Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exploring and Modifying BarrieRs to Enhance ACcess to Mental Health Support for Ethnic Minority Children and Young People in Acute Paediatric Settings. (EMBRACE)

6. november 2026 opdateret af: University of Leicester

This study will explore how, why and under what circumstances acute children's hospital settings support, or fail to support Black and Mixed-Black children and young people (CYP) to access appropriate mental health (MH) support. This matters because more CYP with MH issues are attending acute children's hospital settings. These settings include emergency departments and children's wards. Investigations have shown that they are often unsuitable for managing high-risk MH behaviour. CYP from ethnic minority groups have poorer access to, and outcomes from, MH services, but they remain under-researched. Black ethnic groups, in particular, have had persistently higher rates of serious mental health issues and detention under the Mental Health Act.

This study will use an exploratory mixed-methods multiple case study design. It will take place across up to three acute hospital trusts in England, including Nottingham University Hospitals NHS Trust and University Hospitals of Leicester NHS Trust. Data collection methods will include document reviews, observations, interviews, patient record reviews and anonymised aggregate statistics about CYP's MH presentations.

The study will use purposive sampling and aims to recruit about 90 participants: around 30 CYP, 30 parents or carers, and 30 healthcare professionals. Recruitment may take place through posters containing QR codes displayed in hospitals, community and mental health organisations, and on social media. Children, young people, and parents/carers may also be identified by clinical staff during an acute hospital presentation or through hospital databases following discharge. Healthcare professionals may additionally be recruited through email invitations, staff meetings, and direct approaches.

People who express interest, or complete a consent-to-contact form, will be contacted by the researcher to confirm whether they are eligible and to arrange an information session. Consent will usually be completed electronically. The University of Leicester is sponsoring this research as part of a PhD fellowship funded by the Wellcome Trust.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Damian Roland, BMBS, PhD
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE17RH
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Manning, Registered Nurse, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children and Young People, Parents and Carers, Healthcare Professionals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Black and Mixed-Black Children and Young People (CYP): Aged 11-18 years old at study enrolment (or up to 20 years if they presented before age 18 within the past 18 months) who have experienced at least one acute paediatric presentation for a mental health need within the last 18 months.
  • Parents and/or carers: of CYP meeting the criteria above.
  • Healthcare Professionals: who are involved in managing CYP's MH needs in acute paediatric settings.

Exclusion Criteria:

  • Participants who do not understand verbal and written English and for whom it has not been possible to provide documents in an appropriately translated language or obtain an interpreter to conduct the interview.
  • CYP actively sectioned under the Mental Health Act (MHA) and/or clinically unstable will not be interviewed.
  • CYP aged (11-15) where assent from either the child or consent from the parent/carer is not obtained (i.e., both are required).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiver: OTHER

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Children and Young People

Children and young people who:

1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Andet: Mental health support

How acute paediatrics settings support children and young people to access mental health support.
Parents and Carers

Parents and carers of children and young people who: 1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Healthcare professionals

Healthcare professionals who are involved in managing children and young people's mental health needs in acute paediatric settings (emergency departments and acute children's hospital wards).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Qualitative experiences and perceptions of how acute paediatric settings support or do not support access to mental health support - interviews.
Tidsramme: Up to 11 months.

Up to two qualitative semi-structured interviews per participant, each lasting up to 90 minutes, with Black and Mixed-Black children and young people who have presented to an acute paediatric setting at a participating a site with a mental health need, their parents/carers and healthcare professionals with direct experience of the mental health pathway at the site. The interviews will explore the experiences and perceptions of these participants and cover the following components of access to mental health support for Black and Mixed-Black Children and Young People attending acute paediatric settings with a mental health need: 1) disclosure of mental health needs, (2) assessment and referral for mental health support, (3) availability of mental health support, and (4) engagement with mental health support. Access is a composite outcome.
Up to 11 months.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Characteristics of the mental health support pathway - non-participant clinical observations.
Tidsramme: Within 1 month of each participating site opening.

Care processes and service delivery for children and young people presenting to acute paediatric settings at participating sites with mental health needs, assessed through approximately four, 2-3 hour non-participant clinical observations at each participating site. Field notes will contain non-identifiable, anonymised, contextual information only.
Within 1 month of each participating site opening.
Characteristics of the recommended mental health support pathway - document review.
Tidsramme: Up to 11 months.

Recommended processes at participating sites for the assessment, management, escalation and referral of children and young people presenting to acute paediatric settings with mental health needs, assessed through review of relevant documents from participating NHS trusts.
Up to 11 months.
Characteristics of the mental health support pathway - medical record review.
Tidsramme: Up to 11 months.

Medical records of participating Black and Mixed-Black children and young people who previously presented to an acute paediatric setting at a participating site with a mental health need will be reviewed retrospectively to identify the characteristics of their mental health support pathway, including any documented assessment, management, escalation and referral.
Up to 11 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leicester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Nottingham
Wellcome Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1077
  • 323578/Z/24/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger