Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALAS PROPIAS: BMGIM for Professionals Working in Intimate Partner Machista Violence Services (ALAS PROPIAS)

3. november 2026 opdateret af: Eva Maria Leon Zarceño, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ALAS PROPIAS Program. Music Therapy, Well-Being and Psychological Health in the Context of Machista Violence in Intimate Partner Relationships: A Triangulation Study

This study evaluates the impact of a 10-session individual music therapy intervention using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM) on the well-being and psychological health of professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence.

The study uses a controlled, non-randomized quasi-experimental design, with an experimental group and a wait-list control group. Changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence may experience psychological consequences associated with continued exposure to others' traumatic experiences, including burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, and secondary traumatic stress.

This study examines the impact of an individual music therapy intervention based on the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), consisting of 10 individual sessions. Using a controlled, non-randomized quasi-experimental design, outcomes in the experimental group are compared with those in a wait-list control group.

Changes in vicarious trauma and secondary traumatic stress, burnout, compassion fatigue, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed. The study aims to contribute scientific evidence on the potential of BMGIM music therapy to support the well-being and psychological health of professionals working in contexts of intimate partner machista violence.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Professionals working in centers or shelters supporting women experiencing intimate partner machista violence.
  • Direct professional contact with cases of intimate partner violence.
  • Interest in participating in the individual BMGIM intervention and provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis.
  • Unstabilized suicidal crisis.
  • Uncontrolled substance use that prevents participation.
  • Inability to attend weekly sessions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Individual BMGIM Music Therapy

Participants receive 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM).
Adfærdsmæssigt: ALAS PROPIAS - Individual Music Therapy BMGIM

The ALAS PROPIAS intervention consists of 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), aimed at professionals working in services supporting women experiencing machista violence in intimate partner relationship. The intervention focuses on exploring imagery, emotions, and sensations through guided music listening, followed by a process of integration and reflection. The program aims to evaluate changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, psychological well-being, and professional well-being among participants.
Ingen indgriben: Control Group (Wait-List)

Participants complete the same assessments as the experimental group during the initial study period but do not receive the intervention during this phase. The intervention may be offered after the initial data collection, in accordance with the study protocol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Burnout
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Burnout will be assessed using the Spanish adaptation of the Maslach Burnout Inventory (MBI) (Maslach & Jackson, 1981; Seisdedos, 1997). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in burnout among participants in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Positive and Negative Affect
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Positive and negative affect will be assessed using the Spanish adaptation of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Sandín et al., 1999). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in positive and negative affect in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Psychological Well-Being
Tidsramme: Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in

Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in the experimental and wait-list control groups.
Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in
Change in Professional Quality of Life
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Professional quality of life will be assessed using the Spanish adaptation of the Professional Quality of Life Scale, version 5 (ProQOL-5) (Galiana et al., 2020). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in professional quality of life in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Secondary Traumatic Stress
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Secondary traumatic stress will be assessed using the Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) (Guerra & Saiz, 2007). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in secondary traumatic stress in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva Maria León Zarceño, Universidad Miguel Hernández de Elche.
  • Ledende efterforsker: Vicente Alejandro March Luján, Catholic University of Valencia
  • Ledende efterforsker: Marie Laure Rodríguez-Quiroga, Universidad Miguel Hernández de Elche.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24_2
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24 (Anden identifikator: Universidad Miguel Hernández)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data (IPD) underlying the primary and secondary outcomes will be made available to qualified researchers upon reasonable request submitted to the principal investigator. Data sharing will be subject to ethical review, a formal data-sharing agreement, and strict compliance with European Union GDPR regulations to safeguard minor participants' confidentiality.

IPD-delingstidsramme

Data will become available after the primary manuscript publishing the final longitudinal findings is accepted

IPD-delingsadgangskriterier

Individual participant data will not be publicly shared to protect minor participants' confidentiality in compliance with GDPR and local data protection regulations. Aggregate data and protocol materials are available upon request

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger