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Exercise to Improve Heart and Metabolic Health After Childbirth in Women at High Risk for Preeclampsia

2 de novembro de 2026 atualizado por: LAI KWAN LAM, Chinese University of Hong Kong

Enhancing Cardiometabolic Health in Postnatal Women at High-Risk for Preeclampsia Through Exercise Intervention

Women who develop hypertensive disorders of pregnancy have an increased risk of cardiovascular disease later in life. Whether exercise during the postpartum period improves cardiometabolic health in this population remains unclear.

This pilot randomized controlled trial will recruit 40 women who were identified as being at high risk for preeclampsia during pregnancy and subsequently developed a hypertensive disorder of pregnancy. Participants will be enrolled 6 to 8 weeks after delivery and randomly assigned to a 12-week exercise program or standard postnatal care. The exercise program will consist of three sessions per week combining moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises.

Cardiovascular function, blood pressure, blood markers of cardiometabolic health, physical fitness, and body composition will be assessed before and after the 12-week period. Changes in mood, sleep quality, and health-related quality of life will also be evaluated. The study will provide preliminary evidence on the effects of postpartum exercise in this population and inform the design of a larger trial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, Prince of Wales Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 45 years.
  • Identified as being at high risk for preeclampsia during the most recent pregnancy and developed a hypertensive disorder of pregnancy (HDP).
  • Had a singleton pregnancy.
  • 6 to 8 weeks postpartum at enrollment.
  • Physically able to participate in the exercise training program.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Had a multiple pregnancy.
  • Severe medical complications after delivery or other health conditions that contraindicate physical exercise (e.g., severe cardiovascular disease or musculoskeletal disorders).
  • Chronic hypertension or diabetes before pregnancy.
  • Current use of medication that could potentially affect cardiac function (e.g., medication for heart failure).
  • Received antibiotic treatment within the past month.
  • Severe mental health disorders that affect the ability to exercise.
  • Unable or unwilling to adhere to and attend the 12-week exercise program.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Postpartum Exercise Program

Participants will complete a 12-week exercise program consisting of three supervised sessions per week. Each session will combine moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises. Exercise intensity will be adjusted to individual fitness levels and monitored using heart rate and ratings of perceived exertion.
Comportamental: Postpartum Exercise Program

Participants assigned to the exercise group will undertake a 12-week program comprising three supervised 60-minute sessions per week. Each session includes a 5-minute warm-up, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercise on a treadmill or stationary bicycle, 20 minutes of resistance training, 10 minutes of pelvic floor exercises, and a 5-minute cool-down. Exercise intensity will be individualized and progressively adjusted according to heart rate and rating of perceived exertion.
Sem intervenção: Standard Postnatal Care

Participants will receive standard postnatal care, including routine health check-ups and general advice on postnatal health. They will not receive a structured exercise program as part of the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Systolic Blood Pressure
Prazo: Before and after the 12-week exercise intervention

Systolic blood pressure will be measured in mmHg. Change from baseline to the end of the 12-week intervention will be assessed.
Before and after the 12-week exercise intervention
Change in Diastolic Blood Pressure
Prazo: Baseline and 12 weeks

Diastolic blood pressure will be measured in mmHg using a validated automated device. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Triglyceride Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Serum triglyceride levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Total Cholesterol Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Serum total cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Serum high-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Serum low-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-I Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-I levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-II Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-II levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein B Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein B levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Glucose Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Fasting glucose levels will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Prazo: Baseline and 12 weeks

HbA1c will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Insulin Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Fasting insulin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in C-Peptide Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

C-peptide levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Adiponectin Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Adiponectin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Leptin Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Leptin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Sensitivity C-Reactive Protein Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

High-sensitivity C-reactive protein levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Tumor Necrosis Factor-Alpha Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Tumor necrosis factor-alpha levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Interleukin-6 Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Interleukin-6 Levels Interleukin-6 levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fibrinogen Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Blood fibrinogen levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelin-1 Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Endothelin-1 Levels Endothelin-1 levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Angiotensin II Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks

Angiotensin II levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Prazo: Baseline and 12 weeks

Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in 36-Item Short Form Health Survey Scores
Prazo: Baseline and 12 weeks

Health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Changes in questionnaire scores from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Prazo: Baseline and 12 weeks

Pittsburgh Sleep Quality Index Score Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form Score
Prazo: Baseline and 12 weeks

Breastfeeding self-efficacy will be assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Six-Minute Walk Test Performance
Prazo: Baseline and 12 weeks

Physical performance will be assessed using the Six-Minute Walk Test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Chair Stand Test Performance
Prazo: Baseline and 12 weeks

Lower-body physical performance will be assessed using a Chair Stand test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Body Mass Index
Prazo: Baseline and 12 weeks

Body mass index (BMI) will be measured. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fat Mass Percentage
Prazo: Baseline and 12 weeks

Body fat percentage will be assessed at baseline and after the intervention. Changes from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Lean Mass Percentage
Prazo: Baseline and 12 weeks

Lean mass percentage will be assessed at baseline and after the intervention. The change from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Vital Capacity
Prazo: Baseline and 12 weeks

Change in vital capacity from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Plank Test Performance
Prazo: Baseline and 12 weeks

Change in plank test performance from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CREC Ref. No.: 2024.459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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