Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploring and Modifying BarrieRs to Enhance ACcess to Mental Health Support for Ethnic Minority Children and Young People in Acute Paediatric Settings. (EMBRACE)

6 listopada 2026 zaktualizowane przez: University of Leicester

This study will explore how, why and under what circumstances acute children's hospital settings support, or fail to support Black and Mixed-Black children and young people (CYP) to access appropriate mental health (MH) support. This matters because more CYP with MH issues are attending acute children's hospital settings. These settings include emergency departments and children's wards. Investigations have shown that they are often unsuitable for managing high-risk MH behaviour. CYP from ethnic minority groups have poorer access to, and outcomes from, MH services, but they remain under-researched. Black ethnic groups, in particular, have had persistently higher rates of serious mental health issues and detention under the Mental Health Act.

This study will use an exploratory mixed-methods multiple case study design. It will take place across up to three acute hospital trusts in England, including Nottingham University Hospitals NHS Trust and University Hospitals of Leicester NHS Trust. Data collection methods will include document reviews, observations, interviews, patient record reviews and anonymised aggregate statistics about CYP's MH presentations.

The study will use purposive sampling and aims to recruit about 90 participants: around 30 CYP, 30 parents or carers, and 30 healthcare professionals. Recruitment may take place through posters containing QR codes displayed in hospitals, community and mental health organisations, and on social media. Children, young people, and parents/carers may also be identified by clinical staff during an acute hospital presentation or through hospital databases following discharge. Healthcare professionals may additionally be recruited through email invitations, staff meetings, and direct approaches.

People who express interest, or complete a consent-to-contact form, will be contacted by the researcher to confirm whether they are eligible and to arrange an information session. Consent will usually be completed electronically. The University of Leicester is sponsoring this research as part of a PhD fellowship funded by the Wellcome Trust.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Damian Roland, BMBS, PhD
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE17RH
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Manning, Registered Nurse, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children and Young People, Parents and Carers, Healthcare Professionals.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Black and Mixed-Black Children and Young People (CYP): Aged 11-18 years old at study enrolment (or up to 20 years if they presented before age 18 within the past 18 months) who have experienced at least one acute paediatric presentation for a mental health need within the last 18 months.
  • Parents and/or carers: of CYP meeting the criteria above.
  • Healthcare Professionals: who are involved in managing CYP's MH needs in acute paediatric settings.

Exclusion Criteria:

  • Participants who do not understand verbal and written English and for whom it has not been possible to provide documents in an appropriately translated language or obtain an interpreter to conduct the interview.
  • CYP actively sectioned under the Mental Health Act (MHA) and/or clinically unstable will not be interviewed.
  • CYP aged (11-15) where assent from either the child or consent from the parent/carer is not obtained (i.e., both are required).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: OTHER

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Children and Young People

Children and young people who:

1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Inny: Mental health support

How acute paediatrics settings support children and young people to access mental health support.
Parents and Carers

Parents and carers of children and young people who: 1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Healthcare professionals

Healthcare professionals who are involved in managing children and young people's mental health needs in acute paediatric settings (emergency departments and acute children's hospital wards).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Qualitative experiences and perceptions of how acute paediatric settings support or do not support access to mental health support - interviews.
Ramy czasowe: Up to 11 months.

Up to two qualitative semi-structured interviews per participant, each lasting up to 90 minutes, with Black and Mixed-Black children and young people who have presented to an acute paediatric setting at a participating a site with a mental health need, their parents/carers and healthcare professionals with direct experience of the mental health pathway at the site. The interviews will explore the experiences and perceptions of these participants and cover the following components of access to mental health support for Black and Mixed-Black Children and Young People attending acute paediatric settings with a mental health need: 1) disclosure of mental health needs, (2) assessment and referral for mental health support, (3) availability of mental health support, and (4) engagement with mental health support. Access is a composite outcome.
Up to 11 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Characteristics of the mental health support pathway - non-participant clinical observations.
Ramy czasowe: Within 1 month of each participating site opening.

Care processes and service delivery for children and young people presenting to acute paediatric settings at participating sites with mental health needs, assessed through approximately four, 2-3 hour non-participant clinical observations at each participating site. Field notes will contain non-identifiable, anonymised, contextual information only.
Within 1 month of each participating site opening.
Characteristics of the recommended mental health support pathway - document review.
Ramy czasowe: Up to 11 months.

Recommended processes at participating sites for the assessment, management, escalation and referral of children and young people presenting to acute paediatric settings with mental health needs, assessed through review of relevant documents from participating NHS trusts.
Up to 11 months.
Characteristics of the mental health support pathway - medical record review.
Ramy czasowe: Up to 11 months.

Medical records of participating Black and Mixed-Black children and young people who previously presented to an acute paediatric setting at a participating site with a mental health need will be reviewed retrospectively to identify the characteristics of their mental health support pathway, including any documented assessment, management, escalation and referral.
Up to 11 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Leicester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Nottingham
Wellcome Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1077
  • 323578/Z/24/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami