Anticuerpo monoclonal más ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico
UN ENSAYO DE FASE I-II DE MUROMONAB (OKT-3) CON BAJA DOSIS DE CICLOFOSFAMIDA
FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales pueden localizar células tumorales y matarlas o administrarles sustancias que matan tumores sin dañar las células normales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase I/II para estudiar la eficacia del anticuerpo monoclonal y la ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la viabilidad clínica y la toxicidad del anticuerpo monoclonal OKT3 administrado con dosis bajas de ciclofosfamida en pacientes con neoplasias malignas avanzadas. II. Realice un seguimiento inmunitario en serie de los pacientes tratados con este régimen. tercero Identifique cualquier respuesta clínica producida por este régimen.
ESQUEMA: Terapia Modificadora de la Respuesta Biológica con Inhibición de Células Supresoras. Anticuerpo monoclonal murino anti-CD3 OKT3, MOAB OKT3; con ciclofosfamida, CTX, NSC-26271.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Inicialmente se requerirán al menos 9 pacientes evaluables por categoría de diagnóstico; si se observa alguna respuesta durante la parte del estudio de búsqueda de dosis, se ingresará un total de 24 pacientes con ese diagnóstico.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- St. Vincent Medical Center - Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer metastásico considerado incurable por la terapia estándar y para el cual no hay un protocolo de mayor prioridad disponible Los tumores cerebrales primarios localmente progresivos (p. ej., astrocitoma, glioma) también son elegibles Metástasis cerebrales permitidas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-4 (pacientes con tumor cerebral en estado funcional deficiente específicamente elegibles) Esperanza de vida: Al menos 2 meses Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Pulmonar: Sin antecedentes de adulto asma No enfisema No insuficiencia pulmonar No edema pulmonar Otros: No SIDA o serología VIH positiva No embarazadas
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Ciclofosfamida
- Anticuerpos
- Muromonab-CD3
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000077247
- SVMC-ONC-121
- NCI-V90-0206
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