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Exercise to Improve Heart and Metabolic Health After Childbirth in Women at High Risk for Preeclampsia

2. November 2026 aktualisiert von: LAI KWAN LAM, Chinese University of Hong Kong

Enhancing Cardiometabolic Health in Postnatal Women at High-Risk for Preeclampsia Through Exercise Intervention

Women who develop hypertensive disorders of pregnancy have an increased risk of cardiovascular disease later in life. Whether exercise during the postpartum period improves cardiometabolic health in this population remains unclear.

This pilot randomized controlled trial will recruit 40 women who were identified as being at high risk for preeclampsia during pregnancy and subsequently developed a hypertensive disorder of pregnancy. Participants will be enrolled 6 to 8 weeks after delivery and randomly assigned to a 12-week exercise program or standard postnatal care. The exercise program will consist of three sessions per week combining moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises.

Cardiovascular function, blood pressure, blood markers of cardiometabolic health, physical fitness, and body composition will be assessed before and after the 12-week period. Changes in mood, sleep quality, and health-related quality of life will also be evaluated. The study will provide preliminary evidence on the effects of postpartum exercise in this population and inform the design of a larger trial.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 45 years.
  • Identified as being at high risk for preeclampsia during the most recent pregnancy and developed a hypertensive disorder of pregnancy (HDP).
  • Had a singleton pregnancy.
  • 6 to 8 weeks postpartum at enrollment.
  • Physically able to participate in the exercise training program.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Had a multiple pregnancy.
  • Severe medical complications after delivery or other health conditions that contraindicate physical exercise (e.g., severe cardiovascular disease or musculoskeletal disorders).
  • Chronic hypertension or diabetes before pregnancy.
  • Current use of medication that could potentially affect cardiac function (e.g., medication for heart failure).
  • Received antibiotic treatment within the past month.
  • Severe mental health disorders that affect the ability to exercise.
  • Unable or unwilling to adhere to and attend the 12-week exercise program.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Postpartum Exercise Program

Participants will complete a 12-week exercise program consisting of three supervised sessions per week. Each session will combine moderate-intensity aerobic exercise, resistance training, and pelvic floor exercises. Exercise intensity will be adjusted to individual fitness levels and monitored using heart rate and ratings of perceived exertion.
Verhalten: Postpartum Exercise Program

Participants assigned to the exercise group will undertake a 12-week program comprising three supervised 60-minute sessions per week. Each session includes a 5-minute warm-up, 20 minutes of moderate-intensity aerobic exercise on a treadmill or stationary bicycle, 20 minutes of resistance training, 10 minutes of pelvic floor exercises, and a 5-minute cool-down. Exercise intensity will be individualized and progressively adjusted according to heart rate and rating of perceived exertion.
Kein Eingriff: Standard Postnatal Care

Participants will receive standard postnatal care, including routine health check-ups and general advice on postnatal health. They will not receive a structured exercise program as part of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Before and after the 12-week exercise intervention

Systolic blood pressure will be measured in mmHg. Change from baseline to the end of the 12-week intervention will be assessed.
Before and after the 12-week exercise intervention
Change in Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Diastolic blood pressure will be measured in mmHg using a validated automated device. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Triglyceride Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Serum triglyceride levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Total Cholesterol Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Serum total cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Serum high-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Serum low-density lipoprotein cholesterol levels will be determined using standard laboratory techniques. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-I Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-I levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein A-II Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein A-II levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Apolipoprotein B Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Apolipoprotein B levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Glucose Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Fasting glucose levels will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

HbA1c will be determined using standard laboratory tests. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fasting Insulin Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Fasting insulin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in C-Peptide Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

C-peptide levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Adiponectin Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Adiponectin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Leptin Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Leptin levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in High-Sensitivity C-Reactive Protein Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

High-sensitivity C-reactive protein levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Tumor Necrosis Factor-Alpha Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Tumor necrosis factor-alpha levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Interleukin-6 Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Interleukin-6 Levels Interleukin-6 levels will be measured using ELISA. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fibrinogen Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Blood fibrinogen levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelin-1 Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Endothelin-1 Levels Endothelin-1 levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Angiotensin II Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Angiotensin II levels will be measured using a commercial ELISA kit. Changes in levels will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Edinburgh Postnatal Depression Scale Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Postpartum depressive symptoms will be assessed using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in 36-Item Short Form Health Survey Scores
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Health-related quality of life will be assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Changes in questionnaire scores from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Pittsburgh Sleep Quality Index Score Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Breastfeeding self-efficacy will be assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Change in score from before to after the 12-week intervention will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Six-Minute Walk Test Performance
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Physical performance will be assessed using the Six-Minute Walk Test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Chair Stand Test Performance
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Lower-body physical performance will be assessed using a Chair Stand test. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Body mass index (BMI) will be measured. Change from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Fat Mass Percentage
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Body fat percentage will be assessed at baseline and after the intervention. Changes from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Lean Mass Percentage
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Lean mass percentage will be assessed at baseline and after the intervention. The change from baseline to the post-intervention assessment will be evaluated.
Baseline and 12 weeks
Change in Vital Capacity
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Change in vital capacity from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks
Change in Plank Test Performance
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

Change in plank test performance from baseline to the post-intervention assessment will be assessed.
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CREC Ref. No.: 2024.459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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