Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoklonaalinen vasta-aine plus syklofosfamidi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen syöpä

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

VAIHE I-II MUROMONABIN (OKT-3) KOE ALTA-ANNOKSELLISELLA SYKLOFOSFAMIDILLA

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita vahingoittamatta normaaleja soluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus monoklonaalisten vasta-aineiden ja syklofosfamidin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi monoklonaalisen vasta-aineen OKT3 kliininen toteutettavuus ja toksisuus, kun sitä annetaan pieniannoksisen syklofosfamidin kanssa potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain. II. Suorita sarja immuunijärjestelmää tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla. III. Tunnista kaikki tämän hoito-ohjelman aiheuttamat kliiniset vasteet.

YHTEENVETO: Biologisen vasteen modifiointiterapia suppressorisolujen estämisellä. Hiiren monoklonaalinen anti-CD3-vasta-aine OKT3, MOAB OKT3; syklofosfamidin, CTX:n, NSC-26271:n kanssa.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Aluksi vaaditaan vähintään 9 arvioitavaa potilasta diagnostista luokkaa kohden; Jos vastetta havaitaan tutkimuksen annoksenmääritysosuuden aikana, yhteensä 24 potilasta, joilla on tämä diagnoosi, otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Metastaattinen syöpä, jota pidetään parantumattomana tavanomaisella hoidolla ja jolle ei ole saatavilla korkeamman prioriteetin protokollaa. Paikallisesti etenevät primaariset aivokasvaimet (esim. astrosytooma, gliooma) ovat myös kelvollisia. Aivometastaasit sallitaan

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-4 (huono suorituskyvyn tila aivokasvainpotilaat, jotka ovat erityisesti kelvollisia) Elinajanodote: Vähintään 2 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Keuhko: Ei aikuisia astma Ei emfyseemaa Ei keuhkojen vajaatoimintaa Ei keuhkopöhöä Muu: Ei AIDS tai HIV-positiivinen serologia Ei raskaana olevia naisia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1991

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. kesäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000077247
  • SVMC-ONC-121
  • NCI-V90-0206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa