Мультимодальный подход к лечению пациентов с воспалительным раком молочной железы и местнораспространенным невоспалительным раком молочной железы III стадии и раком молочной железы IV стадии

Это исследование предназначено для оценки эффективности высоких доз мелфалана и аутологичной трансплантации костного мозга в качестве консолидирующей терапии у пациентов с воспалительной или метастатической карциномой молочной железы в стадии полной ремиссии. Все включенные пациенты будут получать индукционную терапию циклофосфамидом, адриамицином, метотрексатом и 5-фторурацилом с гормональной синхронизацией с использованием тамоксифена и премарина, как в предыдущем протоколе отделения медицины (MB-160C). Среди пациентов с воспалительной карциномой молочной железы пациенты с полным патологическим ответом получат облучение молочной железы и регионарных лимфатических узлов; пациенты с обратимой частичной реакцией и пациенты с полной клинической реакцией с остаточным заболеванием при биопсии подвергаются хирургической резекции объемного заболевания с последующим облучением грудной стенки и регионарных лимфатических узлов, за исключением подмышечных впадин. Обе группы респондеров будут рандомизированы для получения системной консолидирующей терапии высокими дозами мелфалана (общая доза 180 мг/м2 в течение 3 дней) и аутологичной трансплантации костного мозга с последующей поддерживающей терапией или только поддерживающей терапии. Полные респондеры в этой невоспалительной группе не будут получать дальнейшую терапию, поскольку исторически они хорошо себя чувствовали после индукционной и местной терапии, только поддерживающей терапии.

У пациентов с метастатическим раком молочной железы будет оцениваться ответ на индукционную терапию. Пациенты с полным и обратимым частичным ответом будут получать консолидирующую терапию и будут рандомизированы в группу АВМТ с последующим 6-месячным курсом поддерживающей терапии по сравнению с только поддерживающей терапией.