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Anticorps monoclonal plus cyclophosphamide dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique

5 novembre 2013 mis à jour par: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

UN ESSAI DE PHASE I-II DU MUROMONAB (OKT-3) AVEC DU CYCLOPHOSPHAMIDE À FAIBLE DOSE

JUSTIFICATION : Les anticorps monoclonaux peuvent localiser les cellules tumorales et soit les tuer, soit leur délivrer des substances tueuses de tumeurs sans nuire aux cellules normales.

OBJECTIF : Essai de phase I/II pour étudier l'efficacité de l'anticorps monoclonal et du cyclophosphamide dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Tumeur solide adulte non précisée, protocole spécifique

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer la faisabilité clinique et la toxicité de l'anticorps monoclonal OKT3 administré avec du cyclophosphamide à faible dose chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées. II. Effectuez une surveillance immunitaire en série sur les patients traités avec ce régime. III. Identifier toutes les réponses cliniques produites par ce régime.

APERÇU : Thérapie modificatrice de la réponse biologique avec inhibition des cellules suppressives. Anticorps monoclonal murin anti-CD3 OKT3, MOAB OKT3; avec Cyclophosphamide, CTX, NSC-26271.

ACCRUAL PROJETÉ : Au moins 9 patients évaluables par catégorie de diagnostic seront initialement requis ; si une réponse est observée pendant la partie de recherche de dose de l'étude, un total de 24 patients avec ce diagnostic sera inscrit.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : cancer métastatique considéré comme incurable par le traitement standard et pour lequel aucun protocole de priorité supérieure n'est disponible. Les tumeurs cérébrales primitives localement progressives (par exemple, astrocytome, gliome) sont également éligibles.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-4 (patients présentant un faible statut de performance spécifiquement éligibles) Espérance de vie : Au moins 2 mois Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Pulmonaire : Aucun antécédent d'adulte asthme Pas d'emphysème Pas d'insuffisance pulmonaire Pas d'oedème pulmonaire Autre : Pas de sérologie SIDA ou VIH positive Pas de femme enceinte

TRAITEMENT CONCOMITANT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Non précisé Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Non précisé Chirurgie : Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1991

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2004

Première publication (Estimation)

28 juin 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

tumeur solide adulte non précisée, protocole spécifique

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000077247
SVMC-ONC-121
NCI-V90-0206

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