転移性がん患者の治療におけるモノクローナル抗体とシクロホスファミド
低用量シクロホスファミドを用いたムロモナブ (OKT-3) の第 I-II 相試験
理論的根拠: モノクローナル抗体は、正常細胞を傷つけることなく、腫瘍細胞を見つけて殺したり、腫瘍細胞に殺腫瘍物質を送達したりすることができます。
目的: 転移性癌患者の治療におけるモノクローナル抗体とシクロホスファミドの有効性を研究する第 I/II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 進行悪性腫瘍患者に低用量のシクロホスファミドとともに投与されるモノクローナル抗体 OKT3 の臨床的実現可能性と毒性を評価する。 II. このレジメンで治療を受けた患者に対して連続免疫モニタリングを実施します。 Ⅲ． このレジメンによって生じた臨床反応を特定します。
概要: サプレッサー細胞阻害による生体応答修飾療法。 抗 CD3 マウスモノクローナル抗体 OKT3、MOAB OKT3;シクロホスファミド、CTX、NSC-26271を使用。
予測される獲得額: 最初は、診断カテゴリーごとに少なくとも 9 人の評価可能な患者が必要です。研究の用量決定部分で何らかの反応が見られた場合、その診断を受けた合計 24 人の患者が登録されることになります。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90057
- St. Vincent Medical Center - Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴： 標準治療では不治と考えられており、より優先度の高いプロトコルが利用できない転移性がん 局所進行性原発性脳腫瘍（星状細胞腫、神経膠腫など）も対象となる 脳転移は許可される
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-4 (パフォーマンスステータスが悪い脳腫瘍患者が特に適格) 平均余命: 少なくとも 2 か月 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない 肺: 成人の病歴なし喘息 肺気腫なし 肺機能不全なし 肺水腫なし その他: AIDS または HIV 血清検査陽性なし 妊婦なし
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 指定されていない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 指定されていない 手術: 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000077247
- SVMC-ONC-121
- NCI-V90-0206
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