Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Sleep Health and Fatigue Education Program for the Administrators of Emergency Medical Services Agencies (CODE3)

4. november 2026 opdateret af: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

The CODE3 First Responder Sleep Health Program

The investigators aim to pilot test an education program designed to address workplace sleep health and fatigue. The education program targets employers (administrators) of United States (U.S.)-based emergency medical services (EMS) and fire department operations. Data from this pilot, proof-of-concept study will provide data to inform larger studies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Poor sleep and fatigue are widespread among first responder personnel such as EMTs and paramedics. Prior research shows that greater than 80% of frontline EMS personnel report fatigue. Unfortunately, there is no gold standard education program specifically for the administrators of EMS / first responder operations that raises awareness of current evidence based guidelines for sleep health and fatigue risk management.

The investigators aim to pilot test an education program specifically designed for employers (administrators) of U.S.-based EMS / fire operations. Data from this pilot study will provide much needed data regarding this type of education program and guide future, larger studies focused on poor sleep and fatigue in first responder operations.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
184

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Paul D Patterson, PhD
  • Telefonnummer: 412-647-3078
  • E-mail: pdp3@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-

EMS administrators are eligible if they are:

  • 18 years of age or older
  • Actively working as EMS administrator at any type of EMS agency

Frontline EMS personnel are eligible if they are:

  • 18 years of age or older
  • Actively working a minimum of 1 shift per week on the ambulance
  • Affiliated with an agency involved in this research study based on an EMS administrator signing up first

Exclusion Criteria:

-

EMS administrators are not eligible if they are:

  • Affiliated with a first responder organization that does not employ frontline EMS clinicians
  • Daily operations do not involve frontline EMS personnel operating ambulances and taking care of patients either in an emergent or non-emergent situation 24 hours a day
  • Administrator does not provide direct oversight of frontline EMS personnel

Frontline EMS personnel are not eligible if they:

  • Are not affiliated with an EMS operation that is enrolled in this research study by an EMS administrator at their agency/operation
  • Do not work at least 1 shift per week at the agency as a frontline EMS personnel taking care of patients in emergent or non-emergent situations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EMS Administrators

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators (EMS Administrator Arm)
Andet: Sleep Health/Fatigue Education Program

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators

Andre navne:
  • Sleep health and fatigue education program
Eksperimentel: Frontline EMS personnel

Frontline EMS personnel employed at EMS agencies where EMS administrators are exposed to the Sleep Health and Fatigue Education Program
Andet: Sleep Health/Fatigue Education Program

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators

Andre navne:
  • Sleep health and fatigue education program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in policy (EMS Administrators)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

A single question: "Did participant's EMS agency create a new or change an existing policy after watching the CODE3 Sleep & Fatigue in EMS Program? __Yes. __No."
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in sleep quality (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) among frontline EMS personnel. The PSQI solicits self-reported responses on 19 survey items that primarily use a Likert type response scale that are weighted using prescribed formulas and reference the prior month. Scores range from 0 - 21 with scores 6- 21 indicating poor sleep quality. A PSQI score decrease > = 3 points is considered clinically meaningful and associated with a reduction in signs and symptoms of poor sleep.
At baseline and at 6-9 months follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in sleep health (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Sleep health as measured by the RU-SATED survey instrument (Regularity, Satisfaction, Alertness, Timing, Efficiency, and Duration). The survey solicits self-reported responses on a Likert type response scale to 6 items that reference the prior month. Six items, each scored 0-2. Response of 0 = Never/rarely; 1 = Sometimes; 2 = Usually/always. Total score = sum of six items. There are no universally established clinical cut points for the RU-SATED; however, higher scores suggest good sleep health.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in daytime sleepiness (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Daytime sleepiness is measured with the Epworth Sleepiness Scale (ESS). The ESS solicits self-reported responses on a Likert type scale to 8 items. Items are scored using a prescribed algorithm with scores ranging from 0 - 24. Higher scores indicate greater daytime sleepiness. A score decrease of > = 2 points is considered clinically meaningful and associated with a reduction in signs and symptoms of daytime sleepiness.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in fatigue (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Fatigue (mental and physical) is measured with the Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ). The CFQ solicits self-reported responses on a Likert type response scale to 11 survey items. One approach to scoring includes: Less than usual = 0; No more than usual = 1; More than usual = 2; Much more than usual = 3. The more commonly used approach to scoring (bimodal approach) includes: Less than usual = 0; No more than usual = 0; More than usual = 1; Much more than usual = 1. Scores > = 4 suggest severe mental and physical fatigue.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in chronic fatigue (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Chronic fatigue (CF) is measured with the CF sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the CF sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low CF; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate CF; scores 51 - 75 suggest Moderate to High CF; scores 76 to 100 suggest High CF.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in acute fatigue (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Acute fatigue (AF) is measured with the AF sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the AF sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low AF; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate AF; scores 51 - 75 suggest Moderate to High AF; scores 76 to 100 suggest High AF. Two items of the AF sub-scale are reverse scored/coded.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in Intershift Recovery (Frontline EMS personnel)
Tidsramme: At baseline and at 6-9 months follow-up

Intershift Recovery between shifts (IR) is measured with the IR sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the IR sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low IR; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate IR; scores 51 - 75 suggest Moderate to High IR; scores 76 to 100 suggest High IR. Three items of the IR sub-scale are reverse scored/coded.
At baseline and at 6-9 months follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Academy of Sleep Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul D Patterson, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY26070003
  • 307-SR-23 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified data and a data dictionary will be shared with other researchers (investigators) on a case-by-case basis and based on the required procedures and guidance as outlined by the University of Pittsburgh in the Data Use Agreements provided by the Office of Sponsored Programs.

IPD-delingstidsramme

Requests for sharing data will be reviewed 12 months after publication of the study's main findings by the study investigators.

IPD-delingsadgangskriterier

Requests must adhere to the policies and requirements of the University of Pittsburgh as outlined in Data Use Agreements. De-identified data files and a data dictionary can be shared using University of Pittsburgh approved mechanisms.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger