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Anticorpo monoclonale più ciclofosfamide nel trattamento di pazienti con cancro metastatico

5 novembre 2013 aggiornato da: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

UNA PROVA DI FASE I-II DI MUROMONAB (OKT-3) CON CICLOFOSFAMIDE A BASSO DOSE

RAZIONALE: Gli anticorpi monoclonali possono localizzare le cellule tumorali e ucciderle o fornire loro sostanze che uccidono il tumore senza danneggiare le cellule normali.

SCOPO: Studio di fase I/II per studiare l'efficacia dell'anticorpo monoclonale e della ciclofosfamide nel trattamento di pazienti con cancro metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare la fattibilità clinica e la tossicità dell'anticorpo monoclonale OKT3 somministrato con ciclofosfamide a basso dosaggio in pazienti con tumori maligni avanzati. II. Eseguire un monitoraggio immunitario seriale sui pazienti trattati con questo regime. III. Identificare eventuali risposte cliniche prodotte da questo regime.

SCHEMA: Terapia del modificatore della risposta biologica con inibizione delle cellule soppressori. Anticorpo monoclonale murino anti-CD3 OKT3, MOAB OKT3; con ciclofosfamide, CTX, NSC-26271.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: inizialmente saranno richiesti almeno 9 pazienti valutabili per categoria diagnostica; se si osserva una risposta durante la porzione di determinazione della dose dello studio, verranno inseriti in totale 24 pazienti con quella diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Cancro metastatico considerato incurabile dalla terapia standard e per il quale non è disponibile alcun protocollo di priorità più elevata Sono ammissibili anche tumori cerebrali primitivi localmente progressivi (ad esempio, astrocitoma, glioma) Metastasi cerebrali consentite

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-4 (pazienti con tumore al cervello con scarso performance status specificatamente idonei) Aspettativa di vita: almeno 2 mesi Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato Polmonare: nessuna storia di adulto asma Nessun enfisema Nessuna insufficienza polmonare Nessun edema polmonare Altro: Nessun AIDS o sierologia HIV positiva Nessuna donna incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non specificata Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1991

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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