Ein multimodaler Behandlungsansatz für Patienten mit entzündlichem Brustkrebs und lokal fortgeschrittenem nicht entzündlichem Brustkrebs im Stadium III und Brustkrebs im Stadium IV

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von hochdosiertem Melphalan und autologer Knochenmarktransplantation als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit entzündlichem oder metastasiertem Brustkarzinom in vollständiger Remission zu bewerten. Alle aufgenommenen Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit Cyclophosphamid, Adriamycin, Methotrexat und 5-Fluorouracil mit hormoneller Synchronisation unter Verwendung von Tamoxifen und Premarin wie in einem früheren Medicine Branch-Protokoll (MB-160C). Bei Patientinnen mit entzündlichem Brustkarzinom erhalten pathologisch vollständige Responder eine Bestrahlung der Brust und der regionalen Lymphknoten; Bei Patienten mit konvertierbarem partiellem Responder und klinischem vollständigem Responder mit Resterkrankung bei der Biopsie wird eine chirurgische Resektion der Haupterkrankung durchgeführt, gefolgt von einer Bestrahlung der Brustwand und der regionalen Lymphknoten mit Ausnahme der Achselhöhle. Beide Gruppen von Respondern werden randomisiert und erhalten entweder eine systemische Konsolidierungstherapie mit hochdosiertem Melphalan (180 mg/m2 Gesamtdosis über 3 Tage) und eine autologe Knochenmarktransplantation gefolgt von einer Erhaltungstherapie oder eine alleinige Erhaltungstherapie. Patienten, die in dieser nicht entzündlichen Gruppe vollständig ansprechen, erhalten keine weitere Therapie, da es ihnen in der Vergangenheit nach der Induktions- und Lokaltherapie mit alleiniger Erhaltungstherapie gut ging.

Patienten mit metastasiertem Brustkrebs werden während der gesamten Induktionstherapie auf ihr Ansprechen untersucht. Vollständige und umwandelbare partielle Responder erhalten eine konsolidierende Therapie und werden randomisiert einer ABMT zugeteilt, gefolgt von einer 6-monatigen Erhaltungstherapie im Vergleich zur Erhaltungstherapie allein.