessions per week. Each session will combine moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises. Exercise intensity will be adjusted to individual fitness levels and monitored using heart rate and ratings of perceived exertion.
Adfærdsmæssigt: Postpartum Exercise Program

Participants assigned to the exercise group will undertake a 12-week program comprising three supervised 60-minute sessions per week. Each session includes a 5-minute warm-up, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercise on a treadmill or stationary bicycle, 20 minutes of resistance training, 10 minutes of pelvic floor exercises, and a 5-minute cool-down. Exercise intensity will be individualized and progressively adjusted according to heart rate and rating of perceived exertion.
Ingen indgriben: Standard Postnatal Care

Participants will receive standard postnatal care, including routine health check-ups and general advice on postnatal health. They will not receive a structured exercise program as part of the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Systolic Blood Pressure
Tidsramme: Before and after the 12-week exercise intervention

Systolic blood pressure will be measured in mmHg. Change from baseline to the end of the 12-week intervention will be assessed.
Before and after the 12-week exercise intervention
Change in Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Diastolic blood pressure will be measured in mmHg using a validated automated device. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Triglyceride Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Serum triglyceride levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Total Cholesterol Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Serum total cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Serum high-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Serum low-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-I Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-I levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-II Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-II levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein B Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein B levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Glucose Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Fasting glucose levels will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

HbA1c will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Insulin Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Fasting insulin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in C-Peptide Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

C-peptide levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Adiponectin Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Adiponectin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Leptin Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Leptin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Sensitivity C-Reactive Protein Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

High-sensitivity C-reactive protein levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Tumor Necrosis Factor-Alpha Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Tumor necrosis factor-alpha levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Interleukin-6 Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Interleukin-6 Levels Interleukin-6 levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fibrinogen Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Blood fibrinogen levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelin-1 Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Endothelin-1 Levels Endothelin-1 levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Angiotensin II Levels
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Angiotensin II levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in 36-Item Short Form Health Survey Scores
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Changes in questionnaire scores from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Pittsburgh Sleep Quality Index Score Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form Score
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Breastfeeding self-efficacy will be assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Six-Minute Walk Test Performance
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Physical performance will be assessed using the Six-Minute Walk Test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Chair Stand Test Performance
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Lower-body physical performance will be assessed using a Chair Stand test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Body Mass Index
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Body mass index (BMI) will be measured. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fat Mass Percentage
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Body fat percentage will be assessed at baseline and after the intervention. Changes from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Lean Mass Percentage
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Lean mass percentage will be assessed at baseline and after the intervention. The change from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Vital Capacity
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Change in vital capacity from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Plank Test Performance
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

Change in plank test performance from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CREC Ref. No.: 2024.459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger