Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моноклональное антитело плюс циклофосфамид при лечении пациентов с метастатическим раком

5 ноября 2013 г. обновлено: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

ФАЗА I-II ИССЛЕДОВАНИЯ МУРОМОНАБА (ОКТ-3) С НИЗКИМИ ДОЗАМИ ЦИКЛОФОСФАМИДА

ОБОСНОВАНИЕ: Моноклональные антитела могут находить опухолевые клетки и либо убивать их, либо доставлять к ним вещества, убивающие опухоль, не повреждая нормальные клетки.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности моноклональных антител и циклофосфамида при лечении пациентов с метастатическим раком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Оценить клиническую осуществимость и токсичность моноклонального антитела OKT3, вводимого с низкими дозами циклофосфамида у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями. II. Выполните серийный иммунный мониторинг пациентов, получающих лечение по этой схеме. III. Определите любые клинические ответы, вызванные этим режимом.

ПЛАН: Терапия модификаторов биологического ответа с ингибированием клеток-супрессоров. мышиное моноклональное антитело против CD3 OKT3, MOAB OKT3; с циклофосфамидом, CTX, NSC-26271.

ПРОГНОЗ: Первоначально потребуется не менее 9 поддающихся оценке пациентов на диагностическую категорию; если какой-либо ответ будет виден во время части исследования, посвященной определению дозы, в общей сложности будут включены 24 пациента с таким диагнозом.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Метастатический рак считается неизлечимым при стандартной терапии и для которого нет более приоритетного протокола. Местно прогрессирующие первичные опухоли головного мозга (например, астроцитома, глиома) также подходят. Метастазы в головной мозг допускаются.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: ECOG 0-4 (неудовлетворительное состояние пациентов с опухолью головного мозга, особенно подходящих) Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 2 месяцев Кроветворная система: не указана Печеночная: не указана Почечная: не указана Легочная: нет в анамнезе взрослых астма Нет эмфиземы Нет легочной недостаточности Нет отека легких Другое: Нет СПИДа или положительной серологии ВИЧ Нет беременных женщин

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не уточнена Химиотерапия: не уточнена Эндокринная терапия: не уточнена Лучевая терапия: не уточнена Хирургия: не уточнена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1991 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться