En multimodalitetsbehandlingstilgang til patienter med inflammatorisk brystkræft og lokalt fremskreden ikke-inflammatorisk brystkræft i stadium III og brystkræft i stadium IV

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​højdosis melphalan og autolog knoglemarvstransplantation givet som konsolideringsterapi til patienter med inflammatorisk eller metastatisk brystcarcinom i fuldstændig remission. Alle indmeldte patienter vil modtage induktionsbehandling med cyclophosphamid, adriamycin, methotrexat og 5-fluorouracil med hormonsynkronisering ved brug af tamoxifen og premarin som i en tidligere Medicin Branch-protokol (MB-160C). Blandt patienter med inflammatorisk karcinom i brystet vil patologiske komplette respondere modtage bestråling af brystet og regionale lymfeknuder; konvertible partielle respondere og kliniske komplette respondere med resterende sygdom på biopsi vil gennemgå kirurgisk resektion af bulksygdom efterfulgt af bestråling af brystvæggen og regionale lymfeknuder ekskl. aksillen. Begge grupper af respondere vil blive randomiseret til at modtage enten systemisk konsolideringsterapi med højdosis melphalan (180 mg/M2 total dosis over 3 dage) og autolog knoglemarvstransplantation efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling eller vedligeholdelsesterapi alene. Komplet respondere i denne ikke-inflammatoriske gruppe vil ikke modtage yderligere terapi, da de historisk set har klaret sig godt efter induktion og lokal terapi, med vedligeholdelsesterapi alene.

Patienter med metastatisk brystkræft vil blive vurderet for respons under induktionsbehandlingen. Komplete og konverterbare partielle respondere vil modtage konsoliderende terapi og blive randomiseret til ABMT efterfulgt af 6 måneders vedligeholdelsesbehandling vs. vedligeholdelse alene.