Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exploring and Modifying BarrieRs to Enhance ACcess to Mental Health Support for Ethnic Minority Children and Young People in Acute Paediatric Settings. (EMBRACE)

6 november 2026 bijgewerkt door: University of Leicester

This study will explore how, why and under what circumstances acute children's hospital settings support, or fail to support Black and Mixed-Black children and young people (CYP) to access appropriate mental health (MH) support. This matters because more CYP with MH issues are attending acute children's hospital settings. These settings include emergency departments and children's wards. Investigations have shown that they are often unsuitable for managing high-risk MH behaviour. CYP from ethnic minority groups have poorer access to, and outcomes from, MH services, but they remain under-researched. Black ethnic groups, in particular, have had persistently higher rates of serious mental health issues and detention under the Mental Health Act.

This study will use an exploratory mixed-methods multiple case study design. It will take place across up to three acute hospital trusts in England, including Nottingham University Hospitals NHS Trust and University Hospitals of Leicester NHS Trust. Data collection methods will include document reviews, observations, interviews, patient record reviews and anonymised aggregate statistics about CYP's MH presentations.

The study will use purposive sampling and aims to recruit about 90 participants: around 30 CYP, 30 parents or carers, and 30 healthcare professionals. Recruitment may take place through posters containing QR codes displayed in hospitals, community and mental health organisations, and on social media. Children, young people, and parents/carers may also be identified by clinical staff during an acute hospital presentation or through hospital databases following discharge. Healthcare professionals may additionally be recruited through email invitations, staff meetings, and direct approaches.

People who express interest, or complete a consent-to-contact form, will be contacted by the researcher to confirm whether they are eligible and to arrange an information session. Consent will usually be completed electronically. The University of Leicester is sponsoring this research as part of a PhD fellowship funded by the Wellcome Trust.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE15WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Damian Roland, BMBS, PhD
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE17RH
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospital Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Manning, Registered Nurse, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children and Young People, Parents and Carers, Healthcare Professionals.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Black and Mixed-Black Children and Young People (CYP): Aged 11-18 years old at study enrolment (or up to 20 years if they presented before age 18 within the past 18 months) who have experienced at least one acute paediatric presentation for a mental health need within the last 18 months.
  • Parents and/or carers: of CYP meeting the criteria above.
  • Healthcare Professionals: who are involved in managing CYP's MH needs in acute paediatric settings.

Exclusion Criteria:

  • Participants who do not understand verbal and written English and for whom it has not been possible to provide documents in an appropriately translated language or obtain an interpreter to conduct the interview.
  • CYP actively sectioned under the Mental Health Act (MHA) and/or clinically unstable will not be interviewed.
  • CYP aged (11-15) where assent from either the child or consent from the parent/carer is not obtained (i.e., both are required).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: OTHER
  • Tijdsperspectieven: OTHER

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Children and Young People

Children and young people who:

1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Ander: Mental health support

How acute paediatrics settings support children and young people to access mental health support.
Parents and Carers

Parents and carers of children and young people who: 1) Belong to a Black or Mixed-Black ethnic group, 2) Have gone to the hospital for a mental health problem within the last 18 months, AND 3) Are aged 11-18 or are now aged up to 20 but attended hospital for a mental health problem before their 18th birthday and within the last 18 months.
Healthcare professionals

Healthcare professionals who are involved in managing children and young people's mental health needs in acute paediatric settings (emergency departments and acute children's hospital wards).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Qualitative experiences and perceptions of how acute paediatric settings support or do not support access to mental health support - interviews.
Tijdsspanne: Up to 11 months.

Up to two qualitative semi-structured interviews per participant, each lasting up to 90 minutes, with Black and Mixed-Black children and young people who have presented to an acute paediatric setting at a participating a site with a mental health need, their parents/carers and healthcare professionals with direct experience of the mental health pathway at the site. The interviews will explore the experiences and perceptions of these participants and cover the following components of access to mental health support for Black and Mixed-Black Children and Young People attending acute paediatric settings with a mental health need: 1) disclosure of mental health needs, (2) assessment and referral for mental health support, (3) availability of mental health support, and (4) engagement with mental health support. Access is a composite outcome.
Up to 11 months.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Characteristics of the mental health support pathway - non-participant clinical observations.
Tijdsspanne: Within 1 month of each participating site opening.

Care processes and service delivery for children and young people presenting to acute paediatric settings at participating sites with mental health needs, assessed through approximately four, 2-3 hour non-participant clinical observations at each participating site. Field notes will contain non-identifiable, anonymised, contextual information only.
Within 1 month of each participating site opening.
Characteristics of the recommended mental health support pathway - document review.
Tijdsspanne: Up to 11 months.

Recommended processes at participating sites for the assessment, management, escalation and referral of children and young people presenting to acute paediatric settings with mental health needs, assessed through review of relevant documents from participating NHS trusts.
Up to 11 months.
Characteristics of the mental health support pathway - medical record review.
Tijdsspanne: Up to 11 months.

Medical records of participating Black and Mixed-Black children and young people who previously presented to an acute paediatric setting at a participating site with a mental health need will be reviewed retrospectively to identify the characteristics of their mental health support pathway, including any documented assessment, management, escalation and referral.
Up to 11 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Leicester

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Nottingham
Wellcome Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1077
  • 323578/Z/24/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen