Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALAS PROPIAS: BMGIM for Professionals Working in Intimate Partner Machista Violence Services (ALAS PROPIAS)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eva Maria Leon Zarceño, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ALAS PROPIAS Program. Music Therapy, Well-Being and Psychological Health in the Context of Machista Violence in Intimate Partner Relationships: A Triangulation Study

This study evaluates the impact of a 10-session individual music therapy intervention using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM) on the well-being and psychological health of professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence.

The study uses a controlled, non-randomized quasi-experimental design, with an experimental group and a wait-list control group. Changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence may experience psychological consequences associated with continued exposure to others' traumatic experiences, including burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, and secondary traumatic stress.

This study examines the impact of an individual music therapy intervention based on the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), consisting of 10 individual sessions. Using a controlled, non-randomized quasi-experimental design, outcomes in the experimental group are compared with those in a wait-list control group.

Changes in vicarious trauma and secondary traumatic stress, burnout, compassion fatigue, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed. The study aims to contribute scientific evidence on the potential of BMGIM music therapy to support the well-being and psychological health of professionals working in contexts of intimate partner machista violence.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Professionals working in centers or shelters supporting women experiencing intimate partner machista violence.
  • Direct professional contact with cases of intimate partner violence.
  • Interest in participating in the individual BMGIM intervention and provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis.
  • Unstabilized suicidal crisis.
  • Uncontrolled substance use that prevents participation.
  • Inability to attend weekly sessions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Individual BMGIM Music Therapy

Participants receive 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM).
Behawioralne: ALAS PROPIAS - Individual Music Therapy BMGIM

The ALAS PROPIAS intervention consists of 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), aimed at professionals working in services supporting women experiencing machista violence in intimate partner relationship. The intervention focuses on exploring imagery, emotions, and sensations through guided music listening, followed by a process of integration and reflection. The program aims to evaluate changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, psychological well-being, and professional well-being among participants.
Brak interwencji: Control Group (Wait-List)

Participants complete the same assessments as the experimental group during the initial study period but do not receive the intervention during this phase. The intervention may be offered after the initial data collection, in accordance with the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Burnout
Ramy czasowe: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Burnout will be assessed using the Spanish adaptation of the Maslach Burnout Inventory (MBI) (Maslach & Jackson, 1981; Seisdedos, 1997). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in burnout among participants in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Positive and Negative Affect
Ramy czasowe: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Positive and negative affect will be assessed using the Spanish adaptation of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Sandín et al., 1999). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in positive and negative affect in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Psychological Well-Being
Ramy czasowe: Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in

Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in the experimental and wait-list control groups.
Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in
Change in Professional Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Professional quality of life will be assessed using the Spanish adaptation of the Professional Quality of Life Scale, version 5 (ProQOL-5) (Galiana et al., 2020). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in professional quality of life in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Secondary Traumatic Stress
Ramy czasowe: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Secondary traumatic stress will be assessed using the Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) (Guerra & Saiz, 2007). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in secondary traumatic stress in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eva Maria León Zarceño, Universidad Miguel Hernández de Elche.
  • Główny śledczy: Vicente Alejandro March Luján, Catholic University of Valencia
  • Główny śledczy: Marie Laure Rodríguez-Quiroga, Universidad Miguel Hernández de Elche.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24_2
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24 (Inny identyfikator: Universidad Miguel Hernández)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying the primary and secondary outcomes will be made available to qualified researchers upon reasonable request submitted to the principal investigator. Data sharing will be subject to ethical review, a formal data-sharing agreement, and strict compliance with European Union GDPR regulations to safeguard minor participants' confidentiality.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will become available after the primary manuscript publishing the final longitudinal findings is accepted

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Individual participant data will not be publicly shared to protect minor participants' confidentiality in compliance with GDPR and local data protection regulations. Aggregate data and protocol materials are available upon request

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami