Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exploring and Modifying BarrieRs to Enhance ACcess to Mental Health Support for Ethnic Minority Children and Young People in Acute Paediatric Settings. (EMBRACE)

6. november 2026 oppdatert av: University of Leicester

This study will explore how, why and under what circumstances acute children's hospital settings support, or fail to support Black and Mixed-Black children and young people (CYP) to access appropriate mental health (MH) support. This matters because more CYP with MH issues are attending acute children's hospital settings. These settings include emergency departments and children's wards. Investigations have shown that they are often unsuitable for managing high-risk MH behaviour. CYP from ethnic minority groups have poorer access to, and outcomes from, MH services, but they remain under-researched. Black ethnic groups, in particular, have had persistently higher rates of serious mental health issues and detention under the Mental Health Act.

This study will use an exploratory mixed-methods multiple case study design. It will take place across up to three acute hospital trusts in England, including Nottingham University Hospitals NHS Trust and University Hospitals of Leicester NHS Trust. Data collection methods will include document reviews, observations, interviews, patient record reviews and anonymised aggregate statistics about CYP's MH presentations.

The study will use purposive sampling and aims to recruit about 90 participants: around 30 CYP, 30 parents or carers, and 30 healthcare professionals. Recruitment may take place through posters containing QR codes displayed in hospitals, community and mental health organisations, and on social media. Children, young people, and parents/carers may also be identified by clinical staff during an acute hospital presentation or through hospital databases following discharge. Healthcare professionals may additionally be recruited through email invitations, staff meetings, and direct approaches.

People who express interest, or complete a consent-to-contact form, will be contacted by the researcher to confirm whether they are eligible and to arrange an information session. Consent will usually be completed electronically. The University of Leicester is sponsoring this research as part of a PhD fellowship funded by the Wellcome Trust.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Damian Roland, BMBS, PhD
      • Leicester, Storbritannia, LE17RH
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Manning, Registered Nurse, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Children and Young People, Parents and Carers, Healthcare Professionals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Black and Mixed-Black Children and Young People (CYP): Aged 11-18 years old at study enrolment (or up to 20 years if they presented before age 18 within the past 18 months) who have experienced at least one acute paediatric presentation for a mental health need within the last 18 months.
  • Parents and/or carers: of CYP meeting the criteria above.
  • Healthcare Professionals: who are involved in managing CYP's MH needs in acute paediatric settings.

Exclusion Criteria:

  • Participants who do not understand verbal and written English and for whom it has not been possible to provide documents in an appropriately translated language or obtain an interpreter to conduct the interview.
  • CYP actively sectioned under the Mental Health Act (MHA) and/or clinically unstable will not be interviewed.
  • CYP aged (11-15) where assent from either the child or consent from the parent/carer is not obtained (i.e., both are required).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiver: OTHER

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Children and Young People

Children and young people who:

1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Annen: Mental health support

How acute paediatrics settings support children and young people to access mental health support.
Parents and Carers

Parents and carers of children and young people who: 1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Healthcare professionals

Healthcare professionals who are involved in managing children and young people's mental health needs in acute paediatric settings (emergency departments and acute children's hospital wards).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Qualitative experiences and perceptions of how acute paediatric settings support or do not support access to mental health support - interviews.
Tidsramme: Up to 11 months.

Up to two qualitative semi-structured interviews per participant, each lasting up to 90 minutes, with Black and Mixed-Black children and young people who have presented to an acute paediatric setting at a participating a site with a mental health need, their parents/carers and healthcare professionals with direct experience of the mental health pathway at the site. The interviews will explore the experiences and perceptions of these participants and cover the following components of access to mental health support for Black and Mixed-Black Children and Young People attending acute paediatric settings with a mental health need: 1) disclosure of mental health needs, (2) assessment and referral for mental health support, (3) availability of mental health support, and (4) engagement with mental health support. Access is a composite outcome.
Up to 11 months.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Characteristics of the mental health support pathway - non-participant clinical observations.
Tidsramme: Within 1 month of each participating site opening.

Care processes and service delivery for children and young people presenting to acute paediatric settings at participating sites with mental health needs, assessed through approximately four, 2-3 hour non-participant clinical observations at each participating site. Field notes will contain non-identifiable, anonymised, contextual information only.
Within 1 month of each participating site opening.
Characteristics of the recommended mental health support pathway - document review.
Tidsramme: Up to 11 months.

Recommended processes at participating sites for the assessment, management, escalation and referral of children and young people presenting to acute paediatric settings with mental health needs, assessed through review of relevant documents from participating NHS trusts.
Up to 11 months.
Characteristics of the mental health support pathway - medical record review.
Tidsramme: Up to 11 months.

Medical records of participating Black and Mixed-Black children and young people who previously presented to an acute paediatric setting at a participating site with a mental health need will be reviewed retrospectively to identify the characteristics of their mental health support pathway, including any documented assessment, management, escalation and referral.
Up to 11 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Leicester

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Nottingham
Wellcome Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1077
  • 323578/Z/24/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger