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The Sleep Health and Fatigue Education Program for the Administrators of Emergency Medical Services Agencies (CODE3)

4 novembre 2026 aggiornato da: Daniel Patterson, PhD, NRP, University of Pittsburgh

The CODE3 First Responder Sleep Health Program

The investigators aim to pilot test an education program designed to address workplace sleep health and fatigue. The education program targets employers (administrators) of United States (U.S.)-based emergency medical services (EMS) and fire department operations. Data from this pilot, proof-of-concept study will provide data to inform larger studies.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Poor sleep and fatigue are widespread among first responder personnel such as EMTs and paramedics. Prior research shows that greater than 80% of frontline EMS personnel report fatigue. Unfortunately, there is no gold standard education program specifically for the administrators of EMS / first responder operations that raises awareness of current evidence based guidelines for sleep health and fatigue risk management.

The investigators aim to pilot test an education program specifically designed for employers (administrators) of U.S.-based EMS / fire operations. Data from this pilot study will provide much needed data regarding this type of education program and guide future, larger studies focused on poor sleep and fatigue in first responder operations.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
184

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Paul D Patterson, PhD
  • Numero di telefono: 412-647-3078
  • Email: pdp3@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

-

EMS administrators are eligible if they are:

  • 18 years of age or older
  • Actively working as EMS administrator at any type of EMS agency

Frontline EMS personnel are eligible if they are:

  • 18 years of age or older
  • Actively working a minimum of 1 shift per week on the ambulance
  • Affiliated with an agency involved in this research study based on an EMS administrator signing up first

Exclusion Criteria:

-

EMS administrators are not eligible if they are:

  • Affiliated with a first responder organization that does not employ frontline EMS clinicians
  • Daily operations do not involve frontline EMS personnel operating ambulances and taking care of patients either in an emergent or non-emergent situation 24 hours a day
  • Administrator does not provide direct oversight of frontline EMS personnel

Frontline EMS personnel are not eligible if they:

  • Are not affiliated with an EMS operation that is enrolled in this research study by an EMS administrator at their agency/operation
  • Do not work at least 1 shift per week at the agency as a frontline EMS personnel taking care of patients in emergent or non-emergent situations

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: EMS Administrators

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators (EMS Administrator Arm)
Altro: Sleep Health/Fatigue Education Program

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators

Altri nomi:
  • Sleep health and fatigue education program
Sperimentale: Frontline EMS personnel

Frontline EMS personnel employed at EMS agencies where EMS administrators are exposed to the Sleep Health and Fatigue Education Program
Altro: Sleep Health/Fatigue Education Program

A short education program focused on importance of sleep health and fatigue delivered to emergency medical services administrators

Altri nomi:
  • Sleep health and fatigue education program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in policy (EMS Administrators)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

A single question: "Did participant's EMS agency create a new or change an existing policy after watching the CODE3 Sleep & Fatigue in EMS Program? __Yes. __No."
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in sleep quality (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) among frontline EMS personnel. The PSQI solicits self-reported responses on 19 survey items that primarily use a Likert type response scale that are weighted using prescribed formulas and reference the prior month. Scores range from 0 - 21 with scores 6- 21 indicating poor sleep quality. A PSQI score decrease > = 3 points is considered clinically meaningful and associated with a reduction in signs and symptoms of poor sleep.
At baseline and at 6-9 months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in sleep health (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Sleep health as measured by the RU-SATED survey instrument (Regularity, Satisfaction, Alertness, Timing, Efficiency, and Duration). The survey solicits self-reported responses on a Likert type response scale to 6 items that reference the prior month. Six items, each scored 0-2. Response of 0 = Never/rarely; 1 = Sometimes; 2 = Usually/always. Total score = sum of six items. There are no universally established clinical cut points for the RU-SATED; however, higher scores suggest good sleep health.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in daytime sleepiness (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Daytime sleepiness is measured with the Epworth Sleepiness Scale (ESS). The ESS solicits self-reported responses on a Likert type scale to 8 items. Items are scored using a prescribed algorithm with scores ranging from 0 - 24. Higher scores indicate greater daytime sleepiness. A score decrease of > = 2 points is considered clinically meaningful and associated with a reduction in signs and symptoms of daytime sleepiness.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in fatigue (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Fatigue (mental and physical) is measured with the Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ). The CFQ solicits self-reported responses on a Likert type response scale to 11 survey items. One approach to scoring includes: Less than usual = 0; No more than usual = 1; More than usual = 2; Much more than usual = 3. The more commonly used approach to scoring (bimodal approach) includes: Less than usual = 0; No more than usual = 0; More than usual = 1; Much more than usual = 1. Scores > = 4 suggest severe mental and physical fatigue.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in chronic fatigue (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Chronic fatigue (CF) is measured with the CF sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the CF sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low CF; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate CF; scores 51 - 75 suggest Moderate to High CF; scores 76 to 100 suggest High CF.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in acute fatigue (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Acute fatigue (AF) is measured with the AF sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the AF sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low AF; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate AF; scores 51 - 75 suggest Moderate to High AF; scores 76 to 100 suggest High AF. Two items of the AF sub-scale are reverse scored/coded.
At baseline and at 6-9 months follow-up
Change in Intershift Recovery (Frontline EMS personnel)
Lasso di tempo: At baseline and at 6-9 months follow-up

Intershift Recovery between shifts (IR) is measured with the IR sub-scale survey instrument of the Occupational Fatigue Exhaustion/Recovery Scale (OFER-15). Responses for the IR sub-scale are solicited for 5 items using a Likert response scale: 0 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Scoring involves summing the 5 items, dividing by 30 and then multiplying by 100. Scores range from 0 to 100. Final scores 0 - 25 suggest Low IR; scores 26 - 50 suggest Low to Moderate IR; scores 51 - 75 suggest Moderate to High IR; scores 76 to 100 suggest High IR. Three items of the IR sub-scale are reverse scored/coded.
At baseline and at 6-9 months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Academy of Sleep Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul D Patterson, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY26070003
  • 307-SR-23 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Academy of Sleep Medicine Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified data and a data dictionary will be shared with other researchers (investigators) on a case-by-case basis and based on the required procedures and guidance as outlined by the University of Pittsburgh in the Data Use Agreements provided by the Office of Sponsored Programs.

Periodo di condivisione IPD

Requests for sharing data will be reviewed 12 months after publication of the study's main findings by the study investigators.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Requests must adhere to the policies and requirements of the University of Pittsburgh as outlined in Data Use Agreements. De-identified data files and a data dictionary can be shared using University of Pittsburgh approved mechanisms.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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