Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALAS PROPIAS: BMGIM for Professionals Working in Intimate Partner Machista Violence Services (ALAS PROPIAS)

3. november 2026 oppdatert av: Eva Maria Leon Zarceño, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ALAS PROPIAS Program. Music Therapy, Well-Being and Psychological Health in the Context of Machista Violence in Intimate Partner Relationships: A Triangulation Study

This study evaluates the impact of a 10-session individual music therapy intervention using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM) on the well-being and psychological health of professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence.

The study uses a controlled, non-randomized quasi-experimental design, with an experimental group and a wait-list control group. Changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Professionals working in services supporting women experiencing intimate partner machista violence may experience psychological consequences associated with continued exposure to others' traumatic experiences, including burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, and secondary traumatic stress.

This study examines the impact of an individual music therapy intervention based on the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), consisting of 10 individual sessions. Using a controlled, non-randomized quasi-experimental design, outcomes in the experimental group are compared with those in a wait-list control group.

Changes in vicarious trauma and secondary traumatic stress, burnout, compassion fatigue, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, and professional well-being are assessed. The study aims to contribute scientific evidence on the potential of BMGIM music therapy to support the well-being and psychological health of professionals working in contexts of intimate partner machista violence.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Professionals working in centers or shelters supporting women experiencing intimate partner machista violence.
  • Direct professional contact with cases of intimate partner violence.
  • Interest in participating in the individual BMGIM intervention and provision of informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis.
  • Unstabilized suicidal crisis.
  • Uncontrolled substance use that prevents participation.
  • Inability to attend weekly sessions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Individual BMGIM Music Therapy

Participants receive 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM).
Atferdsmessig: ALAS PROPIAS - Individual Music Therapy BMGIM

The ALAS PROPIAS intervention consists of 10 individual music therapy sessions using the Bonny Method of Guided Imagery and Music (BMGIM), aimed at professionals working in services supporting women experiencing machista violence in intimate partner relationship. The intervention focuses on exploring imagery, emotions, and sensations through guided music listening, followed by a process of integration and reflection. The program aims to evaluate changes in burnout, compassion fatigue, vicarious trauma, secondary traumatic stress, anxiety, positive and negative affect, emotional regulation, psychological well-being, and professional well-being among participants.
Ingen inngripen: Control Group (Wait-List)

Participants complete the same assessments as the experimental group during the initial study period but do not receive the intervention during this phase. The intervention may be offered after the initial data collection, in accordance with the study protocol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Burnout
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Burnout will be assessed using the Spanish adaptation of the Maslach Burnout Inventory (MBI) (Maslach & Jackson, 1981; Seisdedos, 1997). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in burnout among participants in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Positive and Negative Affect
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Positive and negative affect will be assessed using the Spanish adaptation of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Sandín et al., 1999). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in positive and negative affect in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Psychological Well-Being
Tidsramme: Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in

Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in the experimental and wait-list control groups.
Psychological well-being will be assessed using the Spanish adaptation of Ryff's Psychological Well-Being Scales (Díaz et al., 2006). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in psychological well-being in
Change in Professional Quality of Life
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Professional quality of life will be assessed using the Spanish adaptation of the Professional Quality of Life Scale, version 5 (ProQOL-5) (Galiana et al., 2020). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in professional quality of life in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)
Change in Secondary Traumatic Stress
Tidsramme: Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Secondary traumatic stress will be assessed using the Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) (Guerra & Saiz, 2007). Scores at the final assessment will be compared with baseline scores to evaluate changes in secondary traumatic stress in the experimental and wait-list control groups.
Baseline (T0), Immediate Post-intervention (T1), 3-month Follow-up (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Eva Maria León Zarceño, Universidad Miguel Hernández de Elche.
  • Hovedetterforsker: Vicente Alejandro March Luján, Catholic University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Marie Laure Rodríguez-Quiroga, Universidad Miguel Hernández de Elche.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24_2
  • IDE.DEMLZ.MLRQ.24 (Annen identifikator: Universidad Miguel Hernández)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data (IPD) underlying the primary and secondary outcomes will be made available to qualified researchers upon reasonable request submitted to the principal investigator. Data sharing will be subject to ethical review, a formal data-sharing agreement, and strict compliance with European Union GDPR regulations to safeguard minor participants' confidentiality.

IPD-delingstidsramme

Data will become available after the primary manuscript publishing the final longitudinal findings is accepted

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individual participant data will not be publicly shared to protect minor participants' confidentiality in compliance with GDPR and local data protection regulations. Aggregate data and protocol materials are available upon request

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger