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ALAS PROPIAS: BMGIM for Professionals Working in Intimate Partner Machista Violence Services (ALAS PROPIAS)

3 de novembro de 2026 atualizado por: Eva Maria Leon Zarceño, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ALAS PROPIAS Program. Music Therapy, Well-Being and Psychological Health in the Context of Machista Violence in Intimate Partner Relationships: A Triangulation Study

This study evaluates the impact of a 10-session individual music therapy intervention using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM) on the well-being and psychological health of professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence.

The study uses a controlled, non-randomized quasi-experimental design, with an experimental group and a wait-list control group. Changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence may experience psychological consequences associated with continued exposure to others' traumatic experiences, including burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, and secondary traumatic stress.

This study examines the impact of an individual music therapy intervention based on the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), consisting of 10 individual sessions. Using a controlled, non-randomized quasi-experimental design, outcomes in the experimental group are compared with those in a wait-list control group.

Changes in vicarious trauma and secondary traumatic stress, burnout, compassion fatigue, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed. The study aims to contribute scientific evidence on the potential of BMGIM music therapy to support the well-being and psychological health of professionals working in contexts of intimate partner machista violence.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Professionals working in centers or shelters supporting women experiencing intimate partner machista violence.
  • Direct professional contact with cases of intimate partner violence.
  • Interest in participating in the individual BMGIM intervention and provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis.
  • Unstabilized suicidal crisis.
  • Uncontrolled substance use that prevents participation.
  • Inability to attend weekly sessions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Individual BMGIM Music Therapy

Participants receive 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM).
Comportamental: ALAS PROPIAS - Individual Music Therapy BMGIM

The ALAS PROPIAS intervention consists of 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), aimed at professionals working in services supporting women experiencing machista violence in intimate partner relationship. The intervention focuses on exploring imagery, emotions, and sensations through guided music listening, followed by a process of integration and reflection. The program aims to evaluate changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, psychological well-being, and professional well-being among participants.
Sem intervenção: Control Group (Wait-List)

Participants complete the same assessments as the experimental group during the initial study period but do not receive the intervention during this phase. The intervention may be offered after the initial data collection, in accordance with the study protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Burnout
Prazo: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Burnout will be assessed using the Spanish adaptation of the Maslach Burnout Inventory (MBI) (Maslach & Jackson, 1981; Seisdedos, 1997). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in burnout among participants in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Positive and Negative Affect
Prazo: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Positive and negative affect will be assessed using the Spanish adaptation of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Sandín et al., 1999). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in positive and negative affect in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Psychological Well-Being
Prazo: Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in

Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in the experimental and wait-list control groups.
Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in
Change in Professional Quality of Life
Prazo: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Professional quality of life will be assessed using the Spanish adaptation of the Professional Quality of Life Scale, version 5 (ProQOL-5) (Galiana et al., 2020). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in professional quality of life in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Secondary Traumatic Stress
Prazo: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Secondary traumatic stress will be assessed using the Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) (Guerra & Saiz, 2007). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in secondary traumatic stress in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Eva Maria León Zarceño, Universidad Miguel Hernández de Elche.
  • Investigador principal: Vicente Alejandro March Luján, Catholic University of Valencia
  • Investigador principal: Marie Laure Rodríguez-Quiroga, Universidad Miguel Hernández de Elche.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24_2
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24 (Outro identificador: Universidad Miguel Hernández)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified individual participant data (IPD) underlying the primary and secondary outcomes will be made available to qualified researchers upon reasonable request submitted to the principal investigator. Data sharing will be subject to ethical review, a formal data-sharing agreement, and strict compliance with European Union GDPR regulations to safeguard minor participants' confidentiality.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will become available after the primary manuscript publishing the final longitudinal findings is accepted

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Individual participant data will not be publicly shared to protect minor participants' confidentiality in compliance with GDPR and local data protection regulations. Aggregate data and protocol materials are available upon request

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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