Une approche de traitement multimodale pour les patients atteints d'un cancer inflammatoire du sein et d'un cancer du sein non inflammatoire localement avancé de stade III et d'un cancer du sein de stade IV

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité du melphalan à haute dose et de la greffe de moelle osseuse autologue administrée comme traitement de consolidation aux patientes atteintes d'un carcinome inflammatoire ou métastatique du sein en rémission complète. Tous les patients inscrits recevront un traitement d'induction avec du cyclophosphamide, de l'adriamycine, du méthotrexate et du 5-fluorouracile avec une synchronisation hormonale utilisant du tamoxifène et de la prémarine comme dans un protocole antérieur de la Direction de la médecine (MB-160C). Parmi les patients atteints d'un carcinome inflammatoire du sein, les répondeurs pathologiques complets recevront une irradiation du sein et des ganglions lymphatiques régionaux ; les répondeurs partiels convertibles et les répondeurs complets cliniques avec une maladie résiduelle à la biopsie subiront une résection chirurgicale de la maladie en masse suivie d'une irradiation de la paroi thoracique et des ganglions lymphatiques régionaux à l'exclusion de l'aisselle. Les deux groupes de répondeurs seront randomisés pour recevoir soit un traitement de consolidation systémique avec une dose élevée de melphalan (dose totale de 180 mg/M2 sur 3 jours) et une greffe de moelle osseuse autologue suivie d'un traitement d'entretien ou d'un traitement d'entretien seul. Les répondeurs complets de ce groupe non inflammatoire ne recevront pas de traitement supplémentaire car, historiquement, ils ont bien réagi après l'induction et le traitement local, avec un traitement d'entretien seul.

Les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique seront évaluées pour leur réponse tout au long du traitement d'induction. Les répondeurs partiels complets et convertibles recevront un traitement de consolidation et seront randomisés pour l'ABMT suivi de 6 mois de traitement d'entretien par rapport à l'entretien seul.