Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monoklonalt antistof plus cyclophosphamid til behandling af patienter med metastatisk kræft

5. november 2013 opdateret af: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

ET FASE I-II FORSØG MED MUROMONAB (OKT-3) MED LAVDOSERING AF CYCLOPHOSPHAMID

RATIONALE: Monoklonale antistoffer kan lokalisere tumorceller og enten dræbe dem eller levere tumor-dræbende stoffer til dem uden at skade normale celler.

FORMÅL: Fase I/II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​monoklonalt antistof og cyclophosphamid til behandling af patienter med metastatisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den kliniske gennemførlighed og toksicitet af monoklonalt antistof OKT3 givet med lavdosis cyclophosphamid til patienter med fremskredne maligniteter. II. Udfør seriel immunmonitorering på patienter behandlet med dette regime. III. Identificer eventuelle kliniske responser produceret af denne kur.

OVERSIGT: Biologisk responsmodificerende terapi med suppressorcellehæmning. Anti-CD3 murint monoklonalt antistof OKT3, MOAB OKT3; med cyclophosphamid, CTX, NSC-26271.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der kræves mindst 9 evaluerbare patienter pr. diagnostisk kategori i starten; hvis der ses noget respons under den dosisfindende del af undersøgelsen, vil i alt 24 patienter med denne diagnose blive indtastet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Metastatisk cancer, der anses for uhelbredelig ved standardbehandling, og for hvilken der ikke findes en protokol med højere prioritet. Lokalt progressive primære hjernetumorer (f.eks. astrocytom, gliom) er også kvalificerede. Hjernemetastaser tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-4 (dårlig præstationsstatus hjernetumorpatienter specifikt kvalificerede) Forventet levetid: Mindst 2 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Lunge: Ingen anamnese med voksne astma Ingen emfysem Ingen lungeinsufficiens Ingen lungeødem Andet: Ingen AIDS eller positiv HIV-serologi Ingen gravide kvinder

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1991

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2004

Først opslået (Skøn)

28. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner